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Estudio del Lado Izquierdo de Colecistectomía Laparoscópica

11 de junio de 2020 actualizado por: Beijing Luhe Hospital

El estudio clínico de la colecistectomía laparoscópica con preservación de la arteria cística principal

Se seleccionaron prospectivamente 100 casos de pacientes que padecían cálculos biliares o pólipos colecísticos y tratados con colecistectomía laparoscópica en nuestro hospital. Dividido aleatoriamente en el grupo experimental y el grupo de control. El grupo experimental conservó la arteria cística principal y el grupo control fue tratado con colecistectomía laparoscópica convencional. Recopilación de estadísticas: incluyendo datos generales (género, edad, IMC, etc.), tiempo de cirugía, pérdida de sangre intraoperatoria, incidencia de complicaciones quirúrgicas (hemorragia tardía, lesión biliar, etc.) y puntaje de dolor postoperatorio, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

  1. objeto de investigación (1) pacientes que sufrían de cálculos biliares o pólipo colecístico. (2)Informado y autorizado a participar en este ensayo clínico (3)Número de casos inscritos:100.(Acerca de 700 casos fueron tratados en nuestro hospital)
  2. Criterios de inclusión

(1) consistente con las indicaciones de colecistectomía (2) sin colangitis o pancreatitis (3) sin diabetes (4) el tiempo de operación es menor o igual a 1 hora 3. Criterios de exclusión

  1. pacientes con colecistitis aguda
  2. la variación arterial quística causa complicaciones relacionadas
  3. pacientes que recibieron medicamentos analgésicos después de la cirugía 4. Métodos de investigación 4.1 Método de agrupación: se aplicó el método de tabla de números aleatorios para dividir aleatoriamente en 2 grupos.

4.2 método quirúrgico: colecistectomía laparoscópica con preservación de la arteria cística principal

  1. Anestesia general, usar máscara laríngea
  2. haciendo CO2 neumoperitoneo a través del borde superior de presión de neumoperitoneo umbilical 12 -- 14 mmHg(1 mmHg=0.(133 kPa), el manguito de punción se colocó bajo laparoscopia según el método de tres orificios.
  3. Para exponer el triángulo de la vesícula biliar, corte la membrana serosa de la región triangular a lo largo del tubo de la vesícula biliar, exponga el cuello y la mitad izquierda del tubo de la vesícula biliar, empuje el resto del tejido de la región triangular (incluida la arteria cística principal, etc.) para la derecha, y separe la mitad derecha del tubo de la vesícula biliar, exponiendo todo el tubo de la vesícula biliar.
  4. Cortar después de recortar el tubo de la vesícula biliar;
  5. Suba el cuello de la vesícula biliar, corte las ramas superficiales y profundas de la arteria de la vesícula biliar con un gancho eléctrico a lo largo de la pared de la vesícula biliar.
  6. Retire la vesícula biliar. a través del orificio umbilical y cierre el orificio de punción. 4.3 principales medidas de resultado

(1) Datos generales de los pacientes (género, edad, IMC, etc.); (2) Tiempo de operación, pérdida de sangre intraoperatoria, incidencia de complicaciones quirúrgicas (hemorragia tardía, lesión de la vía biliar, etc.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tongzhou
      • Beijing, Tongzhou, Porcelana, 101149
        • Beijing Luhe Hospital affiliated to the Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. compatible con las indicaciones de colecistectomía
  2. sin colangitis ni pancreatitis
  3. sin diabetes
  4. el tiempo de operación es menor o igual a 1 hora

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con colecistitis aguda
  2. la variación arterial quística causa complicaciones relacionadas
  3. pacientes que reciben medicamentos analgésicos después de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo experimental

El grupo experimental operado por el lado izquierdo de la colecistectomía laparoscópica conservando la arteria cística principal.

El área de operación de la disección de la arteria cística se traslada del área triangular tradicional al plano del cuello de la vesícula biliar, lejos del conducto hepático y el portal hepático. Solo se aislaron y coagularon las ramas superficiales e incluso más diminutas de la arteria cística.

El grupo experimental conserva la arteria cística principal y el grupo de control corta la arteria cística principal.
Sin intervención: el grupo de control
tratado con colecistectomía laparoscópica convencional cortando la arteria cística

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Una hora a 24 horas después de la cirugía
Compare el tiempo de operación entre las dos operaciones
Una hora a 24 horas después de la cirugía
pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Una hora a 24 horas después de la cirugía
Compare la cantidad de sangre perdida durante las dos operaciones.
Una hora a 24 horas después de la cirugía
incidencia de complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: Una hora a 24 horas después de la cirugía
hemorragia tardía, lesión del tracto biliar, etc.
Una hora a 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-LHKY-001-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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