Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekterna av ett paket för omvårdnadstrauma

28 mars 2022 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekterna av ett omvårdnadstraumavårdspaket kombinerat med internetplattformen hos patienter med extremitetsskador

Att undersöka effekterna av evidensbaserade vårdpaket kombinerat med internetplattformen hos patienter med extremitetsskador. En longitudinell och två grupp experimentell design kommer att användas. Resultatmått för traumavårdspaketen kommer att använda Barthels Index, Posttraumatic Diagnostic Scale och World Health Organization Quality of Life-enkät. Resultaten kan påverka hälsopolitik och klinisk praxis, och ett brett spektrum av skadade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Över 50 % av skadorna åtföljs av muskel- och skelettskador som är livshotande, kräver amputation eller leder till stora extremitetsdysfunktioner. Vissa barriärer finns för att leverera evidensbaserad vård i traumagruppen. Baserat på nya forskningsrön kommer detta projekt att vara ett evidensbaserat projekt och utvärdering av vårdpaket kombinerat med e-hälsovård för att etablera och förfina evidensbaserade vårdriktlinjer för patienter med extremitetsskador i Taiwan.

Syfte: Att undersöka effekterna av evidensbaserade vårdpaket kombinerat med internetplattformen hos patienter med extremitetsskador.

Metoder: En longitudinell och två grupp experimentell design kommer att användas. Traumavårdspaketen i kombination med internetplattform kommer att implementeras under 24-timmarsmottagning och avslutas 10-14 dagar efter sjukhusutskrivning. Deltagarna kommer att vara patienter med extremitetsskador som uppfyller kriterierna. Experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att ges samma rutinvård förutom traumavårdsbuntarna. Båda grupperna kommer att följas upp 3 och 6 månader efter sjukhusutskrivning. Femtioåtta deltagare för varje grupp förväntas. De generaliserade skattningsekvationerna kommer att användas för att analysera data. Resultatmått för traumavårdspaketen kommer att använda Barthels Index, Posttraumatic Diagnostic Scale och World Health Organization Quality of Life-enkät.

