Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fald for ældre med synshandicap

2. september 2019 opdateret af: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Effektiviteten af ​​et skræddersyet træningsprogram og hjemmeevaluering til forebyggelse af fald hos ældre mennesker med et synshandicap

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​et intensivt træningsprogram til forebyggelse af fald i fem dage med en hjemmeevaluering og et hjemmetræningsprogram sammenlignet med et hjemmeevaluering og træningsprogram alene for at reducere forekomsten af ​​fald og frygt for at falde og forbedre tilliden til funktionel evne og objektiv balance.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens tidligere forskning viser en klar sammenhæng mellem synsnedsættelse og øget risiko og forekomst af fald, samt frygt for at falde, er der kun lidt forskning til at undersøge effektiviteten af ​​faldforebyggelsesprogrammer for synshandicappede befolkninger. I skrivende stund var der ingen undersøgelser identificeret, der brugte denne type intensiv træning over en periode på flere dage, snarere er de fleste af de eksisterende undersøgelser blevet udført i samfundsmiljøer.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​et omfattende træningsprogram, der sigter mod at forbedre balance, gangteknik, postural kontrol og evnen til at udføre funktionelle opgaver, med et hjemmetræningsprogram med enten skriftlige eller lydinstruktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er i stand til at mobilisere med eller uden ganghjælpemidler eller håndholdt
  • Deltager har historie med fald
  • Eventuelle medicinske eller farmaceutiske årsager til fald er blevet undersøgt og udelukket
  • Deltageren har en diagnosticeret synsnedsættelse
  • Deltageren er 65 år eller derover
  • Deltagerens fald kan ikke udelukkende tilskrives deres synshandicap
  • Deltageren er medlem af Blind Veterans UK
  • Deltageren er fysisk i stand til at deltage i gruppe- og individuelle træningssessioner
  • Deltageren er i stand til at forstå og følge mundtlige og/eller skriftlige instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er under 65 år
  • Deltageren er medicinsk utilpas eller har en medicinsk tilstand, hvor motion er kontraindiceret
  • Deltageren er i øjeblikket involveret i andre faldforebyggelsesprogrammer
  • Deltageren er overvejende kørestolsbruger
  • Deltageren er ikke i stand til at forstå eller følge instruktioner fra personalet på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil gennemføre et 5-dages træningsprogram til forebyggelse af fald, efterfulgt af et 12 ugers hjemmetræningsprogram, derefter en gentagen 5-dages træningsintervention.
Andet: 5 dages faldforebyggende træning
Intensiv træning i balance, ganggenopdragelse, funktionelle aktiviteter, baglæns kæde og postural kontrol, afsluttet ved 0 og 12 uger.
Andet: Hjemmetræningsprogram
En modificeret version af Falls Management Exercise-programmet (FaME) leveret i skriftligt eller lydformat og gennemført over 12 uger.
Andet: Miljøvurdering
Brug af Homefast vurderingsværktøj til at reducere risikoen for fald i hjemmet.
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsgruppe[
Denne gruppe vil kun gennemføre hjemmetræningsprogrammet.
Andet: Hjemmetræningsprogram
En modificeret version af Falls Management Exercise-programmet (FaME) leveret i skriftligt eller lydformat og gennemført over 12 uger.
Andet: Miljøvurdering
Brug af Homefast vurderingsværktøj til at reducere risikoen for fald i hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomst af fald
Tidsramme: Hver fjortende dag rapportering gennem hele 12 ugers programmet.
Deltagerens selvrapporterede forekomst af fald eller næsten uheld
Hver fjortende dag rapportering gennem hele 12 ugers programmet.
Ændring i frygt for at falde
Tidsramme: Udført på tidspunktet for samtykke til deltagelse i undersøgelsen og i uge 0 og uge 12 af programmet
Deltagerens selvrapporterede frygtniveau for deres risiko for at falde, som angivet ved udfyldelse af Falls Efficacy Scale (FES-I), som scorer fra et minimum på 1 til et maksimum på 4 på hvert punkt med en høj score, der indikerer et værre resultat. Den lavest mulige samlede score er 16 og den højest mulige samlede score er 64.
Udført på tidspunktet for samtykke til deltagelse i undersøgelsen og i uge 0 og uge 12 af programmet
Ændring i objektiv balance
Tidsramme: Ved 0 og 12 uger i programmet
Stående balance målt ved 4-punkts balancetesten
Ved 0 og 12 uger i programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for fald
Tidsramme: Udført på tidspunktet for samtykke til deltagelse i undersøgelsen og i uge 0 og 12 i programmet.
Deltagerens sandsynlighed for at opleve et fald målt med Falls Risk Assessment Tool (FRAT), som scorer fra et minimum på 0 til et maksimum på 5, hvor en højere score indikerer et dårligere resultat.
Udført på tidspunktet for samtykke til deltagelse i undersøgelsen og i uge 0 og 12 i programmet.
Tillid til funktionsevne
Tidsramme: Afsluttet i uge 0 og 12 af uddannelsen.
Selvrapporteret tillid til evnen til at udføre daglige aktiviteter som registreret ved hjælp af Activities-specific Balance Confidence (ABC) skalaen, som scorer fra et minimum på 0 til et maksimum på 10 på hver af de 16 punkter. Der tages så et gennemsnit fra scorerne, hvor et højere gennemsnit indikerer et bedre resultat.
Afsluttet i uge 0 og 12 af uddannelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Blind Veterans UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPIS0.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5 dages faldforebyggende træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner