腹腔鏡下胆嚢摘出術の左側の研究
2020年6月11日 更新者：Beijing Luhe Hospital
主嚢胞動脈温存を伴う腹腔鏡下胆嚢摘出術の臨床研究
当院で腹腔鏡下胆嚢摘出術を施行した胆石性胆嚢ポリープ患者100例を前向きに選択した。
無作為に実験群と対照群に分けます。
実験群は主胆嚢動脈を保存し、対照群は従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術で治療した。
統計の収集：一般データ（性別、年齢、BMIなど）、手術時間、術中出血、手術合併症（遅発性出血、胆道損傷など）の発生率、術後疼痛スコアなど
調査の概要
詳細な説明
- 研究対象 (1)胆石・胆嚢ポリープに罹患した患者。 (2)本治験への参加について説明と同意があること (3)登録症例数：100例（約 当院では700例を治療）
- 包含基準
(1) 胆嚢摘出術の適応と一致する (2) 胆管炎または膵炎がない (3) 糖尿病でない (4) 手術時間が 1 時間以下である 3.除外基準
- 急性胆嚢炎患者
- 嚢胞性動脈の変動は、関連する合併症を引き起こします
- 手術後に鎮痛薬を投与された患者 4.研究方法 4.1 グループ分け法：乱数表法を適用し、無作為に 2 つのグループに分けた。
4.2 手術方法：胆嚢動脈温存腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 全身麻酔、ラリンジアルマスクを使用
- 臍の上縁からCO2気腹を行う 気腹圧 12 -- 14 mmHg(1 mmHg=0.(133 kPa)、穿刺スリーブは 3 穴法による腹腔鏡下に置かれました。
- 胆嚢三角形を露出させるには、胆嚢管に沿って三角形領域の漿膜を切断し、胆嚢管の頸部と左半分を露出させ、三角形領域の残りの組織 (主胆嚢動脈などを含む) を押し出します。右、胆管の右半分を分離し、胆嚢管全体を露出させます。
- 胆嚢管を切り取った後、切断します。
- 胆嚢首を上げ、胆嚢壁に沿って電気フックで胆嚢動脈の浅枝と深枝を切り落とします。
- 胆嚢を取り除きます。 へその穴を通して、穿刺穴を閉じます。 4.3 主なアウトカム指標
(1) 患者の一般データ (性別、年齢、BMI など); (2) 手術時間、術中出血、手術合併症（遅発性出血、胆道損傷など）の発生率。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tongzhou
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Beijing、Tongzhou、中国、101149
- Beijing Luhe Hospital affiliated to the Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胆嚢摘出術の適応と一致
- 胆管炎または膵炎がない
- 糖尿病なし
- 操作時間が 1 時間以内
除外基準:
- 急性胆嚢炎患者
- 嚢胞性動脈の変動は、関連する合併症を引き起こします
- 手術後に鎮痛剤を投与されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
実験群は、主胆嚢動脈を温存する腹腔鏡下胆嚢摘出術の左側で手術した。 胆嚢動脈解離の手術領域は、従来の三角形の領域から、肝管および肝門から離れた胆嚢頸部平面に移動されます。嚢胞動脈の表在およびさらに微細な枝のみが分離され、凝固されました。 |
実験群は主嚢動脈を温存し、対照群は主嚢動脈を切除した
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介入なし：コントロールグループ
胆嚢動脈を切断する従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術で治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠：手術後1時間～24時間
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2 つの操作の操作時間を比較する
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手術後1時間～24時間
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術中失血
時間枠：手術後1時間～24時間
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2回の手術での出血量を比較
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手術後1時間～24時間
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外科的合併症の発生率
時間枠：手術後1時間～24時間
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遅発性出血、胆道損傷など
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手術後1時間～24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月30日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月1日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月11日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。