Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af venstre side af laparoskopisk kolecystektomi

11. juni 2020 opdateret af: Beijing Luhe Hospital

Den kliniske undersøgelse af laparoskopisk kolecystektomi med bevarelse af hovedcystisk arterie

Prospektivt udvalgte 100 tilfælde af patienter, der led af galdesten med kolecystisk polypus og behandlet med laparoskopisk kolecystektomi på vores hospital. Tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen bevarer hovedcystisk arterie, og kontrolgruppen behandles med konventionel laparoskopisk kolecystektomi. Indsamling af statistik: herunder generelle data (køn, alder, BMI osv.), operationstidspunkt, intraoperativt blodtab, forekomst af kirurgiske komplikationer (forsinket blødning, galdeskade osv.) og postoperativ smertescore osv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. forskningsobjekt (1)patienter, der led af galdesten eller kolecystisk polypus. (2) Informeret og givet samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg (3) Antal tilmeldte tilfælde: 100. (Ca. 700 tilfælde blev behandlet på vores hospital）
  2. Inklusionskriterier

(1) i overensstemmelse med indikationerne for kolecystektomi (2) ingen kolangitis eller pancreatitis (3) ingen diabetes (4) operationstiden er mindre end eller lig med 1 time 3. Eksklusionskriterier

  1. patienter med akut kolecystitis
  2. cystisk arteriel variation forårsager relaterede komplikationer
  3. patienter, der får smertestillende medicin efter operation 4.forskningsmetoder 4.1 Grupperingsmetode: tilfældig taltabelmetode blev anvendt til tilfældigt at opdele i 2 grupper.

4.2 kirurgisk metode: Laparoskopisk kolecystektomi med bevarelse af hovedcystisk arterie

  1. Generel anæstesi, brug larynxmaske
  2. laver CO2-pneumoperitoneum gennem den overordnede grænse af navlestrengspneumoperitoneumtryk 12 -- 14 mmHg(1 mmHg=0.(133) kPa), blev punkturhylsteret anbragt under laparoskopi i henhold til trehulsmetoden.
  3. For at blotlægge galdeblæretrekanten skal du skære den serøse membran af den trekantede region langs galdeblærerøret, blotlægge halsen og venstre halvdel af galdeblærerøret, skubbe resten af ​​vævet i den trekantede region (inklusive hovedcystiske arterie osv.) højre, og adskil den højre halvdel af galdeblæren, så hele galdeblæren blotlægges.
  4. Afskæring efter klipning af galdeblærerøret;
  5. Skru op for galdeblærehalsen, klip de overfladiske og dybe grene af galdeblærearterien af ​​med en elektrisk krog langs galdeblærens væg.
  6. Fjern galdeblæren. gennem navlestrengshullet og luk stikhullet. 4.3 vigtigste resultatmål

(1) Generelle data om patienter (køn, alder, BMI osv.); (2) Operationstid, intraoperativt blodtab, kirurgiske komplikationer (forsinket blødning, galdevejsskade osv.) forekomst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tongzhou
      • Beijing, Tongzhou, Kina, 101149
        • Beijing Luhe Hospital affiliated to the Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i overensstemmelse med indikationerne for kolecystektomi
  2. ingen cholangitis eller pancreatitis
  3. ingen diabetes
  4. driftstiden er mindre end eller lig med 1 time

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med akut kolecystitis
  2. cystisk arteriel variation forårsager relaterede komplikationer
  3. patienter, der får smertestillende medicin efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppen

Forsøgsgruppen blev betjent af venstre side af laparoskopisk kolecystektomi, der bevarer den primære cystiske arterie.

Operationsområdet for cystisk arteriedissektion flyttes fra det traditionelle trekantede område til galdeblærens halsplan, væk fra leverkanalen og leverportalen. Kun de overfladiske og endnu mere små grene af cystisk arterie blev isoleret og koaguleret.
Procedure: bevare den vigtigste cystiske arterie
Forsøgsgruppen bevarer den primære cystiske arterie, og kontrolgruppen afskærer den primære cystiske arterie
Ingen indgriben: kontrolgruppen
behandlet med konventionel laparoskopisk kolecystektomi, der skærer den cystiske arterie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: En time til 24 timer efter operationen
Sammenlign driftstiden mellem de to operationer
En time til 24 timer efter operationen
intraoperativt blodtab
Tidsramme: En time til 24 timer efter operationen
Sammenlign mængden af ​​blodtab under de to operationer
En time til 24 timer efter operationen
forekomst af kirurgiske komplikationer
Tidsramme: En time til 24 timer efter operationen
forsinket blødning, galdevejsskade mv.
En time til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Luhe Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-LHKY-001-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med bevare den vigtigste cystiske arterie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner