간호 외상 치료 묶음의 효과
2022년 3월 28일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
사지 손상 환자에 대한 인터넷 플랫폼과 결합된 간호 트라우마 케어 번들의 효과
사지 부상 환자의 인터넷 플랫폼과 결합된 증거 기반 치료 번들의 효과를 조사합니다.
세로 및 두 그룹 실험 설계가 사용됩니다.
외상 치료 묶음에 대한 결과 측정은 Barthel 지수, 외상 후 진단 척도 및 세계보건기구 삶의 질 설문지를 사용합니다.
결과는 건강 정책 및 임상 실습, 그리고 광범위한 상해 환자 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 부상의 50% 이상이 생명을 위협하거나 절단이 필요하거나 주요 사지 기능 장애로 이어지는 근골격계 부상을 동반합니다. 외상 그룹에서 증거 기반 치료를 제공하는 데 몇 가지 장벽이 있습니다. 최근 연구 결과를 기반으로 하는 이 프로젝트는 대만에서 사지 부상 환자를 위한 증거 기반 치료 지침을 수립하고 개선하기 위해 e 의료와 결합된 치료 번들의 증거 기반 프로젝트 및 평가가 될 것입니다.
목표: 사지 부상 환자의 인터넷 플랫폼과 결합된 증거 기반 치료 번들의 효과를 조사합니다.
방법: 세로 및 두 그룹 실험 설계가 사용됩니다. 인터넷 플랫폼과 결합된 트라우마 케어 번들은 입원 24시간에 걸쳐 시행되며 퇴원 후 10~14일 만에 종료된다. 참가자는 기준을 충족하는 사지 부상 환자입니다. 실험군과 대조군은 트라우마 케어 번들을 제외하고는 동일한 일상적인 케어를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 퇴원 후 3개월 및 6개월에 후속 조치를 취할 것입니다. 각 그룹당 58명의 참가자가 예상됩니다. 일반화된 추정 방정식을 사용하여 데이터를 분석합니다. 외상 치료 묶음에 대한 결과 측정은 Barthel 지수, 외상 후 진단 척도 및 세계보건기구 삶의 질 설문지를 사용합니다.
예상 결과: 이것은 포괄적인 외상 치료 번들과 인터넷 플랫폼을 결합하고 대만에서 가장 큰 부상 인구에 적용되는 혁신 프로젝트입니다. 트라우마 케어에 케어 번들과 e-헬스 케어를 통합하는 선구적인 연구일 수 있습니다. 결과는 건강 정책 및 임상 실습, 그리고 광범위한 상해 환자 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구팀이 구축한 인터넷 플랫폼은 병원 기반 환경 및 장기 요양 시설에서 국내 e-헬스를 위한 중요한 템플릿이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만
- Kaohsiung Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ISS(심각한 부상 점수)>9
- 퇴원 후 6개월간 본 검진 참여 동의
- 우발적 사지 부상
- 스마트폰이 있고 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 24시간 이내 퇴원
- 인지 기능 장애 및 공식적인 동의를 제공할 수 없음
- 심각한 뇌 손상
- 화상 환자
- 심한 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
인터넷 플랫폼과 결합된 트라우마 케어 번들.
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인터넷 플랫폼과 결합된 트라우마 케어 번들.
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간섭 없음: 대조군
트라우마 케어 번들만.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: 퇴원 1일 전
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NPRS는 성인의 통증 강도를 1차원적으로 측정한 것입니다.
NPRS는 극단에 유사한 앵커가 있지만 0에서 10까지의 숫자를 제공합니다.
임상 환경에서 잘 알려져 있고 광범위하게 사용되는 척도입니다.
부상 후 통증에도 적용되었습니다.
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퇴원 1일 전
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숫자 통증 등급 척도
기간: 퇴원 후 10~14일
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NPRS는 성인의 통증 강도를 1차원적으로 측정한 것입니다.
NPRS는 극단에 유사한 앵커가 있지만 0에서 10까지의 숫자를 제공합니다.
임상 환경에서 잘 알려져 있고 광범위하게 사용되는 척도입니다.
부상 후 통증에도 적용되었습니다.
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퇴원 후 10~14일
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바델의 지수
기간: 퇴원 1일 전
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BI는 사지 손상이 있는 기능 장애 환자를 측정하는 데 사용됩니다.
Mahoney와 Barthel(1965)이 유기적으로 개발한 BI는 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 및 방광 조절, 화장실 사용, 이동, 이동, 계단 사용과 관련된 응답자의 능력 측면에서 BADL을 평가합니다.
BI에는 점수 범위가 0에서 100인 30개의 항목이 있으며 점수가 높을수록 BADL 수행에 있어 더 높은 독립성을 나타냅니다.
총 BI 점수가 0~20이면 완전 의존, 21~60은 심각한 의존, 61~90은 중간 의존, 91~99는 약간의 의존, 100은 완전 독립을 의미합니다.
중국어 버전은 Cronbach의 알파 범위가 0.79에서 .085인 고령 인구에 적용되었습니다.
(Shyu, Tang, Tsai, Liang, & Chen, 2006).
이 현재 프로젝트에 대한 Cronbach's alpha는 손상 그룹을 사용하여 다시 테스트됩니다.
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퇴원 1일 전
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바델의 지수
기간: 퇴원 후 10~14일
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BI는 사지 손상이 있는 기능 장애 환자를 측정하는 데 사용됩니다.
Mahoney와 Barthel(1965)이 유기적으로 개발한 BI는 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 및 방광 조절, 화장실 사용, 이동, 이동, 계단 사용과 관련된 응답자의 능력 측면에서 BADL을 평가합니다.
BI에는 점수 범위가 0에서 100인 30개의 항목이 있으며 점수가 높을수록 BADL 수행에 있어 더 높은 독립성을 나타냅니다.
총 BI 점수가 0~20이면 완전 의존, 21~60은 심각한 의존, 61~90은 중간 의존, 91~99는 약간의 의존, 100은 완전 독립을 의미합니다.
중국어 버전은 Cronbach의 알파 범위가 0.79에서 .085인 고령 인구에 적용되었습니다.
(Shyu, Tang, Tsai, Liang, & Chen, 2006).
이 현재 프로젝트에 대한 Cronbach's alpha는 손상 그룹을 사용하여 다시 테스트됩니다.
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퇴원 후 10~14일
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바델의 지수
기간: 퇴원 3개월 후
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BI는 사지 손상이 있는 기능 장애 환자를 측정하는 데 사용됩니다.
Mahoney와 Barthel(1965)이 유기적으로 개발한 BI는 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 및 방광 조절, 화장실 사용, 이동, 이동, 계단 사용과 관련된 응답자의 능력 측면에서 BADL을 평가합니다.
BI에는 점수 범위가 0에서 100인 30개의 항목이 있으며 점수가 높을수록 BADL 수행에 있어 더 높은 독립성을 나타냅니다.
총 BI 점수가 0~20이면 완전 의존, 21~60은 심각한 의존, 61~90은 중간 의존, 91~99는 약간의 의존, 100은 완전 독립을 의미합니다.
중국어 버전은 Cronbach의 알파 범위가 0.79에서 .085인 고령 인구에 적용되었습니다.
(Shyu, Tang, Tsai, Liang, & Chen, 2006).
이 현재 프로젝트에 대한 Cronbach's alpha는 손상 그룹을 사용하여 다시 테스트됩니다.
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퇴원 3개월 후
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바델의 지수
기간: 퇴원 6개월 후
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BI는 사지 손상이 있는 기능 장애 환자를 측정하는 데 사용됩니다.
Mahoney와 Barthel(1965)이 유기적으로 개발한 BI는 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 및 방광 조절, 화장실 사용, 이동, 이동, 계단 사용과 관련된 응답자의 능력 측면에서 BADL을 평가합니다.
BI에는 점수 범위가 0에서 100인 30개의 항목이 있으며 점수가 높을수록 BADL 수행에 있어 더 높은 독립성을 나타냅니다.
총 BI 점수가 0~20이면 완전 의존, 21~60은 심각한 의존, 61~90은 중간 의존, 91~99는 약간의 의존, 100은 완전 독립을 의미합니다.
중국어 버전은 Cronbach의 알파 범위가 0.79에서 .085인 고령 인구에 적용되었습니다.
(Shyu, Tang, Tsai, Liang, & Chen, 2006).
이 현재 프로젝트에 대한 Cronbach's alpha는 손상 그룹을 사용하여 다시 테스트됩니다.
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퇴원 6개월 후
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외상 후 진단 척도
기간: 퇴원 3개월 후
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PTDS는 외상 후 증후군에 대한 자가 보고 도구로 관리가 간편하고 우수한 정신 측정 특성을 보여줍니다.
PTSD는 부상당한 환자에게 심리적 질병이 있는지 진단하는 데 사용하지 않습니다.
부상 후 환자가 어떻게 그리고 어떤 외상 후 증상을 갖게 될지 측정하는 데 적용될 것입니다.
척도는 PTSD 진단 상태 및 증상을 평가하기 위한 구조화된 인터뷰입니다.
정도는 5점 척도로 점수화하여 0: 전혀 그렇지 않다, 1: 일주일에 1회 이하/약간, 2: 일주일에 2~3회/다소, 3: 일주일에 4~5회 / 많음, 4: 일주일에 6회 이상 / 심함(Pynoos et al., 1993).
이 기구는 정신질환 환자뿐만 아니라 국내에서도 교통사고 환자에게 널리 사용되었다(Wang, 2013).
현재 연구에 대한 Cronbach's alpha는 손상 그룹을 사용하여 다시 테스트됩니다.
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퇴원 3개월 후
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외상 후 진단 척도
기간: 퇴원 6개월 후
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PTDS는 외상 후 증후군에 대한 자가 보고 도구로 관리가 간편하고 우수한 정신 측정 특성을 보여줍니다.
PTSD는 부상당한 환자에게 심리적 질병이 있는지 진단하는 데 사용하지 않습니다.
부상 후 환자가 어떻게 그리고 어떤 외상 후 증상을 갖게 될지 측정하는 데 적용될 것입니다.
척도는 PTSD 진단 상태 및 증상을 평가하기 위한 구조화된 인터뷰입니다.
정도는 5점 척도로 점수화하여 0: 전혀 그렇지 않다, 1: 일주일에 1회 이하/약간, 2: 일주일에 2~3회/다소, 3: 일주일에 4~5회 / 많음, 4: 일주일에 6회 이상 / 심함(Pynoos et al., 1993).
이 기구는 정신질환 환자뿐만 아니라 국내에서도 교통사고 환자에게 널리 사용되었다(Wang, 2013).
현재 연구에 대한 Cronbach's alpha는 손상 그룹을 사용하여 다시 테스트됩니다.
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퇴원 6개월 후
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WHOQOL-BREF
기간: 퇴원 3개월 후
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세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)를 사용하여 HRQOL을 측정합니다.
HRQOL의 6가지 대중적인 일반 도구는 일반적으로 장애 결과 측정으로 사용되며, 그 중 일부는 나중에 개발되어 WHOQOL-BREF(Yao, 2000)와 같은 광범위한 연구 프로그램에서 문화를 초월하여 테스트되었습니다.
WHOQOL-BREF는 신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경 등 4개 영역과 함께 측정되는 28개 항목 척도입니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다(The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
중국 WHOQOL-BREF의 신뢰성과 타당성은 다양한 임상 환경에서 테스트되었습니다.
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퇴원 3개월 후
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WHOQOL-BREF
기간: 퇴원 6개월 후
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세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)를 사용하여 HRQOL을 측정합니다.
HRQOL의 6가지 대중적인 일반 도구는 일반적으로 장애 결과 측정으로 사용되며, 그 중 일부는 나중에 개발되어 WHOQOL-BREF(Yao, 2000)와 같은 광범위한 연구 프로그램에서 문화를 초월하여 테스트되었습니다.
WHOQOL-BREF는 신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경 등 4개 영역과 함께 측정되는 28개 항목 척도입니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다(The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
중국 WHOQOL-BREF의 신뢰성과 타당성은 다양한 임상 환경에서 테스트되었습니다.
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퇴원 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .