Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esésmegelőzés látássérült idősek számára

2019. szeptember 2. frissítette: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Egyénre szabott edzésprogram és otthoni értékelés hatékonysága az idős, látássérült emberek esés-megelőzése érdekében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy intenzív, ötnapos esés-megelőzési tréningprogram hatékonyságát otthoni értékeléssel és otthoni gyakorlati programmal, összehasonlítva az otthoni értékeléssel és edzésprogrammal, hogy csökkentse az esések előfordulását és az eséstől való félelmet, és javítsa a funkcionális önbizalmat. képesség és objektív egyensúly.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Míg a korábbi kutatások egyértelmű összefüggést mutatnak a látássérülés és az esések megnövekedett kockázata és előfordulása, valamint az eséstől való félelem között, kevés kutatás foglalkozik a látássérült populációk esésmegelőzési programjainak hatékonyságával. A cikk írásakor nem volt olyan tanulmány, amely ezt a fajta intenzív edzést alkalmazta volna több napon keresztül, inkább a legtöbb létező tanulmányt közösségi környezetben végezték.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy átfogó edzésprogram hatékonyságát, amely az egyensúly, a járástechnika, a testtartás ellenőrzése és a funkcionális feladatok elvégzésére való képesség javítását célozza, egy otthoni edzésprogrammal, írásos vagy hangos utasításokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő képes mozgósítani járást segítő eszközökkel vagy kézfogással vagy anélkül
  • A résztvevőnek vannak esések története
  • Az esések minden lehetséges orvosi vagy gyógyszerészeti okát megvizsgálták és kizárták
  • A résztvevőnek diagnosztizált látássérülése van
  • A résztvevő 65 éves vagy idősebb
  • A résztvevők elesése nem tudható be pusztán látássérülésének
  • A résztvevő a Blind Veterans UK tagja
  • A résztvevő fizikailag képes részt venni csoportos és egyéni edzéseken
  • A résztvevő képes megérteni és követni a szóbeli és/vagy írásbeli utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő 65 év alatti
  • A résztvevő egészségügyileg rosszul van, vagy olyan egészségügyi állapota van, amely miatt a testmozgás ellenjavallt
  • A résztvevő jelenleg más bukás-megelőzési programokban vesz részt
  • A résztvevő túlnyomórészt kerekesszékes
  • A résztvevő nem tudja megérteni vagy követni a személyzet angol nyelvű utasításait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Ez a csoport egy 5 napos esésmegelőzési tréningprogramot végez, majd egy 12 hetes otthoni edzésprogramot, majd egy ismételt 5 napos edzési beavatkozást.
Intenzív edzés az egyensúlyról, a járás átképzéséről, a funkcionális tevékenységekről, a hátrafelé láncolásról és a testtartás ellenőrzéséről, a 0. és a 12. héten befejezve.
A Falls Management Exercise program (FaME) módosított változata, írásos vagy hangformátumban, és 12 hét alatt készült el.
A Homefast értékelő eszköz használata az otthoni esések kockázatának csökkentésére.
ACTIVE_COMPARATOR: Összehasonlító csoport[
Ez a csoport csak az otthoni edzésprogramot fogja teljesíteni.
A Falls Management Exercise program (FaME) módosított változata, írásos vagy hangformátumban, és 12 hét alatt készült el.
A Homefast értékelő eszköz használata az otthoni esések kockázatának csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esések gyakoriságának változása
Időkeret: Kéthetente riportok a 12 hetes program során.
A résztvevő saját bevallása szerint az esések vagy közeli balesetek gyakorisága
Kéthetente riportok a 12 hetes program során.
Változás az eséstől való félelemben
Időkeret: A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás időpontjában, valamint a program 0. és 12. hetében fejeződött be
A résztvevő saját bevallása szerint mennyire fél az esés kockázatától, ahogyan azt a Falls Efficacy Scale (FES-I) kitöltése jelzi, amely minden elemnél minimum 1-től maximum 4-ig terjed, magas pontszámmal. rosszabb eredményt. A lehetséges legalacsonyabb összpontszám 16, a legmagasabb pedig 64.
A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás időpontjában, valamint a program 0. és 12. hetében fejeződött be
Változás az objektív egyensúlyban
Időkeret: 0 és 12 hetesen a programban
Álló egyensúly a 4 pontos egyensúlyteszttel mérve
0 és 12 hetesen a programban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esésveszély
Időkeret: A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás időpontjában, valamint a program 0. és 12. hetében fejeződött be.
A résztvevő esés valószínűsége a Falls Risk Assessment Tool (FRAT) által mérve, amely minimum 0-tól maximum 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelez.
A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás időpontjában, valamint a program 0. és 12. hetében fejeződött be.
A funkcionális képességekbe vetett bizalom
Időkeret: A program 0. és 12. hetén fejeződött be.
A mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességbe vetett önbizalom, amelyet a tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC) skála használ, amely a 16 elem mindegyikén legalább 0-tól maximum 10-ig terjed. Ezután a pontszámokból átlagot veszünk, ahol a magasabb átlag jobb eredményt jelez.
A program 0. és 12. hetén fejeződött be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FPIS0.1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel