Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebygging for synshemmede eldre

2. september 2019 oppdatert av: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Effekten av et skreddersydd treningsprogram og hjemmeevaluering for fallforebygging hos eldre mennesker med synshemming

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av et intensivt treningsprogram for forebygging av fall på fem dager med en hjemmeevaluering og et hjemmetreningsprogram, sammenlignet med et hjemmeevaluering og treningsprogram alene for å redusere forekomsten av fall og frykt for å falle, og forbedre tilliten til funksjonell evne og objektiv balanse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens tidligere forskning viser en klar sammenheng mellom synshemming og økt risiko og forekomst av fall, samt frykt for å falle, er det lite forskning for å undersøke effektiviteten av fallforebyggende programmer for synshemmede populasjoner. I skrivende stund var det ingen studier identifisert som brukte denne typen intensiv trening over en periode på flere dager, snarere har de fleste av studiene som eksisterer blitt utført i fellesskapsmiljøer.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til et omfattende treningsprogram rettet mot å forbedre balanse, gangteknikk, postural kontroll og evne til å fullføre funksjonelle oppgaver, med et hjemmetreningsprogram med enten skriftlige eller lydinstruksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Conwy
      • Llandudno, Conwy, Storbritannia, LL30 1UT
        • Blind Veterans UK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren kan mobilisere med eller uten ganghjelpemidler eller håndtak
  • Deltaker har en historie med fall
  • Eventuelle medisinske eller farmasøytiske årsaker til fall har blitt undersøkt og ekskludert
  • Deltaker har en påvist synshemming
  • Deltakeren er 65 år eller eldre
  • Deltakerens fall kan ikke tilskrives rent synsforstyrrelser
  • Deltakeren er medlem av Blind Veterans UK
  • Deltakeren er fysisk i stand til å delta i gruppe- og individuelle treningsøkter
  • Deltakeren er i stand til å forstå og følge muntlige og/eller skriftlige instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren er under 65 år
  • Deltakeren er medisinsk uvel eller har en medisinsk tilstand som trening er kontraindisert for
  • Deltakeren er for tiden involvert i andre fallforebyggende programmer
  • Deltakeren er hovedsakelig rullestolbruker
  • Deltakeren er ikke i stand til å forstå eller følge instruksjoner fra personalet på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil fullføre et 5 dagers fallforebyggende treningsprogram, etterfulgt av et 12 ukers hjemmetreningsprogram, deretter en gjentatt 5-dagers treningsintervensjon.
Annen: 5 dagers fallforebyggende trening
Intensiv trening på balanse, gangopplæring, funksjonelle aktiviteter, kjetting bakover og postural kontroll, gjennomført ved 0 og 12 uker.
Annen: Hjemme treningsprogram
En modifisert versjon av Falls Management Exercise-programmet (FaME) levert i skriftlig eller lydformat og fullført over 12 uker.
Annen: Miljøvurdering
Bruk av Homefast vurderingsverktøy for å redusere risikoen for fall hjemme.
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsgruppe[
Denne gruppen vil kun fullføre hjemmetreningsprogrammet.
Annen: Hjemme treningsprogram
En modifisert versjon av Falls Management Exercise-programmet (FaME) levert i skriftlig eller lydformat og fullført over 12 uker.
Annen: Miljøvurdering
Bruk av Homefast vurderingsverktøy for å redusere risikoen for fall hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomst av fall
Tidsramme: Hver ukes rapportering gjennom hele 12 ukers programmet.
Deltakerens selvrapporterte forekomst av fall eller nestenulykker
Hver ukes rapportering gjennom hele 12 ukers programmet.
Endring i frykt for å falle
Tidsramme: Fullført på tidspunktet for samtykke til å delta i studien og ved uke 0 og uke 12 av programmet
Deltakerens selvrapporterte fryktnivå for risikoen for å falle som indikert ved fullføring av Falls Efficacy Scale (FES-I), som skårer fra minimum 1 til maksimalt 4 på hvert element med høy poengsum som indikerer et dårligere resultat. Den laveste totale poengsummen er 16 og høyest mulig totalpoengsum er 64.
Fullført på tidspunktet for samtykke til å delta i studien og ved uke 0 og uke 12 av programmet
Endring i målbalanse
Tidsramme: Ved 0 og 12 uker i programmet
Stående balanse målt ved 4-punkts balansetest
Ved 0 og 12 uker i programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for fall
Tidsramme: Fullført på tidspunktet for samtykke til å delta i studien og ved uke 0 og 12 i programmet.
Deltakerens sannsynlighet for å oppleve et fall målt med Falls Risk Assessment Tool (FRAT), som scorer fra minimum 0 til maksimum 5, med en høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.
Fullført på tidspunktet for samtykke til å delta i studien og ved uke 0 og 12 i programmet.
Tillit til funksjonsevne
Tidsramme: Fullført i uke 0 og 12 av programmet.
Selvrapportert tillit til evnen til å utføre dagliglivets aktiviteter som registrert ved bruk av Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalaen, som scorer fra minimum 0 til maksimalt 10 på hver av de 16 elementene. Det tas deretter et gjennomsnitt fra skårene, med et høyere gjennomsnitt som indikerer et bedre resultat.
Fullført i uke 0 og 12 av programmet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Blind Veterans UK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPIS0.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere