Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

hoitotyön traumahoitopaketin vaikutukset

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Hoitotyön traumahoitopaketin vaikutukset yhdistettynä Internet-alustaan ​​potilailla, joilla on raajavammoja

Tutkia näyttöön perustuvien hoitopakettien ja Internet-alustan vaikutuksia raajavammapotilailla. Käytetään pitkittäis- ja kaksiryhmäkokeilua. Traumahoitopakettien tulosmittauksissa käytetään Barthelin indeksiä, posttraumaattista diagnostista asteikkoa ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä. Tulokset voivat vaikuttaa terveyspolitiikkaan ja kliiniseen käytäntöön sekä monenlaisiin loukkaantuneiden potilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Yli 50 % vammoista liittyy tuki- ja liikuntaelinvammoihin, jotka ovat hengenvaarallisia, vaativat amputaatiota tai johtavat vakaviin raajojen toimintahäiriöihin. Todistuspohjaisen hoidon tarjoamiselle traumaryhmässä on joitain esteitä. Viimeaikaisten tutkimustulosten perusteella tämä projekti on näyttöön perustuva projekti ja hoitopakettien arviointi yhdistettynä sähköiseen terveydenhuoltoon, jotta voidaan luoda ja jalostaa näyttöön perustuvia hoitoohjeita raajavammapotilaille Taiwanissa.

Tavoitteet: Tutkia näyttöön perustuvien hoitopakettien vaikutuksia Internet-alustaan ​​yhdistettynä raajavammapotilailla.

Menetelmät: Käytetään pitkittäis- ja kaksiryhmäkokeilua. Traumahoitopaketit yhdistettynä verkkoalustaan ​​toteutetaan 24 tunnin vastaanoton aikana ja päättyvät 10-14 päivän kuluttua sairaalasta. Osallistujina ovat kriteerit täyttäviä raajavamman saaneita potilaita. Koeryhmälle ja kontrolliryhmälle annetaan sama rutiinihoito traumahoitopaketteja lukuun ottamatta. Molempia ryhmiä seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kuhunkin ryhmään odotetaan 58 osallistujaa. Tietojen analysoinnissa käytetään yleistettyjä estimointiyhtälöitä. Traumahoitopakettien tulosmittauksissa käytetään Barthelin indeksiä, posttraumaattista diagnostista asteikkoa ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä.

Odotetut tulokset: Tämä on innovaatioprojekti, koska se yhdistää kattavat traumahoitopaketit Internet-alustaan, ja sitä sovelletaan Taiwanin suurimmassa loukkaantumisväestössä. Se voi olla edelläkävijätutkimus hoitopaketin ja sähköisen terveydenhuollon integroimiseksi traumahoitoon. Tulokset voivat vaikuttaa terveyspolitiikkaan ja kliiniseen käytäntöön sekä monenlaisiin loukkaantuneiden potilaiden tuloksiin. Tutkimusryhmän perustama internet-alusta voi olla tärkeä malli kotimaiselle sähköiselle terveydenhuollolle sairaalassa ja pitkäaikaishoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ISS (vamman vakava pistemäärä)>9
  • Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
  • Tapaturmaiset raajavammat
  • Sinulla on älypuhelin ja pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Purettu 24 tunnin sisällä
  • Kognitiivinen toimintahäiriö ja kyvyttömyys antaa virallista suostumusta
  • Vakava aivovaurio
  • Palanut potilas
  • Vaikea psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Traumahoitopaketit yhdistettynä verkkoalustaan.
Käyttäytyminen: Internet-alusta
Traumahoitopaketit yhdistettynä verkkoalustaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vain traumahoitopaketit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä ennen sairaalasta kotiutumista
NPRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS:llä on samanlaiset ankkurit äärimmäisissä osissa, mutta se tarjoaa numeroita 0-10. Se on hyvin tunnettu ja laajalti käytetty mittakaava kliinisissä ympäristöissä. Sitä käytettiin myös vamman jälkeiseen kipuun
1 päivä ennen sairaalasta kotiutumista
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
NPRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS:llä on samanlaiset ankkurit äärimmäisissä osissa, mutta se tarjoaa numeroita 0-10. Se on hyvin tunnettu ja laajalti käytetty mittakaava kliinisissä ympäristöissä. Sitä käytettiin myös vamman jälkeiseen kipuun
10-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Barthelin indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen sairaalasta kotiutumista
BI:tä käytetään mittaamaan toimintavammaisia ​​potilaita, joilla on raajavamma. Mahoneyn ja Barthelin (1965) orgaanisesti kehittämä BI arvioi BADL:n vastaajien kykyjen suhteen ruokkimiseen, kylpemiseen, hoitoon, pukeutumiseen, suolen ja virtsarakon hallintaan, wc:n käyttöön, siirtoon, liikkuvuuteen ja portaiden käyttöön. BI:ssä on 30 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa riippumattomuutta BADL:ien suorittamisessa. BI-pistemäärä 0-20 korreloi kokonaisriippuvuuden kanssa, 21-60 korreloi vakavan riippuvuuden kanssa, 61-90 keskivaikean riippuvuuden kanssa, 91-99 korreloi lievän riippuvuuden kanssa ja 100 korreloi täydellisen riippumattomuuden kanssa. Kiinalaista versiota käytettiin vanhemmissa populaatioissa Cronbachin alfan ollessa 0,79 - 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang ja Chen, 2006). Tämän nykyisen projektin Cronbachin alfa testataan uudelleen käyttämällä vammaryhmää.
1 päivä ennen sairaalasta kotiutumista
Barthelin indeksi
Aikaikkuna: 10-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
BI:tä käytetään mittaamaan toimintavammaisia ​​potilaita, joilla on raajavamma. Mahoneyn ja Barthelin (1965) orgaanisesti kehittämä BI arvioi BADL:n vastaajien kykyjen suhteen ruokkimiseen, kylpemiseen, hoitoon, pukeutumiseen, suolen ja virtsarakon hallintaan, wc:n käyttöön, siirtoon, liikkuvuuteen ja portaiden käyttöön. BI:ssä on 30 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa riippumattomuutta BADL:ien suorittamisessa. BI-pistemäärä 0-20 korreloi kokonaisriippuvuuden kanssa, 21-60 korreloi vakavan riippuvuuden kanssa, 61-90 keskivaikean riippuvuuden kanssa, 91-99 korreloi lievän riippuvuuden kanssa ja 100 korreloi täydellisen riippumattomuuden kanssa. Kiinalaista versiota käytettiin vanhemmissa populaatioissa Cronbachin alfan ollessa 0,79 - 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang ja Chen, 2006). Tämän nykyisen projektin Cronbachin alfa testataan uudelleen käyttämällä vammaryhmää.
10-14 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Barthelin indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
BI:tä käytetään mittaamaan toimintavammaisia ​​potilaita, joilla on raajavamma. Mahoneyn ja Barthelin (1965) orgaanisesti kehittämä BI arvioi BADL:n vastaajien kykyjen suhteen ruokkimiseen, kylpemiseen, hoitoon, pukeutumiseen, suolen ja virtsarakon hallintaan, wc:n käyttöön, siirtoon, liikkuvuuteen ja portaiden käyttöön. BI:ssä on 30 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa riippumattomuutta BADL:ien suorittamisessa. BI-pistemäärä 0-20 korreloi kokonaisriippuvuuden kanssa, 21-60 korreloi vakavan riippuvuuden kanssa, 61-90 keskivaikean riippuvuuden kanssa, 91-99 korreloi lievän riippuvuuden kanssa ja 100 korreloi täydellisen riippumattomuuden kanssa. Kiinalaista versiota käytettiin vanhemmissa populaatioissa Cronbachin alfan ollessa 0,79 - 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang ja Chen, 2006). Tämän nykyisen projektin Cronbachin alfa testataan uudelleen käyttämällä vammaryhmää.
