左侧腹腔镜胆囊切除术的研究
2020年6月11日 更新者:Beijing Luhe Hospital
保留胆囊主动脉腹腔镜胆囊切除术的临床研究
前瞻性选取在我院接受腹腔镜胆囊切除术治疗的100例胆结石或胆囊息肉患者。
随机分为实验组和对照组。
实验组保留胆囊主动脉,对照组行常规腹腔镜胆囊切除术。
统计资料收集:包括一般资料(性别、年龄、BMI等)、手术时间、术中失血量、手术并发症发生率(迟发性出血、胆道损伤等)及术后疼痛评分等。
研究概览
详细说明
- 研究对象 (1)患有胆结石或胆囊息肉的患者。 (2)知情并同意参加本次临床试验 (3)入组例数:100.(约 我院收治700例)
- 纳入标准
(1)符合胆囊切除术指征 (2)无胆管炎或胰腺炎 (3)无糖尿病 (4)手术时间≤1小时 3.排除标准
- 急性胆囊炎患者
- 囊性动脉变异引起相关并发症
- 4.研究方法 4.1分组方法:采用随机数字表法随机分为2组。
4.2 手术方式:保留胆囊主动脉的腹腔镜胆囊切除术
- 全身麻醉,使用喉罩
- 通过脐上缘气腹使CO2气腹压力12——14 mmHg(1 mmHg=0.(133 kPa),穿刺套按三孔法置于腹腔镜下。
- 显露胆囊三角区,沿胆囊管切开三角区浆膜,显露颈部及胆囊管左半部,将三角区其余组织(包括胆囊总动脉等)推至右侧,将胆囊管的右半部分分开,露出整个胆囊管。
- 胆囊管夹闭后切断;
- 向上翻起胆囊颈,沿胆囊壁用电钩切断胆囊动脉的浅支和深支。
- 取出胆囊。 通过脐孔并关闭穿刺孔。 4.3 主要成果措施
(1)患者一般资料(性别、年龄、BMI等); (2)手术时间、术中出血量、手术并发症(迟发性出血、胆道损伤等)发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tongzhou
-
Beijing、Tongzhou、中国、101149
- Beijing Luhe Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 符合胆囊切除术指征
- 无胆管炎或胰腺炎
- 没有糖尿病
- 操作时间≤1小时
排除标准:
- 急性胆囊炎患者
- 囊性动脉变异引起相关并发症
- 手术后接受镇痛药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
实验组行左侧腹腔镜胆囊切除术,保留胆囊主动脉。 胆囊动脉夹层术的手术区域由传统的三角区移至胆囊颈平面,远离肝管和肝门,仅分离凝固胆囊动脉的浅支和更细小的分支。 |
实验组保留胆囊主动脉,对照组切断胆囊主动脉
|
无干预:对照组
常规腹腔镜切开胆囊动脉胆囊切除术治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营业时间
大体时间:手术后一小时至二十四小时
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比较两个操作之间的操作时间
|
手术后一小时至二十四小时
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术中失血
大体时间:手术后一小时至二十四小时
|
比较两次手术的失血量
|
手术后一小时至二十四小时
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手术并发症发生率
大体时间:手术后一小时至二十四小时
|
迟发性出血、胆道损伤等。
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手术后一小时至二十四小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月30日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月1日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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