Studio del lato sinistro della colecistectomia laparoscopica
11 giugno 2020 aggiornato da: Beijing Luhe Hospital
Lo studio clinico della colecistectomia laparoscopica con la conservazione dell'arteria cistica principale
Selezionati prospetticamente 100 casi di pazienti che soffrivano di calcoli biliari ro polipo colecistico e trattati con colecistectomia laparoscopica nel nostro ospedale.
Diviso casualmente nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale conserva l'arteria cistica principale e il gruppo di controllo trattato con colecistectomia laparoscopica convenzionale.
Raccolta di statistiche: inclusi dati generali (sesso, età, indice di massa corporea, ecc.), tempo dell'intervento chirurgico, perdita di sangue intraoperatoria, incidenza di complicanze chirurgiche (emorragia ritardata, danno biliare, ecc.) e punteggio del dolore postoperatorio, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- oggetto di ricerca (1)pazienti che soffrivano di calcoli biliari ro polipo colecistico. (2)Informato e acconsentito a partecipare a questo studio clinico (3)Numero di casi arruolati：100.（Informazioni 700 casi sono stati curati nel nostro ospedale）
- Criterio di inclusione
(1) coerente con le indicazioni della colecistectomia (2) nessuna colangite o pancreatite (3) nessun diabete (4) il tempo dell'operazione è inferiore o uguale a 1 ora 3.Criteri di esclusione
- pazienti con colecistite acuta
- la variazione arteriosa cistica causa complicanze correlate
- pazienti che ricevono farmaci analgesici dopo l'intervento chirurgico 4.metodi di ricerca 4.1 Metodo di raggruppamento: è stato applicato il metodo della tabella dei numeri casuali per dividere casualmente in 2 gruppi.
4.2 metodo chirurgico: colecistectomia laparoscopica con conservazione dell'arteria cistica principale
- Anestesia generale, utilizzare la maschera laringea
- rendendo CO2 pneumoperitoneo attraverso il bordo superiore del pneumoperitoneo ombelicale pressione 12 -- 14 mmHg(1 mmHg=0.(133 kPa), il manicotto di puntura è stato posizionato sotto laparoscopia secondo il metodo dei tre fori.
- Per esporre il triangolo della cistifellea, tagliare la membrana sierosa della regione triangolare lungo il tubo della cistifellea, esporre il collo e la metà sinistra del tubo della cistifellea, spingere il resto del tessuto della regione triangolare (compresa l'arteria cistica principale, ecc.) a destra e separare la metà destra del tubo della cistifellea, esponendo l'intero tubo della cistifellea.
- Tagliare dopo aver tagliato il tubo della cistifellea;
- Alzare il collo della cistifellea, tagliare i rami superficiali e profondi dell'arteria della cistifellea con un gancio elettrico lungo la parete della cistifellea.
- Rimuovere la cistifellea. attraverso il foro ombelicale e chiudere il foro della puntura. 4.3 principali misure di esito
(1) Dati generali dei pazienti (sesso, età, BMI, ecc.); (2) Tempo dell'operazione, perdita di sangue intraoperatoria, complicanze chirurgiche (emorragia ritardata, lesione del tratto biliare, ecc.) incidenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Tongzhou
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Beijing, Tongzhou, Cina, 101149
- Beijing Luhe Hospital affiliated to the Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coerente con le indicazioni della colecistectomia
- nessuna colangite o pancreatite
- nessun diabete
- il tempo di funzionamento è inferiore o uguale a 1 ora
Criteri di esclusione:
- pazienti con colecistite acuta
- la variazione arteriosa cistica causa complicanze correlate
- pazienti che ricevono farmaci analgesici dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale operato dal lato sinistro di colecistectomia laparoscopica preservando l'arteria cistica principale. L'area operativa della dissezione dell'arteria cistica viene spostata dalla tradizionale area triangolare al piano del collo della colecisti, lontano dal dotto epatico e dal portale epatico. Solo i rami superficiali e ancor più minuti dell'arteria cistica sono stati isolati e coagulati. |
Il gruppo sperimentale conserva l'arteria cistica principale e il gruppo di controllo taglia l'arteria cistica principale
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Nessun intervento: il gruppo di controllo
trattato con colecistectomia laparoscopica convenzionale tagliando l'arteria cistica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Da un'ora a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Confronta il tempo di funzionamento tra le due operazioni
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Da un'ora a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Da un'ora a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Confronta la quantità di sangue perso durante le due operazioni
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Da un'ora a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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incidenza di complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Da un'ora a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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emorragia ritardata, lesione del tratto biliare, ecc.
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Da un'ora a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-LHKY-001-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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