Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pádů pro starší lidi se zrakovým postižením

2. září 2019 aktualizováno: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Účinnost cvičebního programu na míru a domácího hodnocení pro prevenci pádů u starších lidí se zrakovým postižením

Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost intenzivního pětidenního tréninkového programu prevence pádů s domácím hodnocením a domácím cvičebním programem ve srovnání se samotným domácím hodnocením a cvičebním programem pro snížení výskytu pádů a strachu z pádu a zlepšení důvěry ve funkční schopnost a objektivní rovnováha.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco předchozí výzkumy ukazují jasnou souvislost mezi zrakovým postižením a zvýšeným rizikem a výskytem pádů, stejně jako strachem z pádu, existuje jen málo výzkumů, které by zkoumaly účinnost programů prevence pádů u zrakově postižené populace. V době psaní tohoto článku nebyly identifikovány žádné studie, které by využívaly tento typ intenzivního tréninku po dobu několika dnů, spíše většina existujících studií byla provedena v komunitním prostředí.

Tato studie bude mít za cíl porovnat účinnost komplexního cvičebního programu zaměřeného na zlepšení rovnováhy, techniky chůze, posturální kontroly a schopnosti plnit funkční úkoly s domácím cvičebním programem s písemnými nebo zvukovými pokyny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je schopen mobilizace s pomůckami pro chůzi nebo bez nich nebo bez nich
  • Účastník má historii pádů
  • Jakékoli možné lékařské nebo farmaceutické příčiny pádů byly prozkoumány a vyloučeny
  • Účastník má diagnostikovanou zrakovou vadu
  • Účastník je starší 65 let
  • Pády účastníka nelze přičítat pouze jeho zrakovému postižení
  • Účastník je členem Blind Veterans UK
  • Účastník je fyzicky schopen účastnit se skupinových i individuálních cvičení
  • Účastník je schopen porozumět slovním a/nebo písemným pokynům a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • Účastník je mladší 65 let
  • Účastník není zdravotně v pořádku nebo má zdravotní stav, pro který je cvičení kontraindikováno
  • V současné době je účastník zapojen do dalších programů prevence pádů
  • Účastníkem je převážně vozíčkář
  • Účastník není schopen porozumět nebo dodržovat pokyny personálu v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Tato skupina absolvuje 5denní tréninkový program prevence pádů, po kterém bude následovat 12týdenní domácí cvičební program a poté opakovaný 5denní tréninkový zásah.
Jiný: 5denní školení prevence pádů
Intenzivní trénink rovnováhy, reedukace chůze, funkčních aktivit, zpětného řetězení a posturální kontroly, ukončený v 0. a 12. týdnu.
Jiný: Domácí cvičební program
Upravená verze programu Falls Management Exercise (FaME) poskytovaná v písemné nebo zvukové podobě a dokončená po dobu 12 týdnů.
Jiný: Environmentální hodnocení
Použití hodnotícího nástroje Homefast ke snížení rizika pádů doma.
ACTIVE_COMPARATOR: Srovnávací skupina[
Tato skupina dokončí pouze domácí cvičební program.
Jiný: Domácí cvičební program
Upravená verze programu Falls Management Exercise (FaME) poskytovaná v písemné nebo zvukové podobě a dokončená po dobu 12 týdnů.
Jiný: Environmentální hodnocení
Použití hodnotícího nástroje Homefast ke snížení rizika pádů doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v incidenci pádů
Časové okno: Čtrnáctidenní zpravodajství během 12týdenního programu.
Účastník sám hlášený výskyt pádů nebo téměř neúspěchů
Čtrnáctidenní zpravodajství během 12týdenního programu.
Změna ve strachu z pádu
Časové okno: Dokončeno v době souhlasu s účastí ve studii a v týdnu 0 a týdnu 12 programu
Míra strachu účastníka sama o sobě z rizika pádu, jak je indikováno dokončením škály Falls Efficacy Scale (FES-I), která má skóre od minimálně 1 do maximálně 4 u každé položky s vysokým skóre indikujícím horší výsledek. Nejnižší možné celkové skóre je 16 a nejvyšší možné celkové skóre je 64.
Dokončeno v době souhlasu s účastí ve studii a v týdnu 0 a týdnu 12 programu
Změna objektivní rovnováhy
Časové okno: V 0 a 12 týdnech v programu
Rovnováha ve stoje měřená 4bodovým testem rovnováhy
V 0 a 12 týdnech v programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebezpečí pádu
Časové okno: Dokončeno v době souhlasu s účastí ve studii a v týdnu 0 a 12 v programu.
Pravděpodobnost, že účastník zažije pád, měřená nástrojem pro hodnocení rizika pádů (FRAT), který má skóre od minimálně 0 do maximálně 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
Dokončeno v době souhlasu s účastí ve studii a v týdnu 0 a 12 v programu.
Důvěra ve funkční schopnosti
Časové okno: Dokončeno v týdnech 0 a 12 programu.
Sebevědomí ve schopnostech vykonávat činnosti každodenního života zaznamenané pomocí škály důvěry vyváženosti specifické pro aktivity (ABC), která má skóre od minimálně 0 do maximálně 10 u každé ze 16 položek. Ze skóre se pak vezme průměr, přičemž vyšší průměr znamená lepší výsledek.
Dokončeno v týdnech 0 a 12 programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Blind Veterans UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPIS0.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5denní školení prevence pádů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit