Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningerne af en sygeplejepakke

28. marts 2022 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekterne af en sygeplejepakke kombineret med internetplatformen hos patienter med ekstremitetsskader

At undersøge effekterne af evidensbaserede plejepakker kombineret med internetplatformen hos patienter med ekstremitetsskader. Et langsgående og to gruppe eksperimentelt design vil blive brugt. Resultatmål for traumebehandlingspakkerne vil bruge Barthel's Index, Posttraumatic Diagnostic Scale og World Health Organization Quality of Life-spørgeskemaet. Resultaterne kan påvirke sundhedspolitik og klinisk praksis og en bred vifte af skadede patienters udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Over 50 % af skaderne er ledsaget af muskel- og skeletskader, der er livstruende, kræver amputation eller fører til alvorlige ekstremitetsdysfunktioner. Der eksisterer nogle barrierer for at levere evidensbaseret pleje i traumegruppen. Baseret på nyere forskningsresultater vil dette projekt være et evidensbaseret projekt og evaluering af plejepakker kombineret med e-sundhedspleje for at etablere og forfine evidensbaserede plejeretningslinjer for patienter med ekstremitetsskader i Taiwan.

Mål: At undersøge effekterne af evidensbaserede plejepakker kombineret med internetplatformen hos patienter med ekstremitetsskader.

Metoder: Et longitudinelt og to gruppe eksperimentelt design vil blive brugt. Traumebehandlingspakkerne kombineret med internetplatform implementeres over 24-timers indlæggelse og afsluttes 10-14 dage efter hospitalsudskrivning. Deltagerne vil være patienter med ekstremitetsskader, der opfylder kriterierne. Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil få den samme rutinemæssige pleje bortset fra traumebehandlingspakkerne. Begge grupper vil blive fulgt op 3 og 6 måneder efter hospitalsudskrivning. Der forventes 58 deltagere for hver gruppe. De generaliserede estimeringsligninger vil blive brugt til at analysere dataene. Resultatmål for traumebehandlingspakkerne vil bruge Barthel's Index, Posttraumatic Diagnostic Scale og World Health Organization Quality of Life-spørgeskemaet.

Forventede resultater: Dette er et innovationsprojekt, da det kombinerer en omfattende traumebehandlingspakke med internetplatform og anvendes i den største skadespopulation i Taiwan. Det kan være pionerstudiet til at integrere plejebundt og e-sundhedspleje i traumebehandlingen. Resultaterne kan påvirke sundhedspolitik og klinisk praksis og en bred vifte af skadede patienters udfald. Den internetplatform, som forskerholdet har etableret, kan være en vigtig skabelon for indenlandsk e-sundhed i hospitalsbaserede omgivelser og langtidsplejefaciliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ISS (Injury Severe Score)>9
  • Accepter at deltage i denne undersøgelse i 6 måneder efter udskrivelsen
  • Utilsigtede ekstremitetsskader
  • Har en smartphone og adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Aflades indenfor 24 timer
  • Kognitiv dysfunktion og ude af stand til at give formelt samtykke
  • Alvorlig hjerneskade
  • Brændt patient
  • Alvorlig psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Traumeomsorgsbundterne kombineret med internetplatformen.
Adfærdsmæssigt: internet platform
Traumeomsorgsbundterne kombineret med internetplatformen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kun traumeplejebundter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 dag før udskrivelse
NPRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. En NPRS har lignende ankre i yderpunkterne, men tilbyder tal fra 0 til 10. Det er velkendt og bredt anvendt skala i kliniske omgivelser. Det plejede også at blive anvendt ved smerter efter skade
1 dag før udskrivelse
den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 10 til 14 dage efter udskrivelsen
NPRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. En NPRS har lignende ankre i yderpunkterne, men tilbyder tal fra 0 til 10. Det er velkendt og bredt anvendt skala i kliniske omgivelser. Det plejede også at blive anvendt ved smerter efter skade
10 til 14 dage efter udskrivelsen
Barthels indeks
Tidsramme: 1 dag før udskrivelse
BI vil blive brugt til at måle funktionshæmmede patienter med ekstremitetsskade. BI, organisk udviklet af Mahoney og Barthel (1965), vurderer BADL med hensyn til respondentens evner relateret til fodring, badning, pleje, påklædning, tarm- og blærekontrol, toiletbrug, forflytning, mobilitet og brug af trapper. BI har 30 genstande med scorer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer højere uafhængighed i at udføre BADL'er. En samlet BI-score på 0 til 20 korrelerer med total afhængighed, 21 til 60 korrelerer med alvorlig afhængighed, 61 til 90 korrelerer med moderat afhængighed, 91 til 99 korrelerer med let afhængighed og 100 korrelerer med total uafhængighed. Den kinesiske version blev anvendt i ældre populationer, med Cronbachs alfa varierende fra 0,79 til 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang og Chen, 2006). Cronbach's alpha for dette nuværende projekt vil blive testet igen ved hjælp af skadesgruppen.
1 dag før udskrivelse
Barthels indeks
Tidsramme: 10 til 14 dage efter udskrivelsen
BI vil blive brugt til at måle funktionshæmmede patienter med ekstremitetsskade. BI, organisk udviklet af Mahoney og Barthel (1965), vurderer BADL med hensyn til respondentens evner relateret til fodring, badning, pleje, påklædning, tarm- og blærekontrol, toiletbrug, forflytning, mobilitet og brug af trapper. BI har 30 genstande med scorer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer højere uafhængighed i at udføre BADL'er. En samlet BI-score på 0 til 20 korrelerer med total afhængighed, 21 til 60 korrelerer med alvorlig afhængighed, 61 til 90 korrelerer med moderat afhængighed, 91 til 99 korrelerer med let afhængighed og 100 korrelerer med total uafhængighed. Den kinesiske version blev anvendt i ældre populationer, med Cronbachs alfa varierende fra 0,79 til 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang og Chen, 2006). Cronbach's alpha for dette nuværende projekt vil blive testet igen ved hjælp af skadesgruppen.
10 til 14 dage efter udskrivelsen
Barthels indeks
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
BI vil blive brugt til at måle funktionshæmmede patienter med ekstremitetsskade. BI, organisk udviklet af Mahoney og Barthel (1965), vurderer BADL med hensyn til respondentens evner relateret til fodring, badning, pleje, påklædning, tarm- og blærekontrol, toiletbrug, forflytning, mobilitet og brug af trapper. BI har 30 genstande med scorer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer højere uafhængighed i at udføre BADL'er. En samlet BI-score på 0 til 20 korrelerer med total afhængighed, 21 til 60 korrelerer med alvorlig afhængighed, 61 til 90 korrelerer med moderat afhængighed, 91 til 99 korrelerer med let afhængighed og 100 korrelerer med total uafhængighed. Den kinesiske version blev anvendt i ældre populationer, med Cronbachs alfa varierende fra 0,79 til 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang og Chen, 2006). Cronbach's alpha for dette nuværende projekt vil blive testet igen ved hjælp af skadesgruppen.
3 måneder efter hospitalsudskrivning
Barthels indeks
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
BI vil blive brugt til at måle funktionshæmmede patienter med ekstremitetsskade. BI, organisk udviklet af Mahoney og Barthel (1965), vurderer BADL med hensyn til respondentens evner relateret til fodring, badning, pleje, påklædning, tarm- og blærekontrol, toiletbrug, forflytning, mobilitet og brug af trapper. BI har 30 genstande med scorer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer højere uafhængighed i at udføre BADL'er. En samlet BI-score på 0 til 20 korrelerer med total afhængighed, 21 til 60 korrelerer med alvorlig afhængighed, 61 til 90 korrelerer med moderat afhængighed, 91 til 99 korrelerer med let afhængighed og 100 korrelerer med total uafhængighed. Den kinesiske version blev anvendt i ældre populationer, med Cronbachs alfa varierende fra 0,79 til 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang og Chen, 2006). Cronbach's alpha for dette nuværende projekt vil blive testet igen ved hjælp af skadesgruppen.
6 måneder efter hospitalsudskrivning
den posttraumatiske diagnostiske skala
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
PTDS er et selvrapporteringsinstrument for posttraumatisk syndrom, som er enkelt at administrere og har vist gode psykometriske egenskaber. PTSD vil ikke bruge til at diagnosticere, hvis tilskadekomne patienter har psykiske sygdomme. Det vil blive anvendt til at måle, hvordan og hvilke posttraumatiske symptomer, som patienter vil have efter skader. Skalaen er et struktureret interview til vurdering af PTSD diagnostisk status og symptom. Sværhedsgraden er vurderet på en fem-trins skala med nul: slet ikke, en: en gang om ugen eller mindre / lidt, to: 2 til 3 gange om ugen / noget, tre: 4 til 5 gange om ugen / meget, og fire: 6 eller flere gange om ugen / alvorlig (Pynoos et al., 1993). Dette instrument blev ikke kun brugt i vid udstrækning til patienter med psykiske sygdomme, men også brugt til patienter med køretøjsulykker i hjemmet (Wang, 2013). Cronbach's alfa for den aktuelle undersøgelse vil blive testet igen ved hjælp af skadesgruppen.
3 måneder efter hospitalsudskrivning
den posttraumatiske diagnostiske skala
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
PTDS er et selvrapporteringsinstrument for posttraumatisk syndrom, som er enkelt at administrere og har vist gode psykometriske egenskaber. PTSD vil ikke bruge til at diagnosticere, hvis tilskadekomne patienter har psykiske sygdomme. Det vil blive anvendt til at måle, hvordan og hvilke posttraumatiske symptomer, som patienter vil have efter skader. Skalaen er et struktureret interview til vurdering af PTSD diagnostisk status og symptom. Sværhedsgraden er vurderet på en fem-trins skala med nul: slet ikke, en: en gang om ugen eller mindre / lidt, to: 2 til 3 gange om ugen / noget, tre: 4 til 5 gange om ugen / meget, og fire: 6 eller flere gange om ugen / alvorlig (Pynoos et al., 1993). Dette instrument blev ikke kun brugt i vid udstrækning til patienter med psykiske sygdomme, men også brugt til patienter med køretøjsulykker i hjemmet (Wang, 2013). Cronbach's alfa for den aktuelle undersøgelse vil blive testet igen ved hjælp af skadesgruppen.
6 måneder efter hospitalsudskrivning
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 3 måneder efter hospitalsudskrivning
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (WHOQOL-BREF) vil blive brugt til at måle HRQOL. Seks populære generiske HRQOL-instrumenter bruges almindeligvis som handicapresultatmål, nogle af dem blev udviklet senere og blev testet transkulturelt i omfattende forskningsprogrammer såsom WHOQOL-BREF (Yao, 2000). WHOQOL-BREF er en 28-tem skala, der måles sammen med 4 domæner, herunder fysisk, psykologisk, socialt forhold og miljø. Scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer højere livskvalitet (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). Pålideligheden og validiteten af ​​den kinesiske WHOQOL-BREF er blevet testet i forskellige kliniske omgivelser.
3 måneder efter hospitalsudskrivning
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (WHOQOL-BREF) vil blive brugt til at måle HRQOL. Seks populære generiske HRQOL-instrumenter bruges almindeligvis som handicapresultatmål, nogle af dem blev udviklet senere og blev testet transkulturelt i omfattende forskningsprogrammer såsom WHOQOL-BREF (Yao, 2000). WHOQOL-BREF er en 28-tem skala, der måles sammen med 4 domæner, herunder fysisk, psykologisk, socialt forhold og miljø. Scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer højere livskvalitet (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). Pålideligheden og validiteten af ​​den kinesiske WHOQOL-BREF er blevet testet i forskellige kliniske omgivelser.
6 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2019

Først opslået (Faktiske)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-E(I)-20190203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientportaler

Kliniske forsøg med internet platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner