Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valpreventie voor ouderen met een visuele beperking

2 september 2019 bijgewerkt door: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Effectiviteit van een op maat gemaakt oefenprogramma en thuisevaluatie voor valpreventie bij ouderen met een visuele beperking

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een intensief vijfdaags trainingsprogramma voor valpreventie met een thuisevaluatie en een thuisoefenprogramma, in vergelijking met alleen een thuisevaluatie en oefenprogramma voor het verminderen van de incidentie van vallen en de angst om te vallen, en het verbeteren van het vertrouwen in functionele valpreventie. vermogen en objectief evenwicht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel eerder onderzoek een duidelijk verband aantoont tussen visusstoornissen en een verhoogd risico op en incidentie van vallen, evenals angst om te vallen, is er weinig onderzoek naar de effectiviteit van valpreventieprogramma's voor slechtziende populaties. Op het moment van schrijven waren er geen onderzoeken geïdentificeerd die dit soort intensieve training gedurende een periode van meerdere dagen gebruikten, maar de meeste onderzoeken die er zijn, zijn uitgevoerd in gemeenschapsinstellingen.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van een uitgebreid oefenprogramma gericht op het verbeteren van balans, looptechniek, houdingsregulatie en het vermogen om functionele taken uit te voeren, met een oefenprogramma voor thuis met schriftelijke of audio-instructies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer kan mobiliseren met of zonder loophulpmiddelen of houvast
  • Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van vallen
  • Alle mogelijke medische of farmaceutische oorzaken van vallen zijn onderzocht en uitgesloten
  • Deelnemer heeft een gediagnosticeerde visuele beperking
  • Deelnemer is 65 jaar of ouder
  • Valpartijen van deelnemers kunnen niet uitsluitend worden toegeschreven aan hun visuele beperking
  • Deelnemer is lid van Blind Veterans UK
  • Deelnemer is fysiek in staat om deel te nemen aan groeps- en individuele oefensessies
  • Deelnemer is in staat mondelinge en/of schriftelijke instructies te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer is jonger dan 65 jaar
  • Deelnemer is medisch onwel of heeft een medische aandoening waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
  • Deelnemer is momenteel betrokken bij andere valpreventieprogramma's
  • Deelnemer is overwegend rolstoelgebruiker
  • De deelnemer kan de instructies van het personeel in het Engels niet begrijpen of volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Deze groep volgt een 5-daags trainingsprogramma voor valpreventie, gevolgd door een 12 weken durend oefenprogramma voor thuis, gevolgd door een herhaalde 5-daagse trainingsinterventie.
Ander: 5-daagse training valpreventie
Intensieve balanstraining, loopheropvoeding, functionele activiteiten, achterwaartse ketening en houdingsregulatie, afgerond op 0 en 12 weken.
Ander: Thuis oefenprogramma
Een aangepaste versie van het Falls Management Exercise-programma (FaME) in geschreven of audioformaat en voltooid gedurende 12 weken.
Ander: Milieubeoordeling
Gebruik van de Homefast-beoordelingstool om het risico op vallen thuis te verminderen.
ACTIVE_COMPARATOR: Vergelijkingsgroep[
Deze groep volgt alleen het thuisoefenprogramma.
Ander: Thuis oefenprogramma
Een aangepaste versie van het Falls Management Exercise-programma (FaME) in geschreven of audioformaat en voltooid gedurende 12 weken.
Ander: Milieubeoordeling
Gebruik van de Homefast-beoordelingstool om het risico op vallen thuis te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in incidentie van vallen
Tijdsspanne: Tweewekelijkse rapportage gedurende het programma van 12 weken.
Zelfgerapporteerde incidentie van vallen of bijna-ongevallen door de deelnemer
Tweewekelijkse rapportage gedurende het programma van 12 weken.
Verandering in angst om te vallen
Tijdsspanne: Voltooid op het moment van toestemming voor deelname aan het onderzoek en in week 0 en week 12 van het programma
Het zelfgerapporteerde niveau van angst van de deelnemer over het risico om te vallen, zoals aangegeven door het invullen van de Falls Efficacy Scale (FES-I), die scoort van minimaal 1 tot maximaal 4 op elk item, waarbij een hoge score aangeeft een slechter resultaat. De laagst mogelijke totaalscore is 16 en de hoogst mogelijke totaalscore is 64.
Voltooid op het moment van toestemming voor deelname aan het onderzoek en in week 0 en week 12 van het programma
Verandering in objectieve balans
Tijdsspanne: Op 0 en 12 weken in het programma
Staande balans zoals gemeten door de 4-punts balanstest
Op 0 en 12 weken in het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op vallen
Tijdsspanne: Voltooid op het moment van toestemming voor deelname aan het onderzoek en in week 0 en 12 van het programma.
De waarschijnlijkheid van de deelnemer om te vallen zoals gemeten door de Falls Risk Assessment Tool (FRAT), die scoort van minimaal 0 tot maximaal 5, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft.
Voltooid op het moment van toestemming voor deelname aan het onderzoek en in week 0 en 12 van het programma.
Vertrouwen in functioneel vermogen
Tijdsspanne: Voltooid in week 0 en 12 van het programma.
Zelfgerