用于治疗复发性多软骨炎的低剂量重组人 IL-2

纳入标准：

1. ≥18 岁且≤70 岁的男性或女性
2. 符合 1979 年修订的 Damiani 标准
3. 患者对标准治疗的反应不足 ≥ 4 周。 背景治疗包括皮质类固醇（≤0.5 mg/kg）、免疫抑制剂（甲氨蝶呤、羟氯喹、硫唑嘌呤、霉酚酸酯来氟米特或环磷酰胺）
4. 尿妊娠试验阴性
5. 书面知情同意书

排除标准：

• 任何符合以下任何标准的受试者应被排除在外：

  1. 在 1.6 个月内使用利妥昔单抗或其他单克隆抗体。
  2. 使用高剂量糖皮质激素 (> 1 mg/kg/d) 治疗后 1 个月。
  3. 严重并发症：心力衰竭（≥NYHA III级）、肾功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）、肝功能不全（血清ALT或AST>3倍正常上限，或总胆红素>正常上限）
  4. 其他严重、进行性或无法控制的血液、胃肠道、内分泌、肺、心脏、神经或脑部疾病（包括脱髓鞘疾病，如多发性硬化症）。
  5. 已知过敏、高反应性或 IL-2 或其赋形剂不耐受。
  6. 严重感染（包括但不限于肝炎、肺炎、菌血症、肾盂肾炎、EB 病毒、结核感染）、感染住院或在首次治疗前 2 个月静脉注射抗生素。
  7. 首次使用本研究前 3 个月内胸部影像学显示恶性肿瘤异常或当前活动性感染（包括肺结核）。
  8. 感染了 HIV（HIV 抗体血清学阳性）或丙型肝炎（Hep C 抗体血清学阳性）。 如果血清反应呈阳性，请咨询在治疗 HIV 或丙型肝炎病毒感染方面具有专业知识的医生。
  9. 过去5年内有任何已知的恶性肿瘤或恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌、无复发迹象的非黑色素瘤皮肤癌或使用本品后3个月内手术治愈的宫颈肿瘤除外）第一次学习准备）。
  10. 存在不受控制的精神或情绪障碍，包括过去三年的药物和酒精滥用史，这可能阻碍研究的顺利完成。
  11. 首次注射研究药物前3个月内、研究期间或最后一次注射研究药物后4个月内，接受或预期接受任何活病毒或细菌疫苗。 BCG 在筛查后 12 个月内接种。
  12. 孕妇和哺乳期妇女 (WCBP) 不愿意在治疗期间和治疗后 12 个月内使用医学上批准的避孕药具。
  13. 其伴侣具有生育潜力但不想在治疗期间和治疗后 12 个月内使用适当的经医学批准的避孕药具的男性。