視覚障害者の転倒予防
2019年9月2日 更新者：Catherine Wood、Blind Veterans UK
視覚障害のある高齢者の転倒予防のためのテーラードエクササイズプログラムと家庭での評価の有効性
この研究の目的は、5 日間の集中的な転倒防止トレーニング プログラムと家庭での評価および家庭での運動プログラムの有効性を、家庭での評価と運動プログラムのみの場合と比較して、転倒の発生率と転倒の恐怖を軽減し、機能に対する自信を改善することを検討することです。能力と目的のバランス。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、視覚障害と転倒のリスクと発生率の増加、および転倒に対する恐怖との間に明確な関連性が示されていますが、視覚障害のある集団に対する転倒防止プログラムの有効性を調査する研究はほとんどありません。 これを書いている時点では、このタイプの集中的なトレーニングを数日間にわたって使用した研究は確認されておらず、存在する研究のほとんどはコミュニティ環境で実施されています.
この研究は、バランス、歩行技術、姿勢制御、および機能的タスクを完了する能力の向上を目的とした包括的な運動プログラムの有効性を、書面または音声による指示を伴う自宅での運動プログラムと比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Conwy
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Llandudno、Conwy、イギリス、LL30 1UT
- Blind Veterans UK
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、歩行補助具または手を握っているかどうかに関係なく動ける
- 参加者に転倒歴あり
- 転倒の可能性のある医学的または薬学的な原因は調査され、除外されています
- 参加者は視覚障害と診断されています
- 参加者は65歳以上
- 参加者の転倒は、純粋に視覚障害に起因するものではありません
- 参加者は Blind Veterans UK のメンバーです
- 参加者は、グループおよび個人のエクササイズセッションに物理的に参加することができます
- 参加者は、口頭および/または書面による指示を理解し、従うことができます
除外基準:
- 参加者は65歳未満です
- 参加者が医学的に体調不良であるか、または運動が禁忌である病状を持っている
- 参加者は現在、他の転倒防止プログラムに参加しています
- 参加者は主に車椅子ユーザーです
- 参加者が英語でのスタッフの指示を理解できない、または従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
このグループは、5 日間の転倒予防トレーニング プログラムを完了し、続いて 12 週間の自宅での運動プログラムを行い、その後 5 日間のトレーニング介入を繰り返します。
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バランス、歩行の再教育、機能的活動、後方連鎖、姿勢制御に関する集中的なトレーニングは、0 週と 12 週で完了します。
書面または音声形式で提供され、12 週間にわたって完成した滝管理演習プログラム (FaME) の修正版。
Homefast 評価ツールを使用して、自宅での転倒のリスクを軽減します。
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ACTIVE_COMPARATOR：比較群[
このグループは、自宅での運動プログラムのみを完了します。
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書面または音声形式で提供され、12 週間にわたって完成した滝管理演習プログラム (FaME) の修正版。
Homefast 評価ツールを使用して、自宅での転倒のリスクを軽減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒件数の推移
時間枠：12週間のプログラムを通して隔週で報告します。
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参加者の自己申告による転倒またはニアミスの発生率
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12週間のプログラムを通して隔週で報告します。
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転ぶ恐怖の変化
時間枠：-研究への参加への同意時、およびプログラムの0週目と12週目に完了
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参加者が自己申告した転倒の危険性に関する恐怖のレベル。転倒有効性尺度 (FES-I) の完了によって示されます。より悪い結果。
可能な最低の合計スコアは 16 で、可能な最高の合計スコアは 64 です。
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-研究への参加への同意時、およびプログラムの0週目と12週目に完了
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目標バランスの変化
時間枠：プログラムの0週と12週
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4点バランステストによる立位バランス
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プログラムの0週と12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒の危険
時間枠：-研究への参加への同意時、およびプログラムの0週目と12週目に完了。
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転倒リスク評価ツール (FRAT) によって測定される参加者の転倒の可能性。最小 0 から最大 5 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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-研究への参加への同意時、およびプログラムの0週目と12週目に完了。
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機能的能力への自信
時間枠：プログラムの 0 週目と 12 週目に完了。
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活動別バランス信頼度 (ABC) スケールを使用して記録された、日常生活の活動を実行する能力に対する自己申告の信頼度。
次に、スコアから平均が取得され、平均が高いほど結果が良好であることを示します。
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プログラムの 0 週目と 12 週目に完了。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Catherine Wood, MSc PT、Blind Veterans UK
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Bergland A. Associations between health-related quality of life, physical function and fear of falling in older fallers receiving home care. BMC Geriatr. 2018 Oct 22;18(1):253. doi: 10.1186/s12877-018-0945-6.
- Huang ZG, Feng YH, Li YH, Lv CS. Systematic review and meta-analysis: Tai Chi for preventing falls in older adults. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e013661. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013661.
- Cuevas-Trisan R. Balance Problems and Fall Risks in the Elderly. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):727-737. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.006.
- Skelton DA, Bailey C, Howel D, Cattan M, Deary V, Coe D, de Jong LD, Gawler S, Gray J, Lampitt R, Wilkinson J, Adams N. Visually Impaired OLder people's Exercise programme for falls prevenTion (VIOLET): a feasibility study protocol. BMJ Open. 2016 Aug 2;6(8):e011996. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011996.
- Graham V, Napier-Dovorany K. Multifactoral measures of fall risk in the visually impaired population: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):104-109. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.012. Epub 2015 Jul 3.
- Yeung PY, Chan W, Woo J. A community-based Falls Management Exercise Programme (FaME) improves balance, walking speed and reduced fear of falling. Prim Health Care Res Dev. 2015 Apr;16(2):138-46. doi: 10.1017/S1463423614000024. Epub 2014 Jan 30.
- Martin JT, Wolf A, Moore JL, Rolenz E, DiNinno A, Reneker JC. The effectiveness of physical therapist-administered group-based exercise on fall prevention: a systematic review of randomized controlled trials. J Geriatr Phys Ther. 2013 Oct-Dec;36(4):182-93. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182816045.
- Tricco AC, Thomas SM, Veroniki AA, Hamid JS, Cogo E, Strifler L, Khan PA, Robson R, Sibley KM, MacDonald H, Riva JJ, Thavorn K, Wilson C, Holroyd-Leduc J, Kerr GD, Feldman F, Majumdar SR, Jaglal SB, Hui W, Straus SE. Comparisons of Interventions for Preventing Falls in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2017 Nov 7;318(17):1687-1699. doi: 10.1001/jama.2017.15006. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 27;325(16):1682.
- Klein PJ, Baumgarden J, Schneider R. Qigong and Tai Chi as Therapeutic Exercise: Survey of Systematic Reviews and Meta-Analyses Addressing Physical Health Conditions. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):48-53.
- Adams N, Skelton DA, Howel D, Bailey C, Lampitt R, Fouweather T, Gray J, Coe D, Wilkinson J, Gawler S, de Jong LD, Waterman H, Deary V, Clarke M, Parry SW. Feasibility of trial procedures for a randomised controlled trial of a community based group exercise intervention for falls prevention for visually impaired older people: the VIOLET study. BMC Geriatr. 2018 Dec 12;18(1):307. doi: 10.1186/s12877-018-0998-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月2日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月2日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。