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Sturzprävention für sehbehinderte ältere Menschen

2. September 2019 aktualisiert von: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Übungsprogramms und einer häuslichen Bewertung zur Sturzprävention bei älteren Menschen mit Sehbehinderung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines intensiven fünftägigen Trainingsprogramms zur Sturzprävention mit einer Bewertung zu Hause und einem Übungsprogramm für zu Hause im Vergleich zu einer Bewertung zu Hause und einem Übungsprogramm allein zu untersuchen, um das Auftreten von Stürzen und die Angst vor Stürzen zu reduzieren und das Vertrauen in die Funktionsfähigkeit zu verbessern Fähigkeit und objektives Gleichgewicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während frühere Forschungsergebnisse einen klaren Zusammenhang zwischen Sehbehinderung und erhöhtem Risiko und Auftreten von Stürzen sowie Sturzangst zeigen, gibt es nur wenige Forschungsarbeiten zur Untersuchung der Wirksamkeit von Sturzpräventionsprogrammen für sehbehinderte Bevölkerungsgruppen. Zum Zeitpunkt des Verfassens dieses Artikels wurden keine Studien identifiziert, die diese Art von intensivem Training über einen Zeitraum von mehreren Tagen verwendeten, vielmehr wurden die meisten vorhandenen Studien in Gemeinschaftsumgebungen durchgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines umfassenden Übungsprogramms zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Gehtechnik, der Haltungskontrolle und der Fähigkeit, funktionelle Aufgaben zu erfüllen, mit einem Heimübungsprogramm mit entweder schriftlichen oder Audioanweisungen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist in der Lage, mit oder ohne Gehhilfen oder Handgriffen zu mobilisieren
  • Teilnehmer hat Stürze in der Vorgeschichte
  • Alle möglichen medizinischen oder pharmazeutischen Ursachen für Stürze wurden untersucht und ausgeschlossen
  • Der Teilnehmer hat eine diagnostizierte Sehbehinderung
  • Der Teilnehmer ist mindestens 65 Jahre alt
  • Die Stürze der Teilnehmer können nicht allein auf ihre Sehbehinderung zurückgeführt werden
  • Der Teilnehmer ist Mitglied von Blind Veterans UK
  • Der Teilnehmer ist körperlich in der Lage, an Gruppen- und Einzelübungen teilzunehmen
  • Der Teilnehmer ist in der Lage, mündliche und/oder schriftliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist unter 65 Jahre alt
  • Der Teilnehmer ist gesundheitlich unwohl oder hat eine Erkrankung, für die Sport kontraindiziert ist
  • Der Teilnehmer ist derzeit an anderen Sturzpräventionsprogrammen beteiligt
  • Der Teilnehmer ist überwiegend Rollstuhlfahrer
  • Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, Anweisungen des Personals auf Englisch zu verstehen oder zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Diese Gruppe absolviert ein 5-tägiges Sturzpräventionstrainingsprogramm, gefolgt von einem 12-wöchigen Trainingsprogramm für zu Hause und dann einer wiederholten 5-tägigen Trainingsintervention.
Sonstiges: 5 Tage Sturzpräventionstraining
Intensives Gleichgewichtstraining, Gangschulung, funktionelle Aktivitäten, Rückwärtsketten und posturale Kontrolle, Abschluss nach 0 und 12 Wochen.
Sonstiges: Trainingsprogramm für zu Hause
Eine modifizierte Version des Falls Management Exercise-Programms (FaME), die in schriftlicher Form oder als Audio-Format bereitgestellt und über 12 Wochen abgeschlossen wird.
Sonstiges: Umweltprüfung
Verwendung des Homefast-Bewertungstools zur Verringerung des Sturzrisikos zu Hause.
ACTIVE_COMPARATOR: Vergleichsgruppe[
Diese Gruppe absolviert nur das Heimübungsprogramm.
Sonstiges: Trainingsprogramm für zu Hause
Eine modifizierte Version des Falls Management Exercise-Programms (FaME), die in schriftlicher Form oder als Audio-Format bereitgestellt und über 12 Wochen abgeschlossen wird.
Sonstiges: Umweltprüfung
Verwendung des Homefast-Bewertungstools zur Verringerung des Sturzrisikos zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sturzhäufigkeit
Zeitfenster: Zweiwöchige Berichterstattung während des 12-wöchigen Programms.
Selbstberichtete Inzidenz von Stürzen oder Beinahe-Unfällen des Teilnehmers
Zweiwöchige Berichterstattung während des 12-wöchigen Programms.
Veränderung der Sturzangst
Zeitfenster: Abgeschlossen zum Zeitpunkt der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und in Woche 0 und Woche 12 des Programms
Der selbstberichtete Grad der Angst des Teilnehmers über sein Sturzrisiko, wie durch das Ausfüllen der Falls Efficacy Scale (FES-I) angezeigt, die bei jedem Punkt von mindestens 1 bis maximal 4 Punkte erzielt, wobei eine hohe Punktzahl angezeigt wird ein schlechteres Ergebnis. Die niedrigste mögliche Gesamtpunktzahl ist 16 und die höchstmögliche Gesamtpunktzahl ist 64.
Abgeschlossen zum Zeitpunkt der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und in Woche 0 und Woche 12 des Programms
Änderung des Zielgleichgewichts
Zeitfenster: Bei 0 und 12 Wochen im Programm
Stehendes Gleichgewicht gemessen mit dem 4-Punkte-Gleichgewichtstest
Bei 0 und 12 Wochen im Programm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzgefahr
Zeitfenster: Abgeschlossen zum Zeitpunkt der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und in Woche 0 und 12 im Programm.
Die Wahrscheinlichkeit eines Sturzes des Teilnehmers, gemessen mit dem Falls Risk Assessment Tool (FRAT), das eine Punktzahl von mindestens 0 bis maximal 5 erzielt, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Abgeschlossen zum Zeitpunkt der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und in Woche 0 und 12 im Programm.
Vertrauen in die Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Abgeschlossen in den Wochen 0 und 12 des Programms.
Selbstberichtetes Vertrauen in die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, wie anhand der Activity-specific Balance Confidence (ABC)-Skala aufgezeichnet, die bei jedem der 16 Punkte von mindestens 0 bis maximal 10 Punkte erzielt. Aus den Ergebnissen wird dann ein Durchschnitt gebildet, wobei ein höherer Durchschnitt ein besseres Ergebnis anzeigt.
Abgeschlossen in den Wochen 0 und 12 des Programms.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Blind Veterans UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPIS0.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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