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Prevenzione delle cadute per gli anziani non vedenti

2 settembre 2019 aggiornato da: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Efficacia di un programma di esercizi su misura e valutazione domiciliare per la prevenzione delle cadute nelle persone anziane con disabilità visiva

Questo studio si propone di esaminare l'efficacia di un programma intensivo di cinque giorni di formazione sulla prevenzione delle cadute con una valutazione domiciliare e un programma di esercizi a casa, rispetto a una valutazione domiciliare e un programma di esercizi da solo per ridurre l'incidenza delle cadute e la paura di cadere e migliorare la fiducia nella funzionalità capacità ed equilibrio oggettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre la ricerca precedente mostra un chiaro legame tra disabilità visiva e aumento del rischio e dell'incidenza di cadute, così come la paura di cadere, c'è poca ricerca per indagare l'efficacia dei programmi di prevenzione delle cadute per le popolazioni ipovedenti. Al momento in cui scriviamo non sono stati identificati studi che hanno utilizzato questo tipo di formazione intensiva per un periodo di diversi giorni, piuttosto la maggior parte degli studi esistenti sono stati condotti in contesti comunitari.

Questo studio mirerà a confrontare l'efficacia di un programma di esercizi completo volto a migliorare l'equilibrio, la tecnica di deambulazione, il controllo posturale e la capacità di completare compiti funzionali, con un programma di esercizi a casa con istruzioni scritte o audio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Conwy
      • Llandudno, Conwy, Regno Unito, LL30 1UT
        • Blind Veterans UK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è in grado di mobilizzarsi con o senza ausili per la deambulazione o presa per mano
  • Il partecipante ha una storia di cadute
  • Qualsiasi possibile causa medica o farmaceutica delle cadute è stata studiata ed esclusa
  • Il partecipante ha una disabilità visiva diagnosticata
  • Il partecipante ha 65 anni o più
  • Le cadute del partecipante non possono essere attribuite esclusivamente alla loro disabilità visiva
  • Il partecipante è un membro di Blind Veterans UK
  • Il partecipante è fisicamente in grado di prendere parte a sessioni di allenamento individuali e di gruppo
  • Il partecipante è in grado di comprendere e seguire istruzioni verbali e/o scritte

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha meno di 65 anni
  • Il partecipante non sta bene dal punto di vista medico o ha una condizione medica per la quale l'esercizio è controindicato
  • Il partecipante è attualmente coinvolto in altri programmi di prevenzione delle cadute
  • Il partecipante è prevalentemente un utente su sedia a rotelle
  • Il partecipante non è in grado di comprendere o seguire le istruzioni del personale in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Questo gruppo completerà un programma di formazione sulla prevenzione delle cadute di 5 giorni, seguito da un programma di esercizi a casa di 12 settimane, quindi un intervento di formazione ripetuto di 5 giorni.
Altro: 5 giorni di formazione sulla prevenzione delle cadute
Allenamento intensivo su equilibrio, rieducazione della deambulazione, attività funzionali, concatenamento all'indietro e controllo posturale, completato a 0 e 12 settimane.
Altro: Programma di esercizi a casa
Una versione modificata del programma Falls Management Exercise (FaME) fornita in formato scritto o audio e completata in 12 settimane.
Altro: Valutazione ambientale
Utilizzo dello strumento di valutazione Homefast per ridurre il rischio di cadute in casa.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di confronto[
Questo gruppo completerà solo il programma di esercizi a casa.
Altro: Programma di esercizi a casa
Una versione modificata del programma Falls Management Exercise (FaME) fornita in formato scritto o audio e completata in 12 settimane.
Altro: Valutazione ambientale
Utilizzo dello strumento di valutazione Homefast per ridurre il rischio di cadute in casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Rapporti quindicinali durante il programma di 12 settimane.
Incidenza autodichiarata del partecipante di cadute o quasi incidenti
Rapporti quindicinali durante il programma di 12 settimane.
Cambiamento nella paura di cadere
Lasso di tempo: Completato al momento del consenso a partecipare allo studio e alla settimana 0 e alla settimana 12 del programma
Il livello di paura auto-dichiarato dal partecipante riguardo al rischio di caduta, come indicato dal completamento della Scala di efficacia delle cadute (FES-I), che assegna un punteggio da un minimo di 1 a un massimo di 4 su ciascun elemento con un punteggio alto che indica un risultato peggiore. Il punteggio totale più basso possibile è 16 e il punteggio totale più alto possibile è 64.
Completato al momento del consenso a partecipare allo studio e alla settimana 0 e alla settimana 12 del programma
Modifica del saldo obiettivo
Lasso di tempo: A 0 e 12 settimane nel programma
Equilibrio in piedi misurato dal test di equilibrio a 4 punti
A 0 e 12 settimane nel programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di cadute
Lasso di tempo: Completato al momento del consenso a partecipare allo studio e alla settimana 0 e 12 nel programma.
La probabilità del partecipante di subire una caduta misurata dal Falls Risk Assessment Tool (FRAT), che ha un punteggio da un minimo di 0 a un massimo di 5, con un punteggio più alto che indica un esito peggiore.
Completato al momento del consenso a partecipare allo studio e alla settimana 0 e 12 nel programma.
Fiducia nella capacità funzionale
Lasso di tempo: Completato alle settimane 0 e 12 del programma.
Fiducia autodichiarata nella capacità di svolgere attività della vita quotidiana registrata utilizzando la scala ABC (Activity-specific Balance Confidence), che segna da un minimo di 0 a un massimo di 10 su ciascuno dei 16 elementi. Viene quindi presa una media dai punteggi, con una media più alta che indica un risultato migliore.
Completato alle settimane 0 e 12 del programma.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Blind Veterans UK

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPIS0.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 5 giorni di formazione sulla prevenzione delle cadute

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