Эффекты комплекта сестринской помощи при травмах
28 марта 2022 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Эффекты пакета сестринской помощи при травмах в сочетании с интернет-платформой у пациентов с травмами конечностей
Изучить влияние пакетов доказательной помощи в сочетании с интернет-платформой у пациентов с травмами конечностей.
Будет использоваться продольный и двухгрупповой экспериментальный план.
Для оценки результатов для пакетов помощи при травмах будут использоваться индекс Бартеля, посттравматическая диагностическая шкала и опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
Результаты могут повлиять на политику в области здравоохранения и клиническую практику, а также на широкий спектр результатов лечения пациентов с травмами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: более 50% травм сопровождаются повреждениями опорно-двигательного аппарата, которые опасны для жизни, требуют ампутации или приводят к серьезным нарушениям функции конечностей. Существуют некоторые барьеры для оказания доказательной помощи в травматической группе. Основываясь на результатах недавних исследований, этот проект будет основанным на фактических данных проектом и оценкой пакетов услуг в сочетании с электронным здравоохранением для разработки и уточнения рекомендаций по оказанию медицинской помощи, основанных на фактических данных, для пациентов с травмами конечностей на Тайване.
Цели: изучить влияние пакетов доказательной помощи в сочетании с интернет-платформой у пациентов с травмами конечностей.
Методы. Будут использованы лонгитюдный и двухгрупповой экспериментальный план. Пакеты травматологической помощи в сочетании с интернет-платформой будут реализовываться в течение 24 часов и заканчиваться через 10-14 дней после выписки из больницы. Участниками будут пациенты с травмами конечностей, соответствующие критериям. Экспериментальной группе и контрольной группе будет оказана одинаковая рутинная помощь, за исключением пакетов помощи при травмах. Обе группы будут наблюдаться через 3 и 6 месяцев после выписки из стационара. Ожидается пятьдесят восемь участников от каждой группы. Для анализа данных будут использоваться обобщенные оценочные уравнения. Для оценки результатов для пакетов помощи при травмах будут использоваться индекс Бартеля, посттравматическая диагностическая шкала и опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
Ожидаемые результаты: Это инновационный проект, поскольку он сочетает в себе комплексные пакеты услуг по оказанию помощи при травмах с интернет-платформой и применяется в самой большой группе пациентов с травмами на Тайване. Это может быть новаторское исследование по интеграции пакета услуг и электронного здравоохранения в помощь при травмах. Результаты могут повлиять на политику в области здравоохранения и клиническую практику, а также на широкий спектр результатов лечения пациентов с травмами. Интернет-платформа, созданная исследовательской группой, может стать важным шаблоном для домашнего электронного здравоохранения в больницах и учреждениях длительного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ISS (оценка тяжести травмы) > 9
- Согласен участвовать в этом обследовании в течение 6 месяцев после выписки
- Случайные травмы конечностей
- Иметь смартфон и доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Выписан в течении 24 часов
- Когнитивная дисфункция и неспособность дать официальное согласие
- Тяжелое поражение головного мозга
- Сгоревший пациент
- Тяжелый психоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пакеты помощи при травмах в сочетании с интернет-платформой.
|
Пакеты помощи при травмах в сочетании с интернет-платформой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Только травматологические пакеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: за 1 день до выписки из стационара
|
NPRS — это одномерная мера интенсивности боли у взрослых.
NPRS имеет аналогичные якоря в крайних точках, но предлагает числа от 0 до 10.
Это хорошо известная и широко используемая шкала в клинических условиях.
Его также применяли при посттравматических болях.
|
за 1 день до выписки из стационара
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: через 10-14 дней после выписки из стационара
|
NPRS — это одномерная мера интенсивности боли у взрослых.
NPRS имеет аналогичные якоря в крайних точках, но предлагает числа от 0 до 10.
Это хорошо известная и широко используемая шкала в клинических условиях.
Его также применяли при посттравматических болях.
|
через 10-14 дней после выписки из стационара
|
|
индекс Бартеля
Временное ограничение: за 1 день до выписки из стационара
|
BI будет использоваться для оценки пациентов с функциональными нарушениями с травмами конечностей.
BI, органично разработанный Mahoney and Barthel (1965), оценивает BADL с точки зрения способностей респондентов, связанных с кормлением, купанием, уходом за собой, одеванием, контролем работы кишечника и мочевого пузыря, использованием туалета, перемещением, передвижением и использованием лестницы.
В BI есть 30 пунктов с оценками от 0 до 100, причем более высокие оценки представляют более высокую независимость при выполнении BADL.
Общий балл BI от 0 до 20 коррелирует с полной зависимостью, от 21 до 60 коррелирует с тяжелой зависимостью, от 61 до 90 коррелирует с умеренной зависимостью, от 91 до 99 коррелирует со слабой зависимостью и 100 коррелирует с полной независимостью.
Китайская версия применялась к пожилым людям, при этом альфа Кронбаха колебалась от 0,79 до 0,085.
(Шью, Тан, Цай, Лян и Чен, 2006 г.).
Альфа Кронбаха для этого текущего проекта будет повторно протестирована с использованием группы травм.
|
за 1 день до выписки из стационара
|
|
индекс Бартеля
Временное ограничение: через 10-14 дней после выписки из стационара
|
BI будет использоваться для оценки пациентов с функциональными нарушениями с травмами конечностей.
BI, органично разработанный Mahoney and Barthel (1965), оценивает BADL с точки зрения способностей респондентов, связанных с кормлением, купанием, уходом за собой, одеванием, контролем работы кишечника и мочевого пузыря, использованием туалета, перемещением, передвижением и использованием лестницы.
В BI есть 30 пунктов с оценками от 0 до 100, причем более высокие оценки представляют более высокую независимость при выполнении BADL.
Общий балл BI от 0 до 20 коррелирует с полной зависимостью, от 21 до 60 коррелирует с тяжелой зависимостью, от 61 до 90 коррелирует с умеренной зависимостью, от 91 до 99 коррелирует со слабой зависимостью и 100 коррелирует с полной независимостью.
Китайская версия применялась к пожилым людям, при этом альфа Кронбаха колебалась от 0,79 до 0,085.
(Шью, Тан, Цай, Лян и Чен, 2006 г.).
Альфа Кронбаха для этого текущего проекта будет повторно протестирована с использованием группы травм.
|
через 10-14 дней после выписки из стационара
|
|
индекс Бартеля
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из стационара
|
BI будет использоваться для оценки пациентов с функциональными нарушениями с травмами конечностей.
BI, органично разработанный Mahoney and Barthel (1965), оценивает BADL с точки зрения способностей респондентов, связанных с кормлением, купанием, уходом за собой, одеванием, контролем работы кишечника и мочевого пузыря, использованием туалета, перемещением, передвижением и использованием лестницы.
В BI есть 30 пунктов с оценками от 0 до 100, причем более высокие оценки представляют более высокую независимость при выполнении BADL.
Общий балл BI от 0 до 20 коррелирует с полной зависимостью, от 21 до 60 коррелирует с тяжелой зависимостью, от 61 до 90 коррелирует с умеренной зависимостью, от 91 до 99 коррелирует со слабой зависимостью и 100 коррелирует с полной независимостью.
Китайская версия применялась к пожилым людям, при этом альфа Кронбаха колебалась от 0,79 до 0,085.
(Шью, Тан, Цай, Лян и Чен, 2006 г.).
Альфа Кронбаха для этого текущего проекта будет повторно протестирована с использованием группы травм.
|
через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
индекс Бартеля
Временное ограничение: через 6 мес после выписки из стационара
|
BI будет использоваться для оценки пациентов с функциональными нарушениями с травмами конечностей.
BI, органично разработанный Mahoney and Barthel (1965), оценивает BADL с точки зрения способностей респондентов, связанных с кормлением, купанием, уходом за собой, одеванием, контролем работы кишечника и мочевого пузыря, использованием туалета, перемещением, передвижением и использованием лестницы.
В BI есть 30 пунктов с оценками от 0 до 100, причем более высокие оценки представляют более высокую независимость при выполнении BADL.
Общий балл BI от 0 до 20 коррелирует с полной зависимостью, от 21 до 60 коррелирует с тяжелой зависимостью, от 61 до 90 коррелирует с умеренной зависимостью, от 91 до 99 коррелирует со слабой зависимостью и 100 коррелирует с полной независимостью.
Китайская версия применялась к пожилым людям, при этом альфа Кронбаха колебалась от 0,79 до 0,085.
(Шью, Тан, Цай, Лян и Чен, 2006 г.).
Альфа Кронбаха для этого текущего проекта будет повторно протестирована с использованием группы травм.
|
через 6 мес после выписки из стационара
|
|
Посттравматическая диагностическая шкала
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из стационара
|
PTDS представляет собой инструмент самоотчета о посттравматическом синдроме, который прост в применении и продемонстрировал хорошие психометрические характеристики.
ПТСР не будет использоваться для диагностики психологических заболеваний у травмированных пациентов.
Он будет применяться для измерения того, как и какие посттравматические симптомы будут возникать у пациентов после травм.
Шкала представляет собой структурированное интервью для оценки диагностического статуса и симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Степень тяжести оценивается по пятибалльной шкале: ноль: совсем нет, единица: один раз в неделю или реже / немного, две: от 2 до 3 раз в неделю / немного, три: от 4 до 5 раз в неделю / много и четыре: 6 и более раз в неделю / тяжелое (Pynoos et al., 1993).
Этот инструмент не только широко использовался у пациентов с психическими заболеваниями, но также использовался у пациентов с автомобильными авариями внутри страны (Wang, 2013).
Альфа Кронбаха для текущего исследования будет повторно протестирована с использованием группы травм.
|
через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Посттравматическая диагностическая шкала
Временное ограничение: через 6 мес после выписки из стационара
|
PTDS представляет собой инструмент самоотчета о посттравматическом синдроме, который прост в применении и продемонстрировал хорошие психометрические характеристики.
ПТСР не будет использоваться для диагностики психологических заболеваний у травмированных пациентов.
Он будет применяться для измерения того, как и какие посттравматические симптомы будут возникать у пациентов после травм.
Шкала представляет собой структурированное интервью для оценки диагностического статуса и симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Степень тяжести оценивается по пятибалльной шкале: ноль: совсем нет, единица: один раз в неделю или реже / немного, две: от 2 до 3 раз в неделю / немного, три: от 4 до 5 раз в неделю / много и четыре: 6 и более раз в неделю / тяжелое (Pynoos et al., 1993).
Этот инструмент не только широко использовался у пациентов с психическими заболеваниями, но также использовался у пациентов с автомобильными авариями внутри страны (Wang, 2013).
Альфа Кронбаха для текущего исследования будет повторно протестирована с использованием группы травм.
|
через 6 мес после выписки из стационара
|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: через 3 месяца после выписки из стационара
|
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) будет использоваться для измерения качества жизни HRQOL.
Шесть популярных общих инструментов HRQOL обычно используются в качестве показателей результатов инвалидности, некоторые из них были разработаны позже и проверены в транскультурных исследованиях в рамках обширных исследовательских программ, таких как WHOQOL-BREF (Yao, 2000).
WHOQOL-BREF представляет собой шкалу из 28 пунктов, которая измеряется вместе с 4 доменами, включая физические, психологические, социальные отношения и окружающую среду.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни (The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
Надежность и достоверность китайского WHOQOL-BREF были протестированы в различных клинических условиях.
|
через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: через 6 мес после выписки из стационара
|
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) будет использоваться для измерения качества жизни HRQOL.
Шесть популярных общих инструментов HRQOL обычно используются в качестве показателей результатов инвалидности, некоторые из них были разработаны позже и проверены в транскультурных исследованиях в рамках обширных исследовательских программ, таких как WHOQOL-BREF (Yao, 2000).
WHOQOL-BREF представляет собой шкалу из 28 пунктов, которая измеряется вместе с 4 доменами, включая физические, психологические, социальные отношения и окружающую среду.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни (The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
Надежность и достоверность китайского WHOQOL-BREF были протестированы в различных клинических условиях.
|
через 6 мес после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20190203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .