A laparoszkópos cholecystectomia bal oldalának tanulmányozása
2020. június 11. frissítette: Beijing Luhe Hospital
A laparoszkópos kolecisztektómia klinikai vizsgálata a fő cisztás artéria megőrzésével
Prospektívan kiválasztottunk 100 olyan beteget, akik epekőben szenvedtek epehólyag-polypusszal és laparoszkópos cholecystectomiával kezeltek kórházunkban.
Véletlenszerűen felosztva a kísérleti csoportra és a kontrollcsoportra.
A kísérleti csoport a fő cystás artériát, a kontroll csoport pedig hagyományos laparoszkópos cholecystectomiával kezelte.
Statisztikák gyűjtése: tartalmazza az általános adatokat (nem, életkor, BMI stb.), a műtét időpontját, intraoperatív vérveszteséget, a műtéti szövődmények előfordulását (késleltetett vérzés, epekárosodás stb.) és a posztoperatív fájdalom pontszámát stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- kutatási tárgy (1) epekőben szenvedő betegek cholecystás polipuszban. (2) Tájékoztatták és hozzájárultak a klinikai vizsgálatban való részvételhez (3) A beiratkozott esetek száma: 100. (Kb. 700 esetet kezeltek kórházunkban)
- Bevételi kritériumok
(1) összhangban van a kolecisztektómia indikációival (2) nincs cholangitis vagy hasnyálmirigy-gyulladás (3) nincs cukorbetegség (4) a műtéti idő kevesebb vagy egyenlő, mint 1 óra 3. Kizárási kritériumok
- akut kolecisztitisben szenvedő betegek
- a cisztás artériás variáció kapcsolódó szövődményeket okoz
- műtét után fájdalomcsillapítót kapó betegek 4.kutatási módszerek 4.1. Csoportosítási módszer: véletlenszám táblázatos módszert alkalmaztunk a véletlenszerű 2 csoportra osztáshoz.
4.2 sebészeti módszer: laparoszkópos kolecisztektómia a fő cisztás artéria megőrzésével
- Általános érzéstelenítés, gégemaszk használata
- CO2 pneumoperitoneum létrehozása a köldök pneumoperitoneum felső határán keresztül 12-14 Hgmm (1 Hgmm=0.(133) kPa), a punkciós hüvely laparoszkópia alá került a háromlyukú módszer szerint.
- Az epehólyag-háromszög feltárásához vágja le a háromszög alakú régió savós membránját az epehólyagcső mentén, tegye szabaddá a nyakat és az epehólyagcső bal felét, nyomja meg a háromszög régió többi szövetét (beleértve a fő cisztás artériát stb.) a jobb oldalt, és válassza le az epehólyagcső jobb felét, szabaddá téve az egész epehólyagcsövet.
- Levágás az epehólyagcső levágása után;
- Hajtsa fel az epehólyag nyakát, vágja le az epehólyag artéria felületes és mély ágait elektromos kampóval az epehólyag fala mentén.
- Távolítsa el az epehólyagot. át a köldöklyukon, és zárja be a szúrólyukat. 4.3 fő eredménymutatók
(1) A betegek általános adatai (nem, életkor, BMI stb.); (2) Műtéti idő, intraoperatív vérveszteség, műtéti szövődmények (késleltetett vérzés, epeúti sérülés stb.) előfordulási gyakorisága.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tongzhou
-
Beijing, Tongzhou, Kína, 101149
- Beijing Luhe Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- összhangban van a kolecisztektómia indikációival
- nincs cholangitis vagy hasnyálmirigy-gyulladás
- nincs cukorbetegség
- a működési idő kevesebb vagy egyenlő, mint 1 óra
Kizárási kritériumok:
- akut kolecisztitisben szenvedő betegek
- a cisztás artériás variáció kapcsolódó szövődményeket okoz
- a műtét után fájdalomcsillapítót kapó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a kísérleti csoport
A kísérleti csoportot laparoszkópos cholecystectomia bal oldalával operáltuk, megőrizve a fő cystás artériát. A cisztás artéria disszekció műtéti területe a hagyományos háromszög alakú területről az epehólyag nyaki síkjába kerül, távolabb a májcsatornától és a májkaputól. Csak a cystás artéria felületes és még apróbb ágait izoláltuk és koaguláltuk. |
A kísérleti csoport megőrzi a fő cisztás artériát, a kontrollcsoport pedig levágta a fő cisztás artériát
|
|
Nincs beavatkozás: a kontrollcsoport
hagyományos laparoszkópos cholecystectomiával kezelték a cisztás artériát elvágva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: Egy órától 24 óráig a műtét után
|
Hasonlítsa össze a két művelet működési idejét
|
Egy órától 24 óráig a műtét után
|
|
intraoperatív vérveszteség
Időkeret: Egy órától 24 óráig a műtét után
|
Hasonlítsa össze a vérveszteség mértékét a két műtét során
|
Egy órától 24 óráig a műtét után
|
|
műtéti szövődmények előfordulása
Időkeret: Egy órától 24 óráig a műtét után
|
késleltetett vérzés, epeúti sérülés stb.
|
Egy órától 24 óráig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. június 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-LHKY-001-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .