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护理创伤护理包的效果

创伤护理包结合互联网平台对肢体损伤患者的影响

检验循证护理结合互联网平台对肢体损伤患者的影响。 将使用纵向和两组实验设计。 创伤护理包的结果测量将使用 Barthel 指数、创伤后诊断量表和世界卫生组织生活质量问卷。 结果可能会影响健康政策和临床实践,以及范围广泛的受伤患者结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:超过 50% 的损伤伴有危及生命的肌肉骨骼损伤,需要截肢或导致主要的肢体功能障碍。 在创伤组提供循证护理存在一些障碍。 根据最近的研究结果,该项目将是一个基于证据的项目,结合电子医疗保健评估捆绑式护理,以建立和完善台湾肢体损伤患者的循证护理指南。

目的:检查基于证据的集束化护理结合互联网平台对肢体损伤患者的影响。

方法:将使用纵向和两组实验设计。 与互联网平台相结合的创伤护理包将在入院 24 小时内实施,并在出院后 10-14 天内结束。 参与者将是符合标准的肢体损伤患者。 除外伤护理包外,实验组和对照组将给予相同的常规护理。 两组均在出院后 3 个月和 6 个月进行随访。 预计每组将有 58 名参与者。 广义估计方程将用于分析数据。 创伤护理包的结果测量将使用 Barthel 指数、创伤后诊断量表和世界卫生组织生活质量问卷。

预期成果:这是一个创新项目,将全面的创伤护理包与互联网平台相结合,并应用于台湾最大的受伤人群。 这可能是将护理包和电子医疗保健整合到创伤护理中的先驱研究。 结果可能会影响健康政策和临床实践,以及范围广泛的受伤患者结果。 研究团队建立的互联网平台可能是国内医院环境和长期护理机构电子健康的重要模板。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung City、台湾
        • Kaohsiung Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ISS(伤害严重评分)>9
  • 同意出院后6个月内参加本次考试
  • 意外肢体受伤
  • 拥有一部智能手机并可以上网

排除标准:

