再発性多発軟骨炎の治療のための低用量組換えヒト IL-2

包含基準:

1. 18歳以上70歳以下の男性または女性
2. 1979年の改訂ダミアーニ基準を満たす
3. 患者は 4 週間以上、標準治療に対する反応が不十分でした。 バックグラウンド治療には、コルチコステロイド (≤0.5 mg/kg)、免疫抑制剤 (メトトレキサート、ヒドロキシクロロキン、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル レフルノミド、またはシクロホスファミド) が含まれていました。
4. 陰性尿妊娠検査
5. 書面によるインフォームドコンセントフォーム

除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす被験者は除外されます。

  1. リツキシマブまたは他のモノクローナル抗体を 1.6 か月以内に使用してください。
  2. 高用量グルココルチコイド (> 1 mg/kg/日) による治療の 1 か月後。
  3. 重篤な合併症: 心不全 (≥ NYHA III グレード)、腎不全 (クレアチニンクリアランス速度 ≤ 30 ml/分)、肝機能不全 (血清 ALT または AST > 正常上限の 3 倍、または総ビリルビン > 正常上限)
  4. その他の重篤な進行性または制御不能な血液、胃腸、内分泌、肺、心臓、神経、または脳の疾患 (多発性硬化症などの脱髄疾患を含む)。
  5. 既知のアレルギー、過敏症、または IL-2 またはその賦形剤は不耐性です。
  6. -重度の感染症（肝炎、肺炎、菌血症、腎盂腎炎、EBウイルス、結核感染症を含むがこれらに限定されない）、感染症による入院、または初回投与の2か月前の静脈内抗生物質。
  7. 胸部画像は、研究の最初の使用前の3か月以内に悪性腫瘍または現在活動中の感染症（結核を含む）に異常を示しました。
  8. HIV（HIV抗体陽性の血清学）またはC型肝炎（Hep C抗体陽性の血清学）に感染している。 血清陽性の場合は、HIV または C 型肝炎ウイルス感染症の治療に精通した医師に相談してください。
  9. 過去5年間に既知の悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴がありました（ただし、非黒色腫皮膚がん、再発の兆候のない非黒色腫皮膚がん、または使用から3か月以内に外科的に治癒した子宮頸部腫瘍を除く）。最初の研究の準備）。
  10. -過去3年間の薬物およびアルコール乱用の履歴を含む、制御されていない精神的または感情的な障害があり、研究の成功を妨げる可能性があります。
  11. 研究薬剤の最初の注射前3ヶ月以内、研究期間中、または研究薬剤の最後の注射後4ヶ月以内に、生ウイルスまたは細菌ワクチンを受け取った、または受け取ることが期待されている. BCG は、スクリーニング後 12 か月以内にワクチン接種を受けました。
  12. 妊娠中および授乳中の女性 (WCBP) は、治療中および治療後 12 か月間、医学的に承認された避妊薬の使用に消極的です。
  13. パートナーに妊娠の可能性があるが、治療中および治療後 12 か月以内に医学的に承認された適切な避妊薬を使用したくない男性。