Förväntade resultat: Detta är ett innovationsprojekt eftersom det kombinerar ett omfattande traumavårdspaket med internetplattform och tillämpas på den största skadepopulationen i Taiwan. Det kan vara pionjärstudien för att integrera vårdpaket och e-hälsovård i traumavården. Resultaten kan påverka hälsopolitik och klinisk praxis, och ett brett spektrum av skadade patienter. Den internetplattform som etablerats av forskargruppen kan vara en viktig mall för inhemsk e-hälsa i sjukhusbaserade miljöer och långtidsvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ISS (Injury Severe Score)>9
  • Gå med på att delta i denna undersökning i 6 månader efter utskrivning
  • Oavsiktliga extremitetsskador
  • Ha en smart telefon och tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Urladdat inom 24 timmar
  • Kognitiv dysfunktion och oförmögen att ge formellt samtycke
  • Allvarlig hjärnskada
  • Bränd patient
  • Svår psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgruppen
Traumavårdspaketen kombinerat med internetplattformen.
Beteende: internetplattform
Traumavårdspaketen kombinerat med internetplattformen.
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Endast traumavårdsbuntar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den numeriska smärtskalan
Tidsram: 1 dag före sjukhusutskrivning
NPRS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. En NPRS har liknande ankare i ytterligheterna men erbjuder nummer från 0 till 10. Den är välkänd och flitigt använd skala i kliniska miljöer. Det brukade också användas vid smärta efter skada
1 dag före sjukhusutskrivning
den numeriska smärtskalan
Tidsram: 10 till 14 dagar efter utskrivning från sjukhuset
NPRS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. En NPRS har liknande ankare i ytterligheterna men erbjuder nummer från 0 till 10. Den är välkänd och flitigt använd skala i kliniska miljöer. Det brukade också användas vid smärta efter skada
10 till 14 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Barthels index
Tidsram: 1 dag före sjukhusutskrivning
BI kommer att användas för att mäta patienter med funktionsnedsättning med extremitetsskada. BI, organiskt utvecklad av Mahoney och Barthel (1965), bedömer BADL i termer av respondentens förmågor relaterade till matning, bad, skötsel, påklädning, tarm- och blåskontroll, toalettanvändning, förflyttning, rörlighet och användning av trappor. BI har 30 objekt med poäng från 0 till 100, med högre poäng representerar högre oberoende när det gäller att utföra BADL. En total BI-poäng på 0 till 20 korrelerar med totalt beroende, 21 till 60 korrelerar med allvarligt beroende, 61 till 90 korrelerar med måttligt beroende, 91 till 99 korrelerar med lätt beroende och 100 korrelerar med totalt oberoende. Den kinesiska versionen användes i äldre populationer, med Cronbachs alfa från 0,79 till 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang och Chen, 2006). Cronbachs alfa för detta aktuella projekt kommer att testas om med hjälp av skadegruppen.
1 dag före sjukhusutskrivning
Barthels index
Tidsram: 10 till 14 dagar efter utskrivning från sjukhuset
BI kommer att användas för att mäta patienter med funktionsnedsättning med extremitetsskada. BI, organiskt utvecklad av Mahoney och Barthel (1965), bedömer BADL i termer av respondentens förmågor relaterade till matning, bad, skötsel, påklädning, tarm- och blåskontroll, toalettanvändning, förflyttning, rörlighet och användning av trappor. BI har 30 objekt med poäng från 0 till 100, med högre poäng representerar högre oberoende när det gäller att utföra BADL. En total BI-poäng på 0 till 20 korrelerar med totalt beroende, 21 till 60 korrelerar med allvarligt beroende, 61 till 90 korrelerar med måttligt beroende, 91 till 99 korrelerar med lätt beroende och 100 korrelerar med totalt oberoende. Den kinesiska versionen användes i äldre populationer, med Cronbachs alfa från 0,79 till 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang och Chen, 2006). Cronbachs alfa för detta aktuella projekt kommer att testas om med hjälp av skadegruppen.
10 till 14 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Barthels index
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från sjukhuset
BI kommer att användas för att mäta patienter med funktionsnedsättning med extremitetsskada. BI, organiskt utvecklad av Mahoney och Barthel (1965), bedömer BADL i termer av respondentens förmågor relaterade till matning, bad, skötsel, påklädning, tarm- och blåskontroll, toalettanvändning, förflyttning, rörlighet och användning av trappor. BI har 30 objekt med poäng från 0 till 100, med högre poäng representerar högre oberoende när det gäller att utföra BADL. En total BI-poäng på 0 till 20 korrelerar med totalt beroende, 21 till 60 korrelerar med allvarligt beroende, 61 till 90 korrelerar med måttligt beroende, 91 till 99 korrelerar med lätt beroende och 100 korrelerar med totalt oberoende. Den kinesiska versionen användes i äldre populationer, med Cronbachs alfa från 0,79 till 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang och Chen, 2006). Cronbachs alfa för detta aktuella projekt kommer att testas om med hjälp av skadegruppen.
