Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallförebyggande för äldre med synskada

2 september 2019 uppdaterad av: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Effektiviteten av ett skräddarsytt träningsprogram och hemutvärdering för att förebygga fall hos äldre personer med synnedsättning

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av ett intensivt träningsprogram för att förebygga fall under fem dagar med en hemutvärdering och ett hemträningsprogram, jämfört med ett hemmautvärderingsprogram och enbart träningsprogram för att minska förekomsten av fall och rädsla för att falla, och förbättra förtroendet för funktionell förmåga och objektiv balans.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan tidigare forskning visar ett tydligt samband mellan synnedsättning och ökad risk och förekomst av fall, samt rädsla för att falla, finns det lite forskning för att undersöka effektiviteten av fallförebyggande program för synskadade populationer. I skrivande stund fanns det inga studier identifierade som använde denna typ av intensiv träning under en period av flera dagar, snarare har de flesta av de studier som finns utförts i gemenskapsmiljöer.

Denna studie kommer att syfta till att jämföra effektiviteten av ett omfattande träningsprogram som syftar till att förbättra balans, gångteknik, postural kontroll och förmåga att utföra funktionella uppgifter, med ett hemträningsprogram med antingen skriftliga eller ljudinstruktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Conwy
      • Llandudno, Conwy, Storbritannien, LL30 1UT
        • Blind Veterans UK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren kan mobilisera med eller utan gånghjälpmedel eller handhållning
  • Deltagaren har en historia av fall
  • Alla möjliga medicinska eller farmaceutiska orsaker till fall har undersökts och uteslutits
  • Deltagaren har en diagnostiserad synnedsättning
  • Deltagare är 65 år eller äldre
  • Deltagarens fall kan inte enbart hänföras till deras synnedsättning
  • Deltagare är medlem i Blind Veterans UK
  • Deltagaren är fysiskt kapabel att delta i grupp- och individuella träningspass
  • Deltagaren kan förstå och följa muntliga och/eller skriftliga instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren är under 65 år
  • Deltagaren mår medicinskt illa eller har ett medicinskt tillstånd för vilket träning är kontraindicerat
  • Deltagaren är för närvarande involverad i andra fallförebyggande program
  • Deltagaren är till övervägande del rullstolsanvändare
  • Deltagaren kan inte förstå eller följa instruktioner från personal på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Denna grupp kommer att slutföra ett 5-dagars träningsprogram för att förebygga fall, följt av ett 12-veckors träningsprogram i hemmet, sedan en upprepad 5-dagars träningsintervention.
Övrig: 5 dagars fallförebyggande träning
Intensiv träning i balans, gångomskolning, funktionella aktiviteter, baklängeskedja och postural kontroll, avslutad vid 0 och 12 veckor.
Övrig: Hem träningsprogram
En modifierad version av Falls Management Exercise-programmet (FaME) tillhandahålls i skrivet eller ljudformat och genomfört under 12 veckor.
Övrig: Miljöbedömning
Användning av bedömningsverktyget Homefast för att minska risken för fall hemma.
ACTIVE_COMPARATOR: Jämförelsegrupp[
Denna grupp kommer endast att slutföra hemträningsprogrammet.
Övrig: Hem träningsprogram
En modifierad version av Falls Management Exercise-programmet (FaME) tillhandahålls i skrivet eller ljudformat och genomfört under 12 veckor.
Övrig: Miljöbedömning
Användning av bedömningsverktyget Homefast för att minska risken för fall hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fallförekomst
Tidsram: Varannan vecka under hela 12-veckorsprogrammet.
Deltagarens självrapporterade förekomst av fall eller nästan olyckor
Varannan vecka under hela 12-veckorsprogrammet.
Förändring i rädsla för att falla
Tidsram: Färdigställd vid tidpunkten för samtycke till att delta i studien och vid vecka 0 och vecka 12 av programmet
Deltagarens självrapporterade nivå av rädsla för risken att falla, vilket indikeras av slutförandet av Falls Efficacy Scale (FES-I), som ger poäng från ett minimum av 1 till ett maximum av 4 på varje objekt med en hög poäng som indikerar ett sämre resultat. Lägsta möjliga totalpoäng är 16 och högsta möjliga totalpoäng är 64.
Färdigställd vid tidpunkten för samtycke till att delta i studien och vid vecka 0 och vecka 12 av programmet
Förändring i målbalans
Tidsram: Vid 0 och 12 veckor i programmet
Stående balans mätt med 4-punktsbalanstestet
Vid 0 och 12 veckor i programmet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för fall
Tidsram: Genomförd vid tidpunkten för samtycke till deltagande i studien och vid vecka 0 och 12 i programmet.
Deltagarens sannolikhet att uppleva ett fall mätt med Falls Risk Assessment Tool (FRAT), som får poäng från ett minimum av 0 till ett maximum av 5, med en högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Genomförd vid tidpunkten för samtycke till deltagande i studien och vid vecka 0 och 12 i programmet.
Tilltro till funktionsförmåga
Tidsram: Genomförd vecka 0 och 12 av programmet.
Självrapporterad tilltro till förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet som registrerats med Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalan, som ger poäng från ett minimum av 0 till ett maximum av 10 på var och en av de 16 punkterna. Ett medelvärde tas sedan från poängen, med ett högre medelvärde som indikerar ett bättre resultat.
Genomförd vecka 0 och 12 av programmet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Blind Veterans UK

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2019

Första postat (FAKTISK)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FPIS0.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera