Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av vänster sida av laparoskopisk kolecystektomi

11 juni 2020 uppdaterad av: Beijing Luhe Hospital

Den kliniska studien av laparoskopisk kolecystektomi med bevarande av huvudcystiska artären

Prospektivt selekterade 100 fall av patienter som led av gallsten eller kolecystisk polypus och behandlades med laparoskopisk kolecystektomi på vårt sjukhus. Slumpmässigt uppdelad i experimentgruppen och kontrollgruppen. Den experimentella gruppen bevarar den huvudsakliga cystiska artären och kontrollgruppen behandlas med konventionell laparoskopisk kolecystektomi. Insamling av statistik: inklusive allmänna data (kön, ålder, BMI, etc.), tidpunkt för operation, intraoperativ blodförlust, förekomst av kirurgiska komplikationer (fördröjd blödning, gallvägsskada, etc.) och postoperativ smärtpoäng, etc.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. forskningsobjekt (1)patienter som led av gallsten eller kolecystisk polypus. (2) Informerad och samtyckt till att delta i denna kliniska prövning (3) Antal inskrivna fall: 100. (Ungefär 700 fall behandlades på vårt sjukhus)
  2. Inklusionskriterier

(1) överensstämmer med indikationerna för kolecystektomi (2) ingen kolangit eller pankreatit (3) ingen diabetes (4) operationstiden är mindre än eller lika med 1 timme 3. Exklusionskriterier

  1. patienter med akut kolecystit
  2. cystisk arteriell variation orsakar relaterade komplikationer
  3. patienter som får smärtstillande läkemedel efter operation 4.forskningsmetoder 4.1 Grupperingsmetod: metod för slumptalstabell användes för att slumpmässigt dela in i 2 grupper.

4.2 kirurgisk metod: Laparoskopisk kolecystektomi med bevarande av den huvudsakliga cystiska artären

  1. Generell anestesi, använd larynxmask
  2. gör CO2-pneumoperitoneum genom den övre gränsen för navelsträngs-pneumoperitoneumtrycket 12 -- 14 mmHg(1 mmHg=0.(133) kPa) placerades punkteringshylsan under laparoskopi enligt trehålsmetoden.
  3. För att exponera gallblåsetriangeln, skär av det serösa membranet i den triangulära regionen längs gallblåsröret, exponera halsen och den vänstra halvan av gallblåsröret, tryck på resten av vävnaden i den triangulära regionen (inklusive den huvudsakliga cystiska artären, etc.) höger, och separera den högra halvan av gallblåsröret och exponerar hela gallblåsröret.
  4. Att skära av efter att ha klippt gallblåsröret;
  5. Vänd upp gallblåsehalsen, skär av de ytliga och djupa grenarna av gallblåsartären med en elektrisk krok längs gallblåsans vägg.
  6. Ta bort gallblåsan. genom navelhålet och stäng punkteringshålet. 4.3 huvudsakliga resultatmått

(1) Allmänna data om patienter (kön, ålder, BMI, etc.); (2) Operationstid, intraoperativ blodförlust, kirurgiska komplikationer (fördröjd blödning, gallvägsskada, etc.) förekomst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tongzhou
      • Beijing, Tongzhou, Kina, 101149
        • Beijing Luhe Hospital affiliated to the Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. överensstämmer med indikationerna på kolecystektomi
  2. ingen kolangit eller pankreatit
  3. ingen diabetes
  4. drifttiden är mindre än eller lika med 1 timme

Exklusions kriterier:

  1. patienter med akut kolecystit
  2. cystisk arteriell variation orsakar relaterade komplikationer
  3. patienter som får smärtstillande läkemedel efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgruppen

Den experimentella gruppen opererades av den vänstra sidan av laparoskopisk kolecystektomi som bevarar den huvudsakliga cystiska artären.

Operationsområdet för cystisk artärdissektion flyttas från det traditionella triangulära området till gallblåsans halsplan, bort från leverkanalen och leverportalen. Endast de ytliga och ännu mer små grenarna av cystisk artär isolerades och koagulerades.

Den experimentella gruppen bevarar den huvudsakliga cystiska artären, och kontrollgruppen skär av den huvudsakliga cystiska artären
Inget ingripande: kontrollgruppen
behandlas med konventionell laparoskopisk kolecystektomi som skär den cystiska artären

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: En timme till 24 timmar efter operationen
Jämför drifttiden mellan de två operationerna
En timme till 24 timmar efter operationen
intraoperativ blodförlust
Tidsram: En timme till 24 timmar efter operationen
Jämför mängden blodförlust under de två operationerna
En timme till 24 timmar efter operationen
förekomsten av kirurgiska komplikationer
Tidsram: En timme till 24 timmar efter operationen
fördröjd blödning, gallvägsskada etc.
En timme till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-LHKY-001-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera