os efeitos de um pacote de cuidados de trauma de enfermagem
28 de março de 2022 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Os efeitos de um pacote de cuidados de trauma de enfermagem combinado com a plataforma da Internet em pacientes com lesões nas extremidades
Examinar os efeitos de pacotes de cuidados baseados em evidências combinados com a plataforma da Internet em pacientes com lesões nas extremidades.
Será utilizado um delineamento experimental longitudinal e de dois grupos.
As medidas de resultados para os pacotes de atendimento ao trauma usarão o Índice de Barthel, a Escala de Diagnóstico Pós-Traumático e o questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde.
Os resultados podem influenciar a política de saúde e a prática clínica e uma ampla gama de resultados de pacientes feridos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Mais de 50% das lesões são acompanhadas por lesões musculoesqueléticas que ameaçam a vida, requerem amputação ou levam a grandes disfunções das extremidades. Existem algumas barreiras para fornecer cuidados baseados em evidências no grupo de trauma. Com base em resultados de pesquisas recentes, este projeto será um projeto baseado em evidências e avaliação de pacotes de cuidados combinados com cuidados de saúde eletrônicos para estabelecer e refinar diretrizes de cuidados baseados em evidências para pacientes com lesões de extremidades em Taiwan.
Objetivos: Examinar os efeitos de pacotes de cuidados baseados em evidências combinados com a plataforma de internet em pacientes com lesões de extremidades.
Métodos: Será utilizado um delineamento experimental longitudinal e de dois grupos. Os pacotes de atendimento ao trauma combinados com a plataforma da Internet serão implementados em internações de 24 horas e encerrados em 10 a 14 dias após a alta hospitalar. Os participantes serão pacientes com lesões nas extremidades que atendem aos critérios. O grupo experimental e o grupo de controle receberão os mesmos cuidados de rotina, exceto para os pacotes de atendimento ao trauma. Ambos os grupos serão acompanhados em 3 e 6 meses após a alta hospitalar. Serão esperados 58 participantes para cada grupo. As equações de estimativa generalizada serão usadas para analisar os dados. As medidas de resultados para os pacotes de atendimento ao trauma usarão o Índice de Barthel, a Escala de Diagnóstico Pós-Traumático e o questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde.
Resultados esperados: Este é um projeto inovador, pois combina pacotes abrangentes de atendimento ao trauma com plataforma de Internet e aplicado na maior população de feridos em Taiwan. Pode ser o estudo pioneiro a integrar o pacote de cuidados e os cuidados de e-saúde no atendimento ao trauma. Os resultados podem influenciar a política de saúde e a prática clínica e uma ampla gama de resultados de pacientes feridos. A plataforma de internet estabelecida pela equipe de pesquisa pode ser um modelo importante para e-saúde doméstica em ambientes hospitalares e instalações de cuidados de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ISS (Pontuação de Lesão Grave)>9
- Concordar em participar deste exame por 6 meses após a alta
- Lesões acidentais de extremidades
- Ter um smartphone e acesso à Internet
Critério de exclusão:
- Alta em 24 horas
- Disfunção cognitiva e incapaz de fornecer consentimento formal
- Danos cerebrais graves
- paciente queimado
- psicose grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo experimental
Os pacotes de atendimento ao trauma combinados com a plataforma da Internet.
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Os pacotes de atendimento ao trauma combinados com a plataforma da Internet.
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Sem intervenção: O grupo de controle
Apenas pacotes de cuidados de trauma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 1 dia antes da alta hospitalar
|
O NPRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
Um NPRS tem âncoras semelhantes nos extremos, mas oferece números de 0 a 10.
É uma escala bem conhecida e amplamente utilizada em ambientes clínicos.
Também costumava ser aplicado na dor pós-lesão
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1 dia antes da alta hospitalar
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a Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 10 a 14 dias após a alta hospitalar
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O NPRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
Um NPRS tem âncoras semelhantes nos extremos, mas oferece números de 0 a 10.
