Prevención de caídas para personas mayores con discapacidad visual
2 de septiembre de 2019 actualizado por: Catherine Wood, Blind Veterans UK
Eficacia de un programa de ejercicio personalizado y evaluación domiciliaria para la prevención de caídas en personas mayores con discapacidad visual
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de un programa de entrenamiento intensivo de prevención de caídas de cinco días con una evaluación en el hogar y un programa de ejercicios en el hogar, en comparación con una evaluación en el hogar y un programa de ejercicios solo para reducir la incidencia de caídas y el miedo a las caídas, y mejorar la confianza en el funcionamiento funcional. habilidad y equilibrio objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien investigaciones anteriores muestran un vínculo claro entre la discapacidad visual y el aumento del riesgo y la incidencia de caídas, así como el miedo a las caídas, hay poca investigación para investigar la efectividad de los programas de prevención de caídas para las poblaciones con discapacidad visual. Al momento de escribir este artículo, no se identificaron estudios que usaran este tipo de entrenamiento intensivo durante un período de varios días, sino que la mayoría de los estudios que existen se han realizado en entornos comunitarios.
Este estudio tendrá como objetivo comparar la eficacia de un programa integral de ejercicios destinado a mejorar el equilibrio, la técnica de caminar, el control postural y la capacidad para completar tareas funcionales, con un programa de ejercicios en el hogar con instrucciones escritas o de audio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Conwy
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Llandudno, Conwy, Reino Unido, LL30 1UT
- Blind Veterans UK
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es capaz de movilizarse con o sin ayudas para caminar o asidero
- El participante tiene antecedentes de caídas.
- Se han investigado y excluido todas las posibles causas médicas o farmacéuticas de las caídas.
- El participante tiene una discapacidad visual diagnosticada.
- El participante tiene 65 años o más.
- Las caídas de los participantes no pueden atribuirse únicamente a su discapacidad visual.
- El participante es miembro de Blind Veterans UK
- El participante es físicamente capaz de participar en sesiones de ejercicios grupales e individuales.
- El participante es capaz de entender y seguir instrucciones verbales y/o escritas.
Criterio de exclusión:
- El participante es menor de 65 años
- El participante está médicamente enfermo o tiene una condición médica para la cual el ejercicio está contraindicado
- El participante participa actualmente en otros programas de prevención de caídas
- El participante es predominantemente un usuario de silla de ruedas
- El participante no puede entender o seguir las instrucciones del personal en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Este grupo completará un programa de entrenamiento de prevención de caídas de 5 días, seguido de un programa de ejercicio en el hogar de 12 semanas, luego una intervención de entrenamiento de 5 días repetida.
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Entrenamiento intensivo de equilibrio, reeducación de la marcha, actividades funcionales, encadenamiento hacia atrás y control postural, completado a las 0 y 12 semanas.
Una versión modificada del programa de ejercicios de manejo de caídas (FaME) proporcionada en formato escrito o de audio y completada durante 12 semanas.
Uso de la herramienta de evaluación Homefast para reducir el riesgo de caídas en el hogar.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de comparación[
Este grupo completará el programa de ejercicios en el hogar únicamente.
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Una versión modificada del programa de ejercicios de manejo de caídas (FaME) proporcionada en formato escrito o de audio y completada durante 12 semanas.
Uso de la herramienta de evaluación Homefast para reducir el riesgo de caídas en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la incidencia de caídas
Periodo de tiempo: Informes quincenales a lo largo del programa de 12 semanas.
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Incidencia de caídas o cuasi accidentes autoinformada por el participante
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Informes quincenales a lo largo del programa de 12 semanas.
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Cambio en el miedo a caer
Periodo de tiempo: Completado en el momento del consentimiento para participar en el estudio y en la semana 0 y la semana 12 del programa
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El nivel de miedo autoinformado por el participante sobre el riesgo de tener una caída, según lo indica la finalización de la Escala de eficacia de caídas (FES-I), que puntúa de un mínimo de 1 a un máximo de 4 en cada ítem con una puntuación alta que indica un resultado peor.
La puntuación total más baja posible es 16 y la puntuación total más alta posible es 64.
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Completado en el momento del consentimiento para participar en el estudio y en la semana 0 y la semana 12 del programa
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Cambio en el saldo objetivo
Periodo de tiempo: A las 0 y 12 semanas en el programa
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Equilibrio de pie medido por la prueba de equilibrio de 4 puntos
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A las 0 y 12 semanas en el programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Completado en el momento del consentimiento para participar en el estudio y en la semana 0 y 12 del programa.
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La probabilidad del participante de experimentar una caída medida por la Herramienta de evaluación de riesgos de caídas (FRAT), que puntúa de un mínimo de 0 a un máximo de 5, donde una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Completado en el momento del consentimiento para participar en el estudio y en la semana 0 y 12 del programa.
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Confianza en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Completado en las semanas 0 y 12 del programa.
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Confianza autoinformada en la capacidad para realizar actividades de la vida diaria según lo registrado utilizando la escala de confianza del equilibrio específico de actividades (ABC), que puntúa de un mínimo de 0 a un máximo de 10 en cada uno de los 16 elementos.
Luego se toma un promedio de las puntuaciones, donde un promedio más alto indica un mejor resultado.
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Completado en las semanas 0 y 12 del programa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Bergland A. Associations between health-related quality of life, physical function and fear of falling in older fallers receiving home care. BMC Geriatr. 2018 Oct 22;18(1):253. doi: 10.1186/s12877-018-0945-6.
- Huang ZG, Feng YH, Li YH, Lv CS. Systematic review and meta-analysis: Tai Chi for preventing falls in older adults. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e013661. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013661.
- Cuevas-Trisan R. Balance Problems and Fall Risks in the Elderly. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Nov;28(4):727-737. doi: 10.1016/j.pmr.2017.06.006.
- Skelton DA, Bailey C, Howel D, Cattan M, Deary V, Coe D, de Jong LD, Gawler S, Gray J, Lampitt R, Wilkinson J, Adams N. Visually Impaired OLder people's Exercise programme for falls prevenTion (VIOLET): a feasibility study protocol. BMJ Open. 2016 Aug 2;6(8):e011996. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011996.
- Graham V, Napier-Dovorany K. Multifactoral measures of fall risk in the visually impaired population: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):104-109. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.012. Epub 2015 Jul 3.
- Yeung PY, Chan W, Woo J. A community-based Falls Management Exercise Programme (FaME) improves balance, walking speed and reduced fear of falling. Prim Health Care Res Dev. 2015 Apr;16(2):138-46. doi: 10.1017/S1463423614000024. Epub 2014 Jan 30.
- Martin JT, Wolf A, Moore JL, Rolenz E, DiNinno A, Reneker JC. The effectiveness of physical therapist-administered group-based exercise on fall prevention: a systematic review of randomized controlled trials. J Geriatr Phys Ther. 2013 Oct-Dec;36(4):182-93. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182816045.
- Tricco AC, Thomas SM, Veroniki AA, Hamid JS, Cogo E, Strifler L, Khan PA, Robson R, Sibley KM, MacDonald H, Riva JJ, Thavorn K, Wilson C, Holroyd-Leduc J, Kerr GD, Feldman F, Majumdar SR, Jaglal SB, Hui W, Straus SE. Comparisons of Interventions for Preventing Falls in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2017 Nov 7;318(17):1687-1699. doi: 10.1001/jama.2017.15006. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 27;325(16):1682.
- Klein PJ, Baumgarden J, Schneider R. Qigong and Tai Chi as Therapeutic Exercise: Survey of Systematic Reviews and Meta-Analyses Addressing Physical Health Conditions. Altern Ther Health Med. 2019 Sep;25(5):48-53.
- Adams N, Skelton DA, Howel D, Bailey C, Lampitt R, Fouweather T, Gray J, Coe D, Wilkinson J, Gawler S, de Jong LD, Waterman H, Deary V, Clarke M, Parry SW. Feasibility of trial procedures for a randomised controlled trial of a community based group exercise intervention for falls prevention for visually impaired older people: the VIOLET study. BMC Geriatr. 2018 Dec 12;18(1):307. doi: 10.1186/s12877-018-0998-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPIS0.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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