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Barthelin indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen
BI:tä käytetään mittaamaan toimintavammaisia ​​potilaita, joilla on raajavamma. Mahoneyn ja Barthelin (1965) orgaanisesti kehittämä BI arvioi BADL:n vastaajien kykyjen suhteen ruokkimiseen, kylpemiseen, hoitoon, pukeutumiseen, suolen ja virtsarakon hallintaan, wc:n käyttöön, siirtoon, liikkuvuuteen ja portaiden käyttöön. BI:ssä on 30 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa riippumattomuutta BADL:ien suorittamisessa. BI-pistemäärä 0-20 korreloi kokonaisriippuvuuden kanssa, 21-60 korreloi vakavan riippuvuuden kanssa, 61-90 keskivaikean riippuvuuden kanssa, 91-99 korreloi lievän riippuvuuden kanssa ja 100 korreloi täydellisen riippumattomuuden kanssa. Kiinalaista versiota käytettiin vanhemmissa populaatioissa Cronbachin alfan ollessa 0,79 - 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang ja Chen, 2006). Tämän nykyisen projektin Cronbachin alfa testataan uudelleen käyttämällä vammaryhmää.
6 kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen
posttraumaattinen diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
PTDS on posttraumaattisen oireyhtymän itseraportointilaite, jota on helppo antaa ja jolla on hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. PTSD:tä ei käytetä diagnosoimaan, jos loukkaantuneilla potilailla on psyykkisiä sairauksia. Sitä käytetään mittaamaan, miten ja mitä posttraumaattisia oireita potilailla on vammojen jälkeen. Asteikko on jäsennelty haastattelu PTSD:n diagnostisen tilan ja oireiden arvioimiseksi. Vakavuusaste on arvioitu viiden pisteen asteikolla nollalla: ei ollenkaan, yksi: kerran viikossa tai harvemmin / vähän, kaksi: 2-3 kertaa viikossa / jonkin verran, kolme: 4-5 kertaa viikossa / paljon ja neljä: 6 tai useammin viikossa / vakava (Pynoos et al., 1993). Tätä instrumenttia ei käytetty vain laajalti mielisairauspotilailla, vaan sitä käytettiin myös ajoneuvo-onnettomuuksien johdosta kotimaassa (Wang, 2013). Nykyisen tutkimuksen Cronbachin alfa testataan uudelleen käyttämällä vammaryhmää.
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
posttraumaattinen diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen
PTDS on posttraumaattisen oireyhtymän itseraportointilaite, jota on helppo antaa ja jolla on hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. PTSD:tä ei käytetä diagnosoimaan, jos loukkaantuneilla potilailla on psyykkisiä sairauksia. Sitä käytetään mittaamaan, miten ja mitä posttraumaattisia oireita potilailla on vammojen jälkeen. Asteikko on jäsennelty haastattelu PTSD:n diagnostisen tilan ja oireiden arvioimiseksi. Vakavuusaste on arvioitu viiden pisteen asteikolla nollalla: ei ollenkaan, yksi: kerran viikossa tai harvemmin / vähän, kaksi: 2-3 kertaa viikossa / jonkin verran, kolme: 4-5 kertaa viikossa / paljon ja neljä: 6 tai useammin viikossa / vakava (Pynoos et al., 1993). Tätä instrumenttia ei käytetty vain laajalti mielisairauspotilailla, vaan sitä käytettiin myös ajoneuvo-onnettomuuksien johdosta kotimaassa (Wang, 2013). Nykyisen tutkimuksen Cronbachin alfa testataan uudelleen käyttämällä vammaryhmää.
6 kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
HRQOL:n mittaamiseen käytetään Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä (WHOQOL-BREF). Kuusi suosittua geneeristä HRQOL-instrumenttia käytetään yleisesti vammaisuuden tulosmittauksissa, joista osa kehitettiin myöhemmin, ja niitä testattiin kulttuurienvälisesti laajoissa tutkimusohjelmissa, kuten WHOQOL-BREF (Yao, 2000). WHOQOL-BREF on 28-pisteinen asteikko, joka mitataan yhdessä neljän osa-alueen kanssa, mukaan lukien fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen suhde ja ympäristö. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). Kiinan WHOQOL-BREFin luotettavuutta ja pätevyyttä on testattu erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen
HRQOL:n mittaamiseen käytetään Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä (WHOQOL-BREF). Kuusi suosittua geneeristä HRQOL-instrumenttia käytetään yleisesti vammaisuuden tulosmittauksissa, joista osa kehitettiin myöhemmin, ja niitä testattiin kulttuurienvälisesti laajoissa tutkimusohjelmissa, kuten WHOQOL-BREF (Yao, 2000). WHOQOL-BREF on 28-pisteinen asteikko, joka mitataan yhdessä neljän osa-alueen kanssa, mukaan lukien fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen suhde ja ympäristö. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). Kiinan WHOQOL-BREFin luotettavuutta ja pätevyyttä on testattu erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.
6 kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-E(I)-20190203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilasportaalit

Kliiniset tutkimukset Internet-alusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa