Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie upadkom osób starszych z upośledzeniem wzroku

2 września 2019 zaktualizowane przez: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Skuteczność dostosowanego programu ćwiczeń i oceny domowej w zapobieganiu upadkom u osób starszych z wadą wzroku

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności intensywnego pięciodniowego programu szkoleniowego w zakresie zapobiegania upadkom z oceną w domu i programem ćwiczeń w domu, w porównaniu z oceną w domu i samym programem ćwiczeń w celu zmniejszenia częstości upadków i lęku przed upadkami oraz poprawy pewności siebie w wykonywaniu czynności. zdolność i obiektywna równowaga.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy poprzednie badania wykazały wyraźny związek między upośledzeniem wzroku a zwiększonym ryzykiem i częstością upadków, a także lękiem przed upadkiem, istnieje niewiele badań dotyczących skuteczności programów zapobiegania upadkom dla populacji z upośledzeniem wzroku. W chwili pisania tego tekstu nie zidentyfikowano żadnych badań, które wykorzystywałyby ten rodzaj intensywnego treningu przez okres kilku dni, raczej większość istniejących badań przeprowadzono w środowisku lokalnym.

Niniejsze badanie będzie miało na celu porównanie skuteczności kompleksowego programu ćwiczeń mającego na celu poprawę równowagi, techniki chodzenia, kontroli postawy i zdolności wykonywania zadań funkcjonalnych z programem ćwiczeń w domu z instrukcjami pisemnymi lub dźwiękowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest w stanie poruszać się z lub bez pomocy chodzenia lub trzymania się za rękę
  • Uczestnik ma historię upadków
  • Wszelkie możliwe medyczne lub farmaceutyczne przyczyny upadków zostały zbadane i wykluczone
  • Uczestnik ma zdiagnozowaną wadę wzroku
  • Uczestnik ma 65 lat lub więcej
  • Upadków uczestnika nie można przypisać wyłącznie jego upośledzeniu wzroku
  • Uczestnik jest członkiem Blind Veterans UK
  • Uczestnik jest fizycznie zdolny do udziału w ćwiczeniach grupowych i indywidualnych
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z ustnymi i/lub pisemnymi instrukcjami

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma mniej niż 65 lat
  • Uczestnik nie czuje się dobrze lub ma stan chorobowy, w przypadku którego ćwiczenia są przeciwwskazane
  • Uczestnik jest obecnie zaangażowany w inne programy zapobiegania upadkom
  • Uczestnik jest głównie użytkownikiem wózka inwalidzkiego
  • Uczestnik nie jest w stanie zrozumieć ani postępować zgodnie z instrukcjami personelu w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Ta grupa ukończy 5-dniowy program szkoleniowy w zakresie zapobiegania upadkom, następnie 12-tygodniowy program ćwiczeń w domu, a następnie powtórzy 5-dniową interwencję szkoleniową.
Inny: 5-dniowy trening zapobiegania upadkom
Intensywny trening równowagi, reedukacja chodu, czynności funkcjonalne, łańcuchy wsteczne i kontrola postawy, zakończone w 0 i 12 tygodniu.
Inny: Program ćwiczeń w domu
Zmodyfikowana wersja programu ćwiczeń radzenia sobie z upadkami (FaME) dostarczana w formie pisemnej lub audio i wypełniana przez 12 tygodni.
Inny: Ocena środowiskowa
Korzystanie z narzędzia oceny Homefast w celu zmniejszenia ryzyka upadków w domu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa porównawcza[
Ta grupa wykona tylko program ćwiczeń w domu.
Inny: Program ćwiczeń w domu
Zmodyfikowana wersja programu ćwiczeń radzenia sobie z upadkami (FaME) dostarczana w formie pisemnej lub audio i wypełniana przez 12 tygodni.
Inny: Ocena środowiskowa
Korzystanie z narzędzia oceny Homefast w celu zmniejszenia ryzyka upadków w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości upadków
Ramy czasowe: Raportowanie co dwa tygodnie przez cały 12-tygodniowy program.
Zgłoszone przez uczestnika przypadki upadków lub sytuacji potencjalnie wypadkowych
Raportowanie co dwa tygodnie przez cały 12-tygodniowy program.
Zmiana w strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Wypełniane w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu oraz w tygodniu 0 i 12 tygodnia programu
Zgłaszany przez uczestnika poziom strachu przed ryzykiem upadku, na co wskazuje wypełnienie Skali Skuteczności Upadków (FES-I), która daje od minimum 1 do maksymalnie 4 punktów w każdej pozycji z wysokim wynikiem wskazującym gorszy wynik. Najniższy możliwy całkowity wynik to 16, a najwyższy możliwy całkowity wynik to 64.
Wypełniane w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu oraz w tygodniu 0 i 12 tygodnia programu
Zmiana równowagi celów
Ramy czasowe: W 0 i 12 tygodniu w programie
Równowaga w pozycji stojącej mierzona w 4-punktowym teście równowagi
W 0 i 12 tygodniu w programie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: Wypełniane w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu oraz w 0 i 12 tygodniu programu.
Prawdopodobieństwo upadku uczestnika mierzone za pomocą narzędzia do oceny ryzyka upadków (FRAT), które daje wynik od minimum 0 do maksimum 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Wypełniane w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu oraz w 0 i 12 tygodniu programu.
Zaufanie do możliwości funkcjonalnych
Ramy czasowe: Zakończone w tygodniach 0 i 12 programu.
Samoocena pewności co do zdolności do wykonywania czynności życia codziennego, rejestrowana za pomocą skali pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC), która uzyskuje od minimum 0 do maksymalnie 10 punktów w każdej z 16 pozycji. Następnie z wyników pobierana jest średnia, przy czym wyższa średnia wskazuje na lepszy wynik.
Zakończone w tygodniach 0 i 12 programu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Blind Veterans UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPIS0.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5-dniowy trening zapobiegania upadkom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj