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Prévention des chutes pour les personnes âgées malvoyantes

2 septembre 2019 mis à jour par: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Efficacité d'un programme d'exercices sur mesure et d'une évaluation à domicile pour la prévention des chutes chez les personnes âgées ayant une déficience visuelle

Cette étude vise à examiner l'efficacité d'un programme de formation intensive de cinq jours sur la prévention des chutes avec une évaluation à domicile et un programme d'exercices à domicile, par rapport à une évaluation à domicile et à un programme d'exercices seuls pour réduire l'incidence des chutes et la peur de tomber, et améliorer la confiance dans les capacités fonctionnelles. capacité et équilibre objectif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que des recherches antérieures montrent un lien clair entre la déficience visuelle et l'augmentation du risque et de l'incidence des chutes, ainsi que la peur de tomber, il existe peu de recherches pour étudier l'efficacité des programmes de prévention des chutes pour les populations malvoyantes. Au moment d'écrire ces lignes, aucune étude n'avait été identifiée qui utilisait ce type de formation intensive sur une période de plusieurs jours, mais la plupart des études existantes ont été menées en milieu communautaire.

Cette étude visera à comparer l'efficacité d'un programme d'exercices complet visant à améliorer l'équilibre, la technique de marche, le contrôle postural et la capacité à accomplir des tâches fonctionnelles, avec un programme d'exercices à domicile avec des instructions écrites ou audio.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Conwy
      • Llandudno, Conwy, Royaume-Uni, LL30 1UT
        • Blind Veterans UK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est capable de se mobiliser avec ou sans aide à la marche ou prise en main
  • Le participant a des antécédents de chutes
  • Toutes les causes médicales ou pharmaceutiques possibles des chutes ont été étudiées et exclues
  • Le participant a une déficience visuelle diagnostiquée
  • Le participant est âgé de 65 ans ou plus
  • Les chutes des participants ne peuvent être attribuées uniquement à leur déficience visuelle
  • Le participant est membre de Blind Veterans UK
  • Le participant est physiquement capable de participer à des séances d'exercices de groupe et individuelles
  • Le participant est capable de comprendre et de suivre des instructions verbales et/ou écrites

Critère d'exclusion:

  • Le participant a moins de 65 ans
  • Le participant est médicalement malade ou a une condition médicale pour laquelle l'exercice est contre-indiqué
  • Le participant participe actuellement à d'autres programmes de prévention des chutes
  • Le participant est principalement un utilisateur de fauteuil roulant
  • Le participant est incapable de comprendre ou de suivre les instructions du personnel en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Ce groupe suivra un programme de formation sur la prévention des chutes de 5 jours, suivi d'un programme d'exercices à domicile de 12 semaines, puis d'une intervention de formation répétée de 5 jours.
Autre: 5 jours de formation prévention des chutes
Entraînement intensif sur l'équilibre, la rééducation à la marche, les activités fonctionnelles, l'enchaînement arrière et le contrôle postural, complété à 0 et 12 semaines.
Autre: Programme d'exercices à domicile
Une version modifiée du programme d'exercices de gestion des chutes (FaME) fournie en format écrit ou audio et complétée sur 12 semaines.
Autre: Évaluation environnementale
Utilisation de l'outil d'évaluation Homefast pour réduire les risques de chutes à domicile.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de comparaison[
Ce groupe complétera uniquement le programme d'exercices à domicile.
Autre: Programme d'exercices à domicile
Une version modifiée du programme d'exercices de gestion des chutes (FaME) fournie en format écrit ou audio et complétée sur 12 semaines.
Autre: Évaluation environnementale
Utilisation de l'outil d'évaluation Homefast pour réduire les risques de chutes à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'incidence des chutes
Délai: Rapports bimensuels tout au long du programme de 12 semaines.
Incidence de chutes ou d'accidents évités de justesse autodéclarée par le participant
Rapports bimensuels tout au long du programme de 12 semaines.
Changement dans la peur de tomber
Délai: Complété au moment du consentement à participer à l'étude et à la semaine 0 et à la semaine 12 du programme
Le niveau de peur autodéclaré par le participant concernant son risque de chute, tel qu'indiqué par l'achèvement de l'échelle d'efficacité des chutes (FES-I), qui obtient un score d'un minimum de 1 à un maximum de 4 pour chaque élément, un score élevé indiquant un pire résultat. Le score total le plus bas possible est 16 et le score total le plus élevé possible est 64.
Complété au moment du consentement à participer à l'étude et à la semaine 0 et à la semaine 12 du programme
Modification de l'équilibre objectif
Délai: À 0 et 12 semaines dans le programme
Équilibre debout tel que mesuré par le test d'équilibre en 4 points
À 0 et 12 semaines dans le programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de chutes
Délai: Rempli au moment du consentement à participer à l'étude et aux semaines 0 et 12 du programme.
La probabilité de chute du participant, telle que mesurée par l'outil d'évaluation du risque de chute (FRAT), qui obtient un score compris entre un minimum de 0 et un maximum de 5, un score plus élevé indiquant un résultat pire.
Rempli au moment du consentement à participer à l'étude et aux semaines 0 et 12 du programme.
Confiance dans la capacité fonctionnelle
Délai: Terminé aux semaines 0 et 12 du programme.
Confiance autodéclarée dans la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne, telle qu'enregistrée à l'aide de l'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC), qui obtient des scores allant d'un minimum de 0 à un maximum de 10 pour chacun des 16 éléments. Une moyenne est ensuite tirée des scores, une moyenne plus élevée indiquant un meilleur résultat.
Terminé aux semaines 0 et 12 du programme.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Blind Veterans UK

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPIS0.1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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