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시각 장애 노인을 위한 낙상 예방

2019년 9월 2일 업데이트: Catherine Wood, Blind Veterans UK

시각장애노인의 낙상예방을 위한 맞춤형 운동프로그램과 가정평가의 효과

본 연구는 낙상 발생률과 낙상에 대한 두려움을 줄이고 기능적 자신감을 향상시키기 위해 가정 평가 및 운동 프로그램 단독과 비교하여 가정 평가 및 가정 운동 프로그램을 포함하는 5일간의 집중적인 낙상 예방 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 능력과 객관적인 균형.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 시각 장애와 낙상의 위험 및 발생률 증가, 낙상에 대한 두려움 사이의 명확한 연관성을 보여주었지만, 시각 장애인을 위한 낙상 예방 프로그램의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 글을 쓰는 시점에는 이러한 유형의 집중 훈련을 며칠 동안 사용한 것으로 확인된 연구는 없었으며, 존재하는 대부분의 연구는 지역 사회 환경에서 수행되었습니다.

이 연구는 균형, 보행 기술, 자세 제어 및 기능적 작업을 완료하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 포괄적인 운동 프로그램의 효과를 서면 또는 음성 지침이 포함된 가정 운동 프로그램과 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Conwy
      • Llandudno, Conwy, 영국, LL30 1UT
        • Blind Veterans UK

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 보행 보조기 또는 손을 잡고 있거나 없이 움직일 수 있습니다.
  • 참가자는 넘어진 이력이 있습니다.
  • 낙상의 가능한 모든 의학적 또는 약제학적 원인을 조사하고 배제했습니다.
  • 참가자는 시각 장애 진단을 받았습니다.
  • 참가자는 65세 이상입니다.
  • 참가자의 낙상은 순전히 시각 장애 때문일 수 없습니다.
  • 참가자는 Blind Veterans UK의 회원입니다.
  • 참가자는 그룹 및 개인 운동 세션에 신체적으로 참여할 수 있습니다.
  • 참가자는 구두 및/또는 서면 지침을 이해하고 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 참가자는 만 65세 미만입니다.
  • 참가자가 의학적으로 몸이 좋지 않거나 운동이 금기인 의학적 상태를 가지고 있습니다.
  • 참가자는 현재 다른 낙상 예방 프로그램에 참여하고 있습니다.
  • 참가자는 주로 휠체어 사용자입니다.
  • 참가자는 영어로 직원의 지시를 이해하거나 따를 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹은 5일간의 낙상 예방 훈련 프로그램을 완료한 후 12주간의 가정 운동 프로그램을 마친 후 5일간의 훈련 중재를 반복합니다.
다른: 5일 낙상예방교육
0주와 12주에 균형, 보행 재교육, 기능적 활동, 역방향 연결 및 자세 제어에 대한 집중 교육을 완료했습니다.
다른: 가정 운동 프로그램
수정된 버전의 Falls Management Exercise 프로그램(FaME)이 서면 또는 오디오 형식으로 제공되고 12주 이상 완료되었습니다.
다른: 환경 평가
홈패스트 평가 도구를 사용하여 집에서 넘어질 위험을 줄입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 비교군[
이 그룹은 가정 운동 프로그램만 완료합니다.
다른: 가정 운동 프로그램
수정된 버전의 Falls Management Exercise 프로그램(FaME)이 서면 또는 오디오 형식으로 제공되고 12주 이상 완료되었습니다.
다른: 환경 평가
홈패스트 평가 도구를 사용하여 집에서 넘어질 위험을 줄입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상의 발생률 변화
기간: 12주 프로그램 동안 격주로 보고합니다.
참가자가 직접 보고한 낙상 또는 아차 사고 발생률
12주 프로그램 동안 격주로 보고합니다.
추락에 대한 두려움의 변화
기간: 연구 참여 동의 시점 및 프로그램 0주 및 12주에 완료됨
낙상 효능 척도(FES-I)의 완료로 표시되는 낙상 위험에 대한 참가자의 자기보고 두려움 수준은 각 항목에 대해 최소 1에서 최대 4까지 점수를 매기고 높은 점수는 다음을 나타냅니다. 더 나쁜 결과. 가능한 최저 총점은 16점이고 최고 총점은 64점입니다.
연구 참여 동의 시점 및 프로그램 0주 및 12주에 완료됨
목표 균형의 변화
기간: 프로그램에서 0주와 12주에
4점 균형 테스트로 측정한 기립 균형
프로그램에서 0주와 12주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상의 위험
기간: 연구 참여 동의 시점 및 프로그램 0주 및 12주에 완료됨.
낙상 위험 평가 도구(FRAT)로 측정한 참가자의 낙상 가능성은 최소 0에서 최대 5까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
연구 참여 동의 시점 및 프로그램 0주 및 12주에 완료됨.
기능적 능력에 대한 자신감
기간: 프로그램의 0주와 12주차에 완료되었습니다.
16개 항목 각각에 대해 최소 0점에서 최대 10점까지 점수를 매기는 활동별 균형 자신감(ABC) 척도를 사용하여 기록된 일상 생활 활동 수행 능력에 대한 자가 보고 자신감. 그런 다음 점수에서 평균을 구하며 평균이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
프로그램의 0주와 12주차에 완료되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Blind Veterans UK

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FPIS0.1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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