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gli effetti di un pacchetto per la cura del trauma infermieristico

28 marzo 2022 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Gli effetti di un pacchetto per la cura del trauma infermieristico combinato con la piattaforma Internet nei pazienti con lesioni alle estremità

Esaminare gli effetti dei pacchetti di assistenza basati sull'evidenza combinati con la piattaforma Internet nei pazienti con lesioni alle estremità. Verrà utilizzato un disegno sperimentale longitudinale ea due gruppi. Le misure di esito per i pacchetti di cura del trauma utilizzeranno l'indice di Barthel, la scala diagnostica post-traumatica e il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità. I risultati possono influenzare la politica sanitaria e la pratica clinica e un'ampia gamma di esiti dei pazienti feriti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: oltre il 50% delle lesioni è accompagnato da lesioni muscoloscheletriche che mettono in pericolo la vita, richiedono l'amputazione o portano a gravi disfunzioni degli arti. Esistono alcune barriere per fornire cure basate sull'evidenza nel gruppo traumatologico. Sulla base dei recenti risultati della ricerca, questo progetto sarà un progetto basato sull'evidenza e la valutazione di pacchetti di assistenza combinati con l'assistenza sanitaria elettronica per stabilire e perfezionare linee guida per l'assistenza basate sull'evidenza per i pazienti con lesioni alle estremità a Taiwan.

Obiettivi: esaminare gli effetti dei pacchetti di assistenza basati sull'evidenza combinati con la piattaforma Internet nei pazienti con lesioni alle estremità.

Metodi: Verrà utilizzato un disegno sperimentale longitudinale ea due gruppi. I pacchetti per la cura del trauma combinati con la piattaforma Internet saranno implementati nell'arco di 24 ore di ricovero e termineranno in 10-14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. I partecipanti saranno pazienti con lesioni alle estremità che soddisfano i criteri. Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo riceveranno le stesse cure di routine ad eccezione dei pacchetti di cure traumatiche. Entrambi i gruppi saranno seguiti a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Saranno attesi cinquantotto partecipanti per ogni gruppo. Le equazioni di stima generalizzate saranno utilizzate per analizzare i dati. Le misure di esito per i pacchetti di cura del trauma utilizzeranno l'indice di Barthel, la scala diagnostica post-traumatica e il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità.

Risultati attesi: si tratta di un progetto innovativo in quanto combina un pacchetto completo di cure traumatiche con una piattaforma Internet e viene applicato nella più grande popolazione di feriti a Taiwan. Potrebbe essere lo studio pionieristico per integrare il pacchetto di assistenza e l'assistenza sanitaria elettronica nella cura del trauma. I risultati possono influenzare la politica sanitaria e la pratica clinica e un'ampia gamma di esiti dei pazienti feriti. La piattaforma Internet creata dal gruppo di ricerca può essere un modello importante per la sanità elettronica domestica in contesti ospedalieri e strutture di assistenza a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ISS (Injury Severe Score)>9
  • Accetta di partecipare a questo esame per 6 mesi dopo la dimissione
  • Lesioni accidentali agli arti
  • Avere uno smartphone e l'accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Dimesso entro 24 ore
  • Disfunzione cognitiva e incapacità di fornire il consenso formale
  • Grave danno cerebrale
  • Paziente ustionato
  • Psicosi grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale
I pacchetti per la cura del trauma combinati con la piattaforma Internet.
Comportamentale: piattaforma internet
I pacchetti per la cura del trauma combinati con la piattaforma Internet.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Solo pacchetti per la cura dei traumi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: a 1 giorno prima della dimissione dall'ospedale
L'NPRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. Un NPRS ha ancoraggi simili agli estremi ma offre numeri da 0 a 10. È una scala ben nota e ampiamente utilizzata in ambito clinico. Inoltre veniva applicato nel dolore post-infortunio
a 1 giorno prima della dimissione dall'ospedale
la scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: da 10 a 14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
L'NPRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. Un NPRS ha ancoraggi simili agli estremi ma offre numeri da 0 a 10. È una scala ben nota e ampiamente utilizzata in ambito clinico. Inoltre veniva applicato nel dolore post-infortunio
da 10 a 14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
l'Indice di Barthel
Lasso di tempo: a 1 giorno prima della dimissione dall'ospedale
Il BI sarà utilizzato per misurare i pazienti con disabilità funzionali con lesioni alle estremità. Il BI, sviluppato organicamente da Mahoney e Barthel (1965), valuta il BADL in termini di capacità del rispondente relative all'alimentazione, al bagno, alla toelettatura, al vestirsi, al controllo dell'intestino e della vescica, all'uso del bagno, al trasferimento, alla mobilità e all'uso delle scale. La BI ha 30 item con punteggi compresi tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore indipendenza nell'esecuzione dei BADL. Un punteggio BI totale da 0 a 20 è correlato alla dipendenza totale, da 21 a 60 è correlato a dipendenza grave, da 61 a 90 è correlato con dipendenza moderata, da 91 a 99 è correlato con dipendenza lieve e 100 è correlato con indipendenza totale. La versione cinese è stata applicata nelle popolazioni più anziane, con l'alfa di Cronbach compreso tra 0,79 e 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang e Chen, 2006). L'alfa di Cronbach per questo progetto in corso verrà testato nuovamente utilizzando il gruppo infortuni.
a 1 giorno prima della dimissione dall'ospedale
l'Indice di Barthel
Lasso di tempo: da 10 a 14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Il BI sarà utilizzato per misurare i pazienti con disabilità funzionali con lesioni alle estremità. Il BI, sviluppato organicamente da Mahoney e Barthel (1965), valuta il BADL in termini di capacità del rispondente relative all'alimentazione, al bagno, alla toelettatura, al vestirsi, al controllo dell'intestino e della vescica, all'uso del bagno, al trasferimento, alla mobilità e all'uso delle scale. La BI ha 30 item con punteggi compresi tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore indipendenza nell'esecuzione dei BADL. Un punteggio BI totale da 0 a 20 è correlato alla dipendenza totale, da 21 a 60 è correlato a dipendenza grave, da 61 a 90 è correlato con dipendenza moderata, da 91 a 99 è correlato con dipendenza lieve e 100 è correlato con indipendenza totale. La versione cinese è stata applicata nelle popolazioni più anziane, con l'alfa di Cronbach compreso tra 0,79 e 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang e Chen, 2006). L'alfa di Cronbach per questo progetto in corso verrà testato nuovamente utilizzando il gruppo infortuni.
da 10 a 14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
l'Indice di Barthel
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Il BI sarà utilizzato per misurare i pazienti con disabilità funzionali con lesioni alle estremità. Il BI, sviluppato organicamente da Mahoney e Barthel (1965), valuta il BADL in termini di capacità del rispondente relative all'alimentazione, al bagno, alla toelettatura, al vestirsi, al controllo dell'intestino e della vescica, all'uso del bagno, al trasferimento, alla mobilità e all'uso delle scale. La BI ha 30 item con punteggi compresi tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore indipendenza nell'esecuzione dei BADL. Un punteggio BI totale da 0 a 20 è correlato alla dipendenza totale, da 21 a 60 è correlato a dipendenza grave, da 61 a 90 è correlato con dipendenza moderata, da 91 a 99 è correlato con dipendenza lieve e 100 è correlato con indipendenza totale. La versione cinese è stata applicata nelle popolazioni più anziane, con l'alfa di Cronbach compreso tra 0,79 e 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang e Chen, 2006). L'alfa di Cronbach per questo progetto in corso verrà testato nuovamente utilizzando il gruppo infortuni.
a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
l'Indice di Barthel
Lasso di tempo: a 6 mesi dalla dimissione ospedaliera
Il BI sarà utilizzato per misurare i pazienti con disabilità funzionali con lesioni alle estremità. Il BI, sviluppato organicamente da Mahoney e Barthel (1965), valuta il BADL in termini di capacità del rispondente relative all'alimentazione, al bagno, alla toelettatura, al vestirsi, al controllo dell'intestino e della vescica, all'uso del bagno, al trasferimento, alla mobilità e all'uso delle scale. La BI ha 30 item con punteggi compresi tra 0 e 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore indipendenza nell'esecuzione dei BADL. Un punteggio BI totale da 0 a 20 è correlato alla dipendenza totale, da 21 a 60 è correlato a dipendenza grave, da 61 a 90 è correlato con dipendenza moderata, da 91 a 99 è correlato con dipendenza lieve e 100 è correlato con indipendenza totale. La versione cinese è stata applicata nelle popolazioni più anziane, con l'alfa di Cronbach compreso tra 0,79 e 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang e Chen, 2006). L'alfa di Cronbach per questo progetto in corso verrà testato nuovamente utilizzando il gruppo infortuni.
a 6 mesi dalla dimissione ospedaliera
la scala diagnostica post-traumatica
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Il PTDS è uno strumento di autovalutazione per la sindrome post traumatica che è semplice da somministrare e ha dimostrato buone proprietà psicometriche. Il PTSD non verrà utilizzato per diagnosticare se i pazienti feriti hanno malattie psicologiche. Sarà applicato per misurare come e quali sintomi post traumatici che i pazienti avranno dopo gli infortuni. La scala è un'intervista strutturata per valutare lo stato diagnostico e il sintomo di PTSD. Il grado di gravità è valutato su una scala a cinque punti con zero: per niente, uno: una volta alla settimana o meno / un po', due: da 2 a 3 volte a settimana / un po', tre: da 4 a 5 volte a settimana / molto e quattro: 6 o più volte a settimana / grave (Pynoos et al., 1993). Questo strumento non solo è stato ampiamente utilizzato nei pazienti con malattie mentali, ma è stato utilizzato anche nei pazienti con incidenti automobilistici a livello nazionale (Wang, 2013). L'alfa di Cronbach per il presente studio verrà testato nuovamente utilizzando il gruppo di lesioni.
a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
la scala diagnostica post-traumatica
Lasso di tempo: a 6 mesi dalla dimissione ospedaliera
Il PTDS è uno strumento di autovalutazione per la sindrome post traumatica che è semplice da somministrare e ha dimostrato buone proprietà psicometriche. Il PTSD non verrà utilizzato per diagnosticare se i pazienti feriti hanno malattie psicologiche. Sarà applicato per misurare come e quali sintomi post traumatici che i pazienti avranno dopo gli infortuni. La scala è un'intervista strutturata per valutare lo stato diagnostico e il sintomo di PTSD. Il grado di gravità è valutato su una scala a cinque punti con zero: per niente, uno: una volta alla settimana o meno / un po', due: da 2 a 3 volte a settimana / un po', tre: da 4 a 5 volte a settimana / molto e quattro: 6 o più volte a settimana / grave (Pynoos et al., 1993). Questo strumento non solo è stato ampiamente utilizzato nei pazienti con malattie mentali, ma è stato utilizzato anche nei pazienti con incidenti automobilistici a livello nazionale (Wang, 2013). L'alfa di Cronbach per il presente studio verrà testato nuovamente utilizzando il gruppo di lesioni.
a 6 mesi dalla dimissione ospedaliera
il WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) verrà utilizzato per misurare la HRQOL. Sei popolari strumenti generici di HRQOL sono comunemente usati come misure di esito della disabilità, alcuni di essi sono stati sviluppati in seguito sono stati testati transculturalmente in programmi di ricerca estesi come il WHOQOL-BREF (Yao, 2000). Il WHOQOL-BREF è una scala di 28 termini che misura insieme a 4 domini tra cui fisico, psicologico, relazione sociale e ambiente. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). L'affidabilità e la validità del WHOQOL-BREF cinese sono state testate in vari contesti clinici.
a 3 mesi dalla dimissione ospedaliera
il WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: a 6 mesi dalla dimissione ospedaliera
Il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) verrà utilizzato per misurare la HRQOL. Sei popolari strumenti generici di HRQOL sono comunemente usati come misure di esito della disabilità, alcuni di essi sono stati sviluppati in seguito sono stati testati transculturalmente in programmi di ricerca estesi come il WHOQOL-BREF (Yao, 2000). Il WHOQOL-BREF è una scala di 28 termini che misura insieme a 4 domini tra cui fisico, psicologico, relazione sociale e ambiente. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). L'affidabilità e la validità del WHOQOL-BREF cinese sono state testate in vari contesti clinici.
a 6 mesi dalla dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-E(I)-20190203

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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