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les effets d'un ensemble de soins infirmiers en traumatologie

28 mars 2022 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Les effets d'un ensemble de soins infirmiers en traumatologie combiné à la plate-forme Internet chez les patients souffrant de blessures aux extrémités

Examiner les effets des ensembles de soins fondés sur des données probantes combinés à la plate-forme Internet chez les patients souffrant de blessures aux extrémités. Une conception expérimentale longitudinale et en deux groupes sera utilisée. Les mesures des résultats pour les ensembles de soins de traumatologie utiliseront l'indice de Barthel, l'échelle de diagnostic post-traumatique et le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé. Les résultats peuvent influencer la politique de santé et la pratique clinique, ainsi qu'un large éventail de résultats pour les patients blessés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Plus de 50 % des blessures sont accompagnées de lésions musculo-squelettiques qui mettent la vie en danger, nécessitent une amputation ou entraînent des dysfonctionnements majeurs des extrémités. Il existe certains obstacles à la prestation de soins fondés sur des données probantes dans le groupe traumatologique. Basé sur des résultats de recherche récents, ce projet sera un projet fondé sur des données probantes et une évaluation des ensembles de soins combinés à des soins de santé en ligne pour établir et affiner des directives de soins fondées sur des données probantes pour les patients souffrant de blessures aux extrémités à Taiwan.

Objectifs : Examiner les effets des ensembles de soins fondés sur des données probantes combinés à la plate-forme Internet chez les patients présentant des blessures aux extrémités.

Méthodes : Une conception expérimentale longitudinale et en deux groupes sera utilisée. Les forfaits de soins de traumatologie combinés à la plate-forme Internet seront mis en œuvre sur une admission de 24 heures et se termineront 10 à 14 jours après la sortie de l'hôpital. Les participants seront des patients souffrant de blessures aux extrémités qui répondent aux critères. Le groupe expérimental et le groupe témoin recevront les mêmes soins de routine, à l'exception des ensembles de soins de traumatologie. Les deux groupes seront suivis à 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital. Cinquante-huit participants pour chaque groupe seront attendus. Les équations d'estimation généralisées seront utilisées pour analyser les données. Les mesures des résultats pour les ensembles de soins de traumatologie utiliseront l'indice de Barthel, l'échelle de diagnostic post-traumatique et le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé.

Résultats attendus : Il s'agit d'un projet innovant car il combine un ensemble complet de soins de traumatologie avec une plate-forme Internet, et appliqué à la plus grande population de blessés à Taïwan. Il s'agit peut-être de l'étude pionnière visant à intégrer les soins groupés et les soins de santé en ligne dans les soins de traumatologie. Les résultats peuvent influencer la politique de santé et la pratique clinique, ainsi qu'un large éventail de résultats pour les patients blessés. La plate-forme Internet établie par l'équipe de recherche peut être un modèle important pour la cybersanté nationale dans les milieux hospitaliers et les établissements de soins de longue durée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan
        • Kaohsiung Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ISS (score de blessure grave)> 9
  • Accepter de participer à cet examen pendant 6 mois après la sortie
  • Blessures accidentelles aux extrémités
  • Avoir un téléphone intelligent et un accès à Internet

Critère d'exclusion:

  • Déchargé dans les 24 heures
  • Dysfonctionnement cognitif et incapacité de fournir un consentement formel
  • Lésions cérébrales graves
  • Patient brûlé
  • Psychose sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental
Les forfaits de soins de traumatologie combinés à la plate-forme Internet.
Comportemental: plate-forme internet
Les forfaits de soins de traumatologie combinés à la plate-forme Internet.
Aucune intervention: Le groupe témoin
Seuls les forfaits de soins de traumatologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: à 1 jour avant la sortie de l'hôpital
Le NPRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte. Un NPRS a des ancres similaires aux extrêmes mais propose des nombres de 0 à 10. Il s'agit d'une échelle bien connue et largement utilisée en milieu clinique. Il était également appliqué dans les douleurs post-blessure
à 1 jour avant la sortie de l'hôpital
l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 10 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
Le NPRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte. Un NPRS a des ancres similaires aux extrêmes mais propose des nombres de 0 à 10. Il s'agit d'une échelle bien connue et largement utilisée en milieu clinique. Il était également appliqué dans les douleurs post-blessure
10 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
l'indice de Barthel
Délai: à 1 jour avant la sortie de l'hôpital
L'IB sera utilisé pour mesurer les handicaps fonctionnels chez les patients souffrant de blessures aux extrémités. Le BI, développé organiquement par Mahoney et Barthel (1965), évalue le BADL en termes de capacités du répondant liées à l'alimentation, au bain, à la toilette, à l'habillage, au contrôle des intestins et de la vessie, à l'utilisation des toilettes, au transfert, à la mobilité et à l'utilisation des escaliers. Le BI comporte 30 éléments avec des scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande indépendance dans la réalisation des BADL. Un score BI total de 0 à 20 correspond à une dépendance totale, 21 à 60 correspond à une dépendance sévère, 61 à 90 correspond à une dépendance modérée, 91 à 99 correspond à une dépendance légère et 100 correspond à une indépendance totale. La version chinoise a été appliquée à des populations plus âgées, avec un alpha de Cronbach allant de 0,79 à 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang et Chen, 2006). L'alpha de Cronbach pour ce projet en cours sera retesté en utilisant le groupe de blessures.
à 1 jour avant la sortie de l'hôpital
l'indice de Barthel
Délai: 10 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
L'IB sera utilisé pour mesurer les handicaps fonctionnels chez les patients souffrant de blessures aux extrémités. Le BI, développé organiquement par Mahoney et Barthel (1965), évalue le BADL en termes de capacités du répondant liées à l'alimentation, au bain, à la toilette, à l'habillage, au contrôle des intestins et de la vessie, à l'utilisation des toilettes, au transfert, à la mobilité et à l'utilisation des escaliers. Le BI comporte 30 éléments avec des scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande indépendance dans la réalisation des BADL. Un score BI total de 0 à 20 correspond à une dépendance totale, 21 à 60 correspond à une dépendance sévère, 61 à 90 correspond à une dépendance modérée, 91 à 99 correspond à une dépendance légère et 100 correspond à une indépendance totale. La version chinoise a été appliquée à des populations plus âgées, avec un alpha de Cronbach allant de 0,79 à 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang et Chen, 2006). L'alpha de Cronbach pour ce projet en cours sera retesté en utilisant le groupe de blessures.
10 à 14 jours après la sortie de l'hôpital
l'indice de Barthel
Délai: à 3 mois après la sortie de l'hôpital
L'IB sera utilisé pour mesurer les handicaps fonctionnels chez les patients souffrant de blessures aux extrémités. Le BI, développé organiquement par Mahoney et Barthel (1965), évalue le BADL en termes de capacités du répondant liées à l'alimentation, au bain, à la toilette, à l'habillage, au contrôle des intestins et de la vessie, à l'utilisation des toilettes, au transfert, à la mobilité et à l'utilisation des escaliers. Le BI comporte 30 éléments avec des scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande indépendance dans la réalisation des BADL. Un score BI total de 0 à 20 correspond à une dépendance totale, 21 à 60 correspond à une dépendance sévère, 61 à 90 correspond à une dépendance modérée, 91 à 99 correspond à une dépendance légère et 100 correspond à une indépendance totale. La version chinoise a été appliquée à des populations plus âgées, avec un alpha de Cronbach allant de 0,79 à 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang et Chen, 2006). L'alpha de Cronbach pour ce projet en cours sera retesté en utilisant le groupe de blessures.
à 3 mois après la sortie de l'hôpital
l'indice de Barthel
Délai: à 6 mois après la sortie de l'hôpital
L'IB sera utilisé pour mesurer les handicaps fonctionnels chez les patients souffrant de blessures aux extrémités. Le BI, développé organiquement par Mahoney et Barthel (1965), évalue le BADL en termes de capacités du répondant liées à l'alimentation, au bain, à la toilette, à l'habillage, au contrôle des intestins et de la vessie, à l'utilisation des toilettes, au transfert, à la mobilité et à l'utilisation des escaliers. Le BI comporte 30 éléments avec des scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande indépendance dans la réalisation des BADL. Un score BI total de 0 à 20 correspond à une dépendance totale, 21 à 60 correspond à une dépendance sévère, 61 à 90 correspond à une dépendance modérée, 91 à 99 correspond à une dépendance légère et 100 correspond à une indépendance totale. La version chinoise a été appliquée à des populations plus âgées, avec un alpha de Cronbach allant de 0,79 à 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang et Chen, 2006). L'alpha de Cronbach pour ce projet en cours sera retesté en utilisant le groupe de blessures.
à 6 mois après la sortie de l'hôpital
l'échelle de diagnostic post-traumatique
Délai: à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Le PTDS est un instrument d'auto-évaluation du syndrome post-traumatique qui est simple à administrer et qui a démontré de bonnes propriétés psychométriques. Le SSPT ne servira pas à diagnostiquer si les patients blessés ont des maladies psychologiques. Il sera appliqué pour mesurer comment et quels symptômes post-traumatiques que les patients auront après des blessures. L'échelle est un entretien structuré pour évaluer l'état diagnostique et les symptômes du SSPT. Le degré de sévérité est noté sur une échelle en cinq points avec zéro : pas du tout, un : une fois par semaine ou moins / un peu, deux : 2 à 3 fois par semaine / un peu, trois : 4 à 5 fois par semaine / beaucoup, et quatre : 6 fois ou plus par semaine / sévère (Pynoos et al., 1993). Cet instrument était non seulement largement utilisé chez les patients atteints de maladies mentales, mais également chez les patients ayant subi des accidents de la route au niveau national (Wang, 2013). L'alpha de Cronbach pour la présente étude sera retesté en utilisant le groupe de blessures.
à 3 mois après la sortie de l'hôpital
l'échelle de diagnostic post-traumatique
Délai: à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Le PTDS est un instrument d'auto-évaluation du syndrome post-traumatique qui est simple à administrer et qui a démontré de bonnes propriétés psychométriques. Le SSPT ne servira pas à diagnostiquer si les patients blessés ont des maladies psychologiques. Il sera appliqué pour mesurer comment et quels symptômes post-traumatiques que les patients auront après des blessures. L'échelle est un entretien structuré pour évaluer l'état diagnostique et les symptômes du SSPT. Le degré de sévérité est noté sur une échelle en cinq points avec zéro : pas du tout, un : une fois par semaine ou moins / un peu, deux : 2 à 3 fois par semaine / un peu, trois : 4 à 5 fois par semaine / beaucoup, et quatre : 6 fois ou plus par semaine / sévère (Pynoos et al., 1993). Cet instrument était non seulement largement utilisé chez les patients atteints de maladies mentales, mais également chez les patients ayant subi des accidents de la route au niveau national (Wang, 2013). L'alpha de Cronbach pour la présente étude sera retesté en utilisant le groupe de blessures.
à 6 mois après la sortie de l'hôpital
le WHOQOL-BREF
Délai: à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera utilisé pour mesurer la QVLS. Six instruments génériques populaires de HRQOL sont couramment utilisés comme mesures des résultats du handicap, certains d'entre eux ont été développés plus tard et ont été testés de manière transculturelle dans des programmes de recherche approfondis tels que le WHOQOL-BREF (Yao, 2000). Le WHOQOL-BREF est une échelle de 28 éléments qui est mesurée avec 4 domaines, dont le physique, le psychologique, les relations sociales et l'environnement. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). La fiabilité et la validité du WHOQOL-BREF chinois ont été testées dans divers contextes cliniques.
à 3 mois après la sortie de l'hôpital
le WHOQOL-BREF
Délai: à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) sera utilisé pour mesurer la QVLS. Six instruments génériques populaires de HRQOL sont couramment utilisés comme mesures des résultats du handicap, certains d'entre eux ont été développés plus tard et ont été testés de manière transculturelle dans des programmes de recherche approfondis tels que le WHOQOL-BREF (Yao, 2000). Le WHOQOL-BREF est une échelle de 28 éléments qui est mesurée avec 4 domaines, dont le physique, le psychologique, les relations sociales et l'environnement. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). La fiabilité et la validité du WHOQOL-BREF chinois ont été testées dans divers contextes cliniques.
à 6 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2019

Première publication (Réel)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-E(I)-20190203

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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