É uma escala bem conhecida e amplamente utilizada em ambientes clínicos.
Também costumava ser aplicado na dor pós-lesão
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10 a 14 dias após a alta hospitalar
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Índice de Barthel
Prazo: 1 dia antes da alta hospitalar
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O BI será utilizado para medir incapacidades funcionais de pacientes com lesão de extremidade.
O BI, desenvolvido organicamente por Mahoney e Barthel (1965), avalia as ABVD em termos de habilidades do respondente relacionadas à alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, controle intestinal e vesical, uso do toalete, transferência, mobilidade e uso de escadas.
O BI possui 30 itens com escores que variam de 0 a 100, sendo que os escores mais altos representam maior independência na realização das ABVDs.
Uma pontuação total de BI de 0 a 20 se correlaciona com dependência total, 21 a 60 se correlaciona com dependência grave, 61 a 90 se correlaciona com dependência moderada, 91 a 99 se correlaciona com dependência leve e 100 se correlaciona com independência total.
A versão chinesa foi aplicada em populações mais velhas, com alfa de Cronbach variando de 0,79 a 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang e Chen, 2006).
O alfa de Cronbach para este projeto atual será retestado usando o grupo de lesões.
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1 dia antes da alta hospitalar
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Índice de Barthel
Prazo: 10 a 14 dias após a alta hospitalar
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O BI será utilizado para medir incapacidades funcionais de pacientes com lesão de extremidade.
O BI, desenvolvido organicamente por Mahoney e Barthel (1965), avalia as ABVD em termos de habilidades do respondente relacionadas à alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, controle intestinal e vesical, uso do toalete, transferência, mobilidade e uso de escadas.
O BI possui 30 itens com escores que variam de 0 a 100, sendo que os escores mais altos representam maior independência na realização das ABVDs.
Uma pontuação total de BI de 0 a 20 se correlaciona com dependência total, 21 a 60 se correlaciona com dependência grave, 61 a 90 se correlaciona com dependência moderada, 91 a 99 se correlaciona com dependência leve e 100 se correlaciona com independência total.
A versão chinesa foi aplicada em populações mais velhas, com alfa de Cronbach variando de 0,79 a 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang e Chen, 2006).
O alfa de Cronbach para este projeto atual será retestado usando o grupo de lesões.
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10 a 14 dias após a alta hospitalar
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Índice de Barthel
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar
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O BI será utilizado para medir incapacidades funcionais de pacientes com lesão de extremidade.
O BI, desenvolvido organicamente por Mahoney e Barthel (1965), avalia as ABVD em termos de habilidades do respondente relacionadas à alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, controle intestinal e vesical, uso do toalete, transferência, mobilidade e uso de escadas.
O BI possui 30 itens com escores que variam de 0 a 100, sendo que os escores mais altos representam maior independência na realização das ABVDs.
Uma pontuação total de BI de 0 a 20 se correlaciona com dependência total, 21 a 60 se correlaciona com dependência grave, 61 a 90 se correlaciona com dependência moderada, 91 a 99 se correlaciona com dependência leve e 100 se correlaciona com independência total.
A versão chinesa foi aplicada em populações mais velhas, com alfa de Cronbach variando de 0,79 a 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang e Chen, 2006).
O alfa de Cronbach para este projeto atual será retestado usando o grupo de lesões.
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3 meses após a alta hospitalar
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Índice de Barthel
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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O BI será utilizado para medir incapacidades funcionais de pacientes com lesão de extremidade.
O BI, desenvolvido organicamente por Mahoney e Barthel (1965), avalia as ABVD em termos de habilidades do respondente relacionadas à alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, controle intestinal e vesical, uso do toalete, transferência, mobilidade e uso de escadas.
O BI possui 30 itens com escores que variam de 0 a 100, sendo que os escores mais altos representam maior independência na realização das ABVDs.
Uma pontuação total de BI de 0 a 20 se correlaciona com dependência total, 21 a 60 se correlaciona com dependência grave, 61 a 90 se correlaciona com dependência moderada, 91 a 99 se correlaciona com dependência leve e 100 se correlaciona com independência total.
A versão chinesa foi aplicada em populações mais velhas, com alfa de Cronbach variando de 0,79 a 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang e Chen, 2006).
O alfa de Cronbach para este projeto atual será retestado usando o grupo de lesões.
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6 meses após a alta hospitalar
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a Escala de Diagnóstico Pós-Traumático
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar
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O PTDS é um instrumento de autorrelato para síndrome pós-traumática, simples de administrar e com boas propriedades psicométricas.
O PTSD não será usado para diagnosticar se os pacientes feridos têm doenças psicológicas.
Será aplicado na medição de como e quais sintomas pós-traumáticos os pacientes terão após lesões.
A escala é uma entrevista estruturada para avaliar o diagnóstico e os sintomas do TEPT.
O grau de gravidade é classificado em uma escala de cinco pontos com zero: nenhuma vez, um: uma vez por semana ou menos / um pouco, dois: 2 a 3 vezes por semana / um pouco, três: 4 a 5 vezes por semana / muito e quatro: 6 ou mais vezes por semana / grave (Pynoos et al., 1993).
Este instrumento não só foi amplamente utilizado em pacientes com doenças mentais, mas também em pacientes com acidentes de trânsito no país (Wang, 2013).
O alfa de Cronbach para o estudo atual será retestado usando o grupo de lesão.
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3 meses após a alta hospitalar
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a Escala de Diagnóstico Pós-Traumático
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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O PTDS é um instrumento de autorrelato para síndrome pós-traumática, simples de administrar e com boas propriedades psicométricas.
O PTSD não será usado para diagnosticar se os pacientes feridos têm doenças psicológicas.
Será aplicado na medição de como e quais sintomas pós-traumáticos os pacientes terão após lesões.
A escala é uma entrevista estruturada para avaliar o diagnóstico e os sintomas do TEPT.
O grau de gravidade é classificado em uma escala de cinco pontos com zero: nenhuma vez, um: uma vez por semana ou menos / um pouco, dois: 2 a 3 vezes por semana / um pouco, três: 4 a 5 vezes por semana / muito e quatro: 6 ou mais vezes por semana / grave (Pynoos et al., 1993).
Este instrumento não só foi amplamente utilizado em pacientes com doenças mentais, mas também em pacientes com acidentes de trânsito no país (Wang, 2013).
O alfa de Cronbach para o estudo atual será retestado usando o grupo de lesão.
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6 meses após a alta hospitalar
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o WHOQOL-BREF
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar
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O questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será utilizado para medir a QVRS.
Seis instrumentos genéricos populares de QVRS são comumente usados como medidas de resultado de incapacidade, alguns deles foram desenvolvidos posteriormente e testados transculturalmente em extensos programas de pesquisa, como o WHOQOL-BREF (Yao, 2000).
O WHOQOL-BREF é uma escala de 28 itens que é medida juntamente com 4 domínios, incluindo físico, psicológico, relacionamento social e meio ambiente.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida (The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
A confiabilidade e a validade do WHOQOL-BREF chinês foram testadas em vários ambientes clínicos.
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3 meses após a alta hospitalar
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o WHOQOL-BREF
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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O questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) será utilizado para medir a QVRS.
Seis instrumentos genéricos populares de QVRS são comumente usados como medidas de resultado de incapacidade, alguns deles foram desenvolvidos posteriormente e testados transculturalmente em extensos programas de pesquisa, como o WHOQOL-BREF (Yao, 2000).
O WHOQOL-BREF é uma escala de 28 itens que é medida juntamente com 4 domínios, incluindo físico, psicológico, relacionamento social e meio ambiente.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida (The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
A confiabilidade e a validade do WHOQOL-BREF chinês foram testadas em vários ambientes clínicos.
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6 meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20190203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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