3 månader efter utskrivning från sjukhuset
Barthels index
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
BI kommer att användas för att mäta patienter med funktionsnedsättning med extremitetsskada. BI, organiskt utvecklad av Mahoney och Barthel (1965), bedömer BADL i termer av respondentens förmågor relaterade till matning, bad, skötsel, påklädning, tarm- och blåskontroll, toalettanvändning, förflyttning, rörlighet och användning av trappor. BI har 30 objekt med poäng från 0 till 100, med högre poäng representerar högre oberoende när det gäller att utföra BADL. En total BI-poäng på 0 till 20 korrelerar med totalt beroende, 21 till 60 korrelerar med allvarligt beroende, 61 till 90 korrelerar med måttligt beroende, 91 till 99 korrelerar med lätt beroende och 100 korrelerar med totalt oberoende. Den kinesiska versionen användes i äldre populationer, med Cronbachs alfa från 0,79 till 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang och Chen, 2006). Cronbachs alfa för detta aktuella projekt kommer att testas om med hjälp av skadegruppen.
6 månader efter utskrivning från sjukhuset
den posttraumatiska diagnostiska skalan
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från sjukhuset
PTDS är ett självrapporteringsinstrument för posttraumatiskt syndrom som är enkelt att administrera och har visat goda psykometriska egenskaper. PTSD kommer inte att användas för att diagnostisera om skadade patienter har psykiska sjukdomar. Det kommer att användas för att mäta hur och vilka posttraumatiska symtom som patienter kommer att ha efter skador. Skalan är en strukturerad intervju för att bedöma PTSD diagnostisk status och symtom. Svårighetsgraden bedöms på en femgradig skala med noll: inte alls, en: en gång i veckan eller mindre / lite, två: 2 till 3 gånger per vecka / något, tre: 4 till 5 gånger per vecka / mycket och fyra: 6 eller fler gånger i veckan / svår (Pynoos et al., 1993). Detta instrument användes inte bara i stor utsträckning hos patienter med psykiska sjukdomar, utan användes även hos patienter med fordonsolyckor inom hemlandet (Wang, 2013). Cronbachs alfa för den aktuella studien kommer att testas om med hjälp av skadegruppen.
3 månader efter utskrivning från sjukhuset
den posttraumatiska diagnostiska skalan
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
PTDS är ett självrapporteringsinstrument för posttraumatiskt syndrom som är enkelt att administrera och har visat goda psykometriska egenskaper. PTSD kommer inte att användas för att diagnostisera om skadade patienter har psykiska sjukdomar. Det kommer att användas för att mäta hur och vilka posttraumatiska symtom som patienter kommer att ha efter skador. Skalan är en strukturerad intervju för att bedöma PTSD diagnostisk status och symtom. Svårighetsgraden bedöms på en femgradig skala med noll: inte alls, en: en gång i veckan eller mindre / lite, två: 2 till 3 gånger per vecka / något, tre: 4 till 5 gånger per vecka / mycket och fyra: 6 eller fler gånger i veckan / svår (Pynoos et al., 1993). Detta instrument användes inte bara i stor utsträckning hos patienter med psykiska sjukdomar, utan användes även hos patienter med fordonsolyckor inom hemlandet (Wang, 2013). Cronbachs alfa för den aktuella studien kommer att testas om med hjälp av skadegruppen.
6 månader efter utskrivning från sjukhuset
WHOQOL-BREF
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från sjukhuset
Världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitet (WHOQOL-BREF) kommer att användas för att mäta HRQOL. Sex populära generiska instrument för HRQOL används vanligtvis som resultatmått för funktionshinder, några av dem utvecklades senare och testades transkulturellt i omfattande forskningsprogram som WHOQOL-BREF (Yao, 2000). WHOQOL-BREF är en 28-tems skala som mäts tillsammans med 4 domäner inklusive fysisk, psykologisk, social relation och miljö. Poäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). Tillförlitligheten och giltigheten av den kinesiska WHOQOL-BREF har testats i olika kliniska miljöer.
3 månader efter utskrivning från sjukhuset
WHOQOL-BREF
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
Världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitet (WHOQOL-BREF) kommer att användas för att mäta HRQOL. Sex populära generiska instrument för HRQOL används vanligtvis som resultatmått för funktionshinder, några av dem utvecklades senare och testades transkulturellt i omfattande forskningsprogram som WHOQOL-BREF (Yao, 2000). WHOQOL-BREF är en 28-tems skala som mäts tillsammans med 4 domäner inklusive fysisk, psykologisk, social relation och miljö. Poäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). Tillförlitligheten och giltigheten av den kinesiska WHOQOL-BREF har testats i olika kliniska miljöer.
6 månader efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2019

Första postat (Faktisk)

4 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-E(I)-20190203

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientportaler

Kliniska prövningar på internetplattform

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera