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视力受损老年人的跌倒预防

2019年9月2日 更新者:Catherine Wood、Blind Veterans UK

量身定制的锻炼计划和家庭评估对预防视力障碍老年人跌倒的效果

本研究旨在检验强化的五天跌倒预防训练计划与家庭评估和家庭锻炼计划的有效性,与单独的家庭评估和锻炼计划相比,在减少跌倒发生率和对跌倒的恐惧以及提高对功能的信心方面能力和客观的平衡。

研究概览

详细说明

虽然之前的研究表明视力障碍与跌倒风险和发生率增加以及对跌倒的恐惧之间存在明显联系,但很少有研究调查针对视力受损人群的跌倒预防计划的有效性。 在撰写本文时,还没有发现在几天内使用这种类型的强化训练的研究,而现有的大多数研究都是在社区环境中进行的。

本研究旨在比较旨在改善平衡、行走技术、姿势控制和完成功能性任务能力的综合锻炼计划与带有书面或音频说明的家庭锻炼计划的有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者能够在有或没有助行器或手持设备的情况下活动
  • 参与者有跌倒史
  • 已调查并排除任何可能的跌倒医学或药物原因
  • 参与者有被诊断出的视力障碍
  • 参加者年满 65 岁或以上
  • 参与者的跌倒不能纯粹归因于他们的视力障碍
  • 参与者是英国盲人退伍军人协会的成员
  • 参与者身体能够参加小组和个人锻炼课程
  • 参与者能够理解并遵循口头和/或书面说明

排除标准:

  • 参与者未满 65 岁
  • 参加者身体不适或有运动禁忌的身体状况
  • 参与者目前正在参与其他跌倒预防计划
  • 参与者主要是轮椅使用者
  • 参与者无法理解或遵循工作人员的英语指示

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该小组将完成为期 5 天的跌倒预防培训计划,然后是为期 12 周的家庭锻炼计划,然后是重复的 5 天培训干预。
在第 0 周和第 12 周完成有关平衡、步态再教育、功能活动、后链和姿势控制的强化训练。
以书面或音频形式提供并在 12 周内完成的跌倒管理练习计划 (FaME) 的修改版本。
使用 Homefast 评估工具降低在家中跌倒的风险。
ACTIVE_COMPARATOR:对照组[
该小组将仅完成家庭锻炼计划。
以书面或音频形式提供并在 12 周内完成的跌倒管理练习计划 (FaME) 的修改版本。
使用 Homefast 评估工具降低在家中跌倒的风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒发生率的变化
大体时间:在整个 12 周的计划中每两周报告一次。
参与者自我报告的跌倒或未遂事故发生率
在整个 12 周的计划中每两周报告一次。
害怕跌倒的改变
大体时间:在同意参与研究时以及在计划的第 0 周和第 12 周完成
参与者自我报告的对跌倒风险的恐惧程度,如跌倒效能量表 (FES-I) 的完成情况所示,每个项目的得分从最低 1 分到最高 4 分,高分表明更糟糕的结果。 最低总分可能是 16 分,最高总分可能是 64 分。
在同意参与研究时以及在计划的第 0 周和第 12 周完成
客观平衡的变化
大体时间:在项目的第 0 周和第 12 周
通过 4 点平衡测试测量站立平衡
在项目的第 0 周和第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒的风险
大体时间:在同意参与研究时以及在计划的第 0 周和第 12 周完成。
参与者通过跌倒风险评估工具 (FRAT) 衡量的跌倒可能性,评分从最低 0 分到最高 5 分,分数越高表示结果越差。
在同意参与研究时以及在计划的第 0 周和第 12 周完成。
对功能能力的信心
大体时间:在课程的第 0 周和第 12 周完成。
使用特定于活动的平衡信心 (ABC) 量表记录的自我报告的对执行日常生活活动能力的信心,该量表在 16 个项目中的每一个项目上的得分从最低 0 到最高 10。 然后从分数中取平均值,较高的平均值表示更好的结果。
在课程的第 0 周和第 12 周完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine Wood, MSc PT、Blind Veterans UK

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月2日

首次发布 (实际的)

2019年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月2日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FPIS0.1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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