  • 24小时内出院
  • 认知功能障碍和无法提供正式同意
  • 严重的脑损伤
  • 烧伤病人
  • 严重精神病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
创伤护理包与互联网平台相结合。
创伤护理包与互联网平台相结合。
无干预:对照组
只有外伤护理包。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛数字量表
大体时间:出院前1天
NPRS 是成人疼痛强度的一维量度。 NPRS 在极端具有类似的锚点,但提供从 0 到 10 的数字。 它在临床环境中是众所周知且广泛使用的量表。 它也曾用于治疗受伤后的疼痛
出院前1天
疼痛数字量表
大体时间:出院后 10 至 14 天
NPRS 是成人疼痛强度的一维量度。 NPRS 在极端具有类似的锚点,但提供从 0 到 10 的数字。 它在临床环境中是众所周知且广泛使用的量表。 它也曾用于治疗受伤后的疼痛
出院后 10 至 14 天
巴塞尔指数
大体时间:出院前1天
BI 将用于测量肢体受伤的功能障碍患者。 BI 由 Mahoney 和 Barthel (1965) 有机地开发,根据与进食、洗澡、梳理、穿衣、排便和膀胱控制、厕所使用、转移、移动和楼梯使用相关的受访者能力评估 BADL。 BI 有 30 个项目,分数范围从 0 到 100,分数越高表示执行 BADLs 的独立性越高。 BI 总分 0 到 20 与完全依赖相关,21 到 60 与严重依赖相关,61 到 90 与中度依赖相关,91 到 99 与轻微依赖相关,100 与完全独立相关。 中国版适用于老年人群,Cronbach's alpha 范围为 0.79 至 .085 (Shyu、Tang、Tsai、Liang 和 Chen,2006 年)。 将使用伤害组重新测试当前项目的 Cronbach 阿尔法。
出院前1天
巴塞尔指数
大体时间:出院后 10 至 14 天
BI 将用于测量肢体受伤的功能障碍患者。 BI 由 Mahoney 和 Barthel (1965) 有机地开发,根据与进食、洗澡、梳理、穿衣、排便和膀胱控制、厕所使用、转移、移动和楼梯使用相关的受访者能力评估 BADL。 BI 有 30 个项目,分数范围从 0 到 100,分数越高表示执行 BADLs 的独立性越高。 BI 总分 0 到 20 与完全依赖相关,21 到 60 与严重依赖相关,61 到 90 与中度依赖相关,91 到 99 与轻微依赖相关,100 与完全独立相关。 中国版适用于老年人群,Cronbach's alpha 范围为 0.79 至 .085 (Shyu、Tang、Tsai、Liang 和 Chen,2006 年)。 将使用伤害组重新测试当前项目的 Cronbach 阿尔法。
出院后 10 至 14 天
巴塞尔指数
大体时间:出院后3个月
BI 将用于测量肢体受伤的功能障碍患者。 BI 由 Mahoney 和 Barthel (1965) 有机地开发,根据与进食、洗澡、梳理、穿衣、排便和膀胱控制、厕所使用、转移、移动和楼梯使用相关的受访者能力评估 BADL。 BI 有 30 个项目,分数范围从 0 到 100,分数越高表示执行 BADLs 的独立性越高。 BI 总分 0 到 20 与完全依赖相关,21 到 60 与严重依赖相关,61 到 90 与中度依赖相关,91 到 99 与轻微依赖相关,100 与完全独立相关。 中国版适用于老年人群,Cronbach's alpha 范围为 0.79 至 .085 (Shyu、Tang、Tsai、Liang 和 Chen,2006 年)。 将使用伤害组重新测试当前项目的 Cronbach 阿尔法。
出院后3个月
巴塞尔指数
大体时间:出院后6个月
BI 将用于测量肢体受伤的功能障碍患者。 BI 由 Mahoney 和 Barthel (1965) 有机地开发,根据与进食、洗澡、梳理、穿衣、排便和膀胱控制、厕所使用、转移、移动和楼梯使用相关的受访者能力评估 BADL。 BI 有 30 个项目,分数范围从 0 到 100,分数越高表示执行 BADLs 的独立性越高。 BI 总分 0 到 20 与完全依赖相关,21 到 60 与严重依赖相关,61 到 90 与中度依赖相关,91 到 99 与轻微依赖相关,100 与完全独立相关。 中国版适用于老年人群,Cronbach's alpha 范围为 0.79 至 .085 (Shyu、Tang、Tsai、Liang 和 Chen,2006 年)。 将使用伤害组重新测试当前项目的 Cronbach 阿尔法。
出院后6个月
创伤后诊断量表
大体时间:出院后3个月
PTDS 是一种用于创伤后综合症的自我报告工具,易于管理,并已证明具有良好的心理测量特性。 PTSD 不会用于诊断受伤患者是否患有心理疾病。 它将用于测量患者受伤后的创伤后症状如何以及有哪些症状。 该量表是用于评估 PTSD 诊断状态和症状的结构化访谈。 严重程度采用 5 级评分,0:完全没有,1:每周一次或更少/有一点,2:每周 2 至 3 次/有点,3:每周 4 至 5 次/ 很多,四次:每周 6 次或更多次 / 严重 (Pynoos et al., 1993)。 该仪器不仅广泛用于精神疾病患者,在国内也用于交通事故患者(Wang,2013)。 将使用损伤组重新测试当前研究的 Cronbach's alpha。
出院后3个月
创伤后诊断量表
大体时间:出院后6个月
PTDS 是一种用于创伤后综合症的自我报告工具,易于管理,并已证明具有良好的心理测量特性。 PTSD 不会用于诊断受伤患者是否患有心理疾病。 它将用于测量患者受伤后的创伤后症状如何以及有哪些症状。 该量表是用于评估 PTSD 诊断状态和症状的结构化访谈。 严重程度采用 5 级评分,0:完全没有,1:每周一次或更少/有一点,2:每周 2 至 3 次/有点,3:每周 4 至 5 次/ 很多,四次:每周 6 次或更多次 / 严重 (Pynoos et al., 1993)。 该仪器不仅广泛用于精神疾病患者,在国内也用于交通事故患者(Wang,2013)。 将使用损伤组重新测试当前研究的 Cronbach's alpha。
出院后6个月
WHOQOL-BREF
大体时间:出院后3个月
世界卫生组织生活质量问卷 (WHOQOL-BREF) 将用于测量 HRQOL。 六种流行的 HRQOL 通用工具通常用作残疾结果测量,其中一些是后来开发的,在广泛的研究项目中进行了跨文化测试,例如 WHOQOL-BREF(Yao,2000)。 WHOQOL-BREF 是一个 28 项量表,包括身体、心理、社会关系和环境 4 个领域。 分数范围从 1 到 5,分数越高表示生活质量越高(The WHOQOL Taiwan Group,2000)。 中国 WHOQOL-BREF 的可靠性和有效性已经在各种临床环境中进行了测试。
出院后3个月
WHOQOL-BREF
大体时间:出院后6个月
世界卫生组织生活质量问卷 (WHOQOL-BREF) 将用于测量 HRQOL。 六种流行的 HRQOL 通用工具通常用作残疾结果测量,其中一些是后来开发的,在广泛的研究项目中进行了跨文化测试,例如 WHOQOL-BREF(Yao,2000)。 WHOQOL-BREF 是一个 28 项量表,包括身体、心理、社会关系和环境 4 个领域。 分数范围从 1 到 5,分数越高表示生活质量越高(The WHOQOL Taiwan Group,2000)。 中国 WHOQOL-BREF 的可靠性和有效性已经在各种临床环境中进行了测试。
出院后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bih-O Lee, PHD、Kaohsiung Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月15日

初级完成 (实际的)

2021年6月18日

研究完成 (实际的)

2022年1月25日

研究注册日期

首次提交

2019年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月2日

首次发布 (实际的)

2019年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月28日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KMUHIRB-E(I)-20190203

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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