Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de linkerkant van laparoscopische cholecystectomie

11 juni 2020 bijgewerkt door: Beijing Luhe Hospital

De klinische studie van laparoscopische cholecystectomie met behoud van de belangrijkste cystische slagader

Prospectief geselecteerde 100 gevallen van patiënten die leden aan galstenen of cholecystische poliepen en werden behandeld met laparoscopische cholecystectomie in ons ziekenhuis. Willekeurig verdeeld over de experimentele groep en de controlegroep. De experimentele groep behoudt de belangrijkste cystische slagader en de controlegroep wordt behandeld met conventionele laparoscopische cholecystectomie. Verzameling van statistieken: inclusief algemene gegevens (geslacht, leeftijd, BMI, enz.), tijdstip van de operatie, intraoperatief bloedverlies, incidentie van chirurgische complicaties (vertraagde bloeding, galbeschadiging, enz.) en postoperatieve pijnscore, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. onderzoeksobject (1)patiënten die leden aan galstenen of cholecystische poliepen. (2) Geïnformeerd en ingestemd om deel te nemen aan deze klinische studie (3) Aantal geregistreerde gevallen: 100. (Ongeveer 700 gevallen werden in ons ziekenhuis behandeld)
  2. Inclusiecriteria

(1) in overeenstemming met de indicaties van cholecystectomie (2) geen cholangitis of pancreatitis (3) geen diabetes (4) de operatietijd is minder dan of gelijk aan 1 uur 3. Uitsluitingscriteria

  1. patiënten met acute cholecystitis
  2. cystische arteriële variatie veroorzaakt gerelateerde complicaties
  3. patiënten die pijnstillers krijgen na een operatie 4.onderzoeksmethoden 4.1 Groeperingsmethode: de random number table-methode werd toegepast om willekeurig in 2 groepen te verdelen.

4.2 chirurgische methode: laparoscopische cholecystectomie met behoud van de belangrijkste cystische slagader

  1. Algemene anesthesie, gebruik larynxmasker
  2. het maken van CO2 pneumoperitoneum door de superieure grens van navelstreng pneumoperitoneum druk 12 - 14 mmHg(1 mmHg=0.(133 kPa) werd de prikhuls laparoscopie volgens de driegaatjesmethode geplaatst.
  3. Om de galblaasdriehoek bloot te leggen, snijdt u het sereuze membraan van het driehoekige gebied langs de galblaasbuis, legt u de hals en de linkerhelft van de galblaasbuis bloot, duwt u het resterende weefsel van het driehoekige gebied (inclusief de belangrijkste cystische slagader, enz.) naar rechts en scheid de rechterhelft van de galblaasbuis, waardoor de hele galblaasbuis zichtbaar wordt.
  4. Afsnijden na het knippen van de galblaasbuis;
  5. Draai de hals van de galblaas omhoog, snijd de oppervlakkige en diepe takken van de galblaasslagader af met een elektrische haak langs de wand van de galblaas.
  6. Verwijder de galblaas. door het navelstrenggat en sluit het prikgat. 4.3 belangrijkste uitkomstmaten

(1) Algemene gegevens van patiënten (geslacht, leeftijd, BMI, enz.); (2) Operatietijd, intraoperatief bloedverlies, chirurgische complicaties (vertraagde bloeding, galwegletsel, enz.) Incidentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tongzhou
      • Beijing, Tongzhou, China, 101149
        • Beijing Luhe Hospital affiliated to the Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. consistent met de indicaties van cholecystectomie
  2. geen cholangitis of pancreatitis
  3. geen suikerziekte
  4. de bedrijfstijd is minder dan of gelijk aan 1 uur

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met acute cholecystitis
  2. cystische arteriële variatie veroorzaakt gerelateerde complicaties
  3. patiënten die pijnstillers krijgen na een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de experimentele groep

De experimentele groep geopereerd door de linkerkant van laparoscopische cholecystectomie met behoud van de belangrijkste cystische slagader.

Het operatiegebied van cystische slagaderdissectie wordt verplaatst van het traditionele driehoekige gebied naar het vlak van de hals van de galblaas, weg van het leverkanaal en het leverportaal. Alleen de oppervlakkige en zelfs nog kleinere takken van de cystische slagader werden geïsoleerd en gecoaguleerd.

De experimentele groep behoudt de belangrijkste cystische slagader en de controlegroep sneed de belangrijkste cystische slagader af
Geen tussenkomst: de controlegroep
behandeld met conventionele laparoscopische cholecystectomie die de cystische slagader doorsnijdt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatie tijd
Tijdsspanne: Een uur tot 24 uur na de operatie
Vergelijk de bewerkingstijd tussen de twee bewerkingen
Een uur tot 24 uur na de operatie
intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Een uur tot 24 uur na de operatie
Vergelijk de hoeveelheid bloedverlies tijdens de twee operaties
Een uur tot 24 uur na de operatie
incidentie van chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Een uur tot 24 uur na de operatie
vertraagde bloeding, galwegletsel, enz.
Een uur tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-LHKY-001-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholecystitis

Abonneren