Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика падений для слабовидящих пожилых людей

2 сентября 2019 г. обновлено: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Эффективность индивидуальной программы упражнений и оценка дома для предотвращения падений у пожилых людей с нарушением зрения

Это исследование направлено на изучение эффективности интенсивной пятидневной программы обучения по предотвращению падений с оценкой дома и программой домашних упражнений по сравнению с только домашней оценкой и программой упражнений для снижения частоты падений и страха перед падением, а также для повышения уверенности в своих функциональных возможностях. способность и объективный баланс.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как предыдущие исследования показывают четкую связь между нарушением зрения и повышенным риском и частотой падений, а также боязнью падения, исследований по изучению эффективности программ предотвращения падений для людей с нарушениями зрения мало. На момент написания не было выявлено исследований, в которых использовался бы этот тип интенсивного обучения в течение нескольких дней, скорее, большинство существующих исследований проводились в условиях сообщества.

Это исследование будет направлено на сравнение эффективности комплексной программы упражнений, направленной на улучшение баланса, техники ходьбы, постурального контроля и способности выполнять функциональные задачи, с программой домашних упражнений с письменными или звуковыми инструкциями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник может двигаться с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы или рук.
  • Участник имеет историю падений
  • Любые возможные медицинские или фармацевтические причины падений были исследованы и исключены.
  • У участника диагностировано нарушение зрения
  • Возраст участника 65 лет и старше
  • Падения участников нельзя отнести исключительно к ухудшению зрения.
  • Участник является членом Blind Veterans UK.
  • Участник физически способен принимать участие в групповых и индивидуальных занятиях
  • Участник способен понимать устные и/или письменные инструкции и следовать им.

Критерий исключения:

  • Участник младше 65 лет
  • Участник нездоров со здоровьем или имеет заболевание, при котором упражнения противопоказаны.
  • В настоящее время участник участвует в других программах по предотвращению падений.
  • Участник преимущественно является пользователем инвалидной коляски
  • Участник не может понять или следовать инструкциям персонала на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Эта группа пройдет 5-дневную программу тренировок по предотвращению падений, затем 12-недельную программу домашних упражнений, а затем повторную 5-дневную тренировочную программу.
Другой: 5-дневный тренинг по предотвращению падений
Интенсивное обучение равновесию, повторному обучению походке, функциональной деятельности, обратной цепи и контролю осанки, завершенное в 0 и 12 недель.
Другой: Программа домашних тренировок
Модифицированная версия программы упражнений по управлению падением (FaME), представленная в письменном или аудиоформате и выполненная в течение 12 недель.
Другой: Экологическая оценка
Использование инструмента оценки Homefast для снижения риска падений дома.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа сравнения[
Эта группа будет выполнять только программу домашних упражнений.
Другой: Программа домашних тренировок
Модифицированная версия программы упражнений по управлению падением (FaME), представленная в письменном или аудиоформате и выполненная в течение 12 недель.
Другой: Экологическая оценка
Использование инструмента оценки Homefast для снижения риска падений дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты падений
Временное ограничение: Отчетность раз в две недели в течение 12-недельной программы.
Частота падений или промахов, о которых сообщил сам участник.
Отчетность раз в две недели в течение 12-недельной программы.
Изменение страха падения
Временное ограничение: Заполняется на момент получения согласия на участие в исследовании, а также на 0-й и 12-й неделе программы.
Самооценочный уровень страха участника перед риском падения, на что указывает заполнение Шкалы эффективности падений (FES-I), которая оценивается от минимума 1 до максимума 4 по каждому пункту с высокой оценкой, указывающей худший исход. Минимально возможный общий балл — 16, а максимально возможный общий балл — 64.
Заполняется на момент получения согласия на участие в исследовании, а также на 0-й и 12-й неделе программы.
Изменение объективного баланса
Временное ограничение: В 0 и 12 недель в программе
Постоянный баланс, измеренный с помощью 4-точечного балансового теста
В 0 и 12 недель в программе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск падений
Временное ограничение: Заполняется на момент получения согласия на участие в исследовании и на 0-й и 12-й неделе программы.
Вероятность падения участника, измеренная с помощью Инструмента оценки риска падения (FRAT), который оценивается от минимума 0 до максимума 5, причем более высокий балл указывает на худший результат.
Заполняется на момент получения согласия на участие в исследовании и на 0-й и 12-й неделе программы.
Уверенность в функциональных возможностях
Временное ограничение: Завершено на 0 и 12 неделе программы.
Самооценка уверенности в способности выполнять повседневные действия, зарегистрированная с использованием шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC), которая оценивается от минимума 0 до максимума 10 по каждому из 16 пунктов. Затем из результатов берется среднее значение, причем более высокое среднее значение указывает на лучший результат.
Завершено на 0 и 12 неделе программы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Blind Veterans UK

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPIS0.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться