IL-2 humaine recombinante à faible dose pour le traitement de la polychondrite récurrente

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme ≥18 et ≤70 ans
2. Répondre aux critères Damiani révisés de 1979
3. Les patients ont eu une réponse inadéquate au traitement standard pendant ≥ 4 semaines. Le traitement de fond comprenait des corticostéroïdes (≤ 0,5 mg/kg), des immunosuppresseurs (méthotrexate, hydroxychloroquine, azathioprine, mycophénolate mofétil léflunomide ou cyclophosphamide)
4. Test de grossesse urinaire négatif
5. Formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Tout sujet répondant à l'un des critères suivants sera exclu :

  1. Utiliser le rituximab ou d'autres anticorps monoclonaux dans les 1,6 mois.
  2. 1 mois après traitement par glucocorticoïde à forte dose (> 1 mg/kg/j).
  3. Complications graves : insuffisance cardiaque (grade ≥ NYHA III), insuffisance rénale (taux de clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), insuffisance de la fonction hépatique (ALT ou AST sérique > 3 fois la limite supérieure normale, ou bilirubine totale > limite supérieure normale)
  4. Autres maladies hématologiques, gastro-intestinales, endocriniennes, pulmonaires, cardiaques, nerveuses ou cérébrales graves, progressives ou incontrôlables (y compris les maladies de démyélinisation, telles que la sclérose en plaques).
  5. Les allergies connues, l'hyperréactivité ou l'IL-2 ou ses excipients sont intolérants.
  6. Infections graves (y compris, mais sans s'y limiter, hépatite, pneumonie, bactériémie, pyélonéphrite, virus EB, infection tuberculeuse), hospitalisation pour infection ou antibiotiques intraveineux 2 mois avant la première dose de traitement.
  7. L'imagerie thoracique a montré des anomalies dans les tumeurs malignes ou les infections actives en cours (y compris la tuberculose) dans les 3 mois précédant la première utilisation de l'étude.
  8. Infecté par le VIH (sérologie positive pour les anticorps du VIH) ou l'hépatite C (sérologie positive pour les anticorps de l'hépatite C). Si séropositif, consultez un médecin spécialisé dans le traitement de l'infection par le VIH ou le virus de l'hépatite C.
  9. Il y a eu une tumeur maligne connue ou des antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années (à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome, d'un cancer de la peau autre que le mélanome sans signe de récidive ou d'une tumeur cervicale guérie chirurgicalement dans les 3 mois suivant l'utilisation du première préparation aux études).
  10. Il existe des troubles mentaux ou émotionnels incontrôlés, y compris des antécédents d'abus de drogues et d'alcool au cours des trois dernières années, qui peuvent entraver la réussite de l'étude.
  11. Dans les 3 mois avant la première injection de l'agent de recherche, pendant la période d'étude ou dans les 4 mois après la dernière injection de l'agent de recherche, tout virus vivant ou vaccin bactérien est reçu ou devrait être reçu. Le BCG a été vacciné dans les 12 mois suivant le dépistage.
  12. Les femmes enceintes et allaitantes (WCBP) sont réticentes à utiliser des contraceptifs médicalement approuvés pendant et 12 mois après le traitement.
  13. Hommes dont les partenaires ont un potentiel de fertilité mais ne veulent pas utiliser de contraceptifs appropriés médicalement approuvés pendant et dans les 12 mois suivant le traitement.