Étude du côté gauche de la cholécystectomie laparoscopique
11 juin 2020 mis à jour par: Beijing Luhe Hospital
L'étude clinique de la cholécystectomie laparoscopique avec préservation de l'artère kystique principale
Sélection prospective de 100 cas de patients souffrant de calculs biliaires ou de polype cholécystique et traités par cholécystectomie laparoscopique dans notre hôpital.
Répartis au hasard dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
Le groupe expérimental a conservé l'artère kystique principale et le groupe témoin a été traité par cholécystectomie laparoscopique conventionnelle.
Collecte de statistiques : comprenant des données générales (sexe, âge, IMC, etc.), heure de la chirurgie, perte de sang peropératoire, incidence des complications chirurgicales (hémorragie retardée, lésion biliaire, etc.) et score de douleur postopératoire, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- objet de recherche (1) patients souffrant de calculs biliaires ou de polype cholécystique. (2) Informé et consenti à participer à cet essai clinique (3) Nombre de cas inscrits：100.（Environ 700 cas ont été traités dans notre hôpital）
- Critère d'intégration
(1) compatible avec les indications de la cholécystectomie (2) pas d'angiocholite ou de pancréatite (3) pas de diabète (4) la durée de l'opération est inférieure ou égale à 1 heure 3.Critères d'exclusion
- patients atteints de cholécystite aiguë
- la variation artérielle kystique entraîne des complications associées
- patients recevant des médicaments analgésiques après la chirurgie
4.2 méthode chirurgicale : cholécystectomie laparoscopique avec préservation de l'artère kystique principale
- Anesthésie générale, utiliser un masque laryngé
- rendant le pneumopéritoine au CO2 à travers le bord supérieur de la pression du pneumopéritoine ombilical 12 -- 14 mmHg(1 mmHg=0.(133 kPa), le manchon de ponction a été placé sous laparoscopie selon la méthode des trois trous.
- Pour exposer le triangle de la vésicule biliaire, couper la membrane séreuse de la région triangulaire le long du tube de la vésicule biliaire, exposer le cou et la moitié gauche du tube de la vésicule biliaire, pousser le reste du tissu de la région triangulaire (y compris l'artère kystique principale, etc.) la droite, et séparez la moitié droite du tube de la vésicule biliaire, exposant l'ensemble du tube de la vésicule biliaire.
- Couper après avoir coupé le tube de la vésicule biliaire ;
- Remontez le col de la vésicule biliaire, coupez les branches superficielles et profondes de l'artère vésiculaire par crochet électrique le long de la paroi de la vésicule biliaire.
- Retirez la vésicule biliaire. à travers le trou ombilical et fermez le trou de ponction. 4.3 principales mesures des résultats
(1) Données générales des patients (sexe, âge, IMC, etc.) ; (2) Durée de l'opération, perte de sang peropératoire, incidence des complications chirurgicales (hémorragie retardée, lésion des voies biliaires, etc.).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tongzhou
-
Beijing, Tongzhou, Chine, 101149
- Beijing Luhe Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- compatible avec les indications de la cholécystectomie
- pas de cholangite ni de pancréatite
- pas de diabète
- le temps de fonctionnement est inférieur ou égal à 1 heure
Critère d'exclusion:
- patients atteints de cholécystite aiguë
- la variation artérielle kystique entraîne des complications associées
- patients recevant des médicaments analgésiques après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: le groupe expérimental
Le groupe expérimental opéré par le côté gauche de cholécystectomie laparoscopique préservant l'artère kystique principale. La zone opératoire de la dissection de l'artère kystique est déplacée de la zone triangulaire traditionnelle vers le plan du cou de la vésicule biliaire, loin du canal hépatique et du portail hépatique. Seules les branches superficielles et encore plus minuscules de l'artère kystique ont été isolées et coagulées. |
Le groupe expérimental préserve l'artère kystique principale et le groupe témoin coupe l'artère kystique principale
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Aucune intervention: le groupe témoin
traité par cholécystectomie laparoscopique conventionnelle coupant l'artère cystique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de l'opération
Délai: Une heure à 24 heures après la chirurgie
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Comparer le temps de fonctionnement entre les deux opérations
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Une heure à 24 heures après la chirurgie
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perte de sang peropératoire
Délai: Une heure à 24 heures après la chirurgie
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Comparez la quantité de sang perdu pendant les deux opérations
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Une heure à 24 heures après la chirurgie
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incidence des complications chirurgicales
Délai: Une heure à 24 heures après la chirurgie
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hémorragie retardée, lésion des voies biliaires, etc.
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Une heure à 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-LHKY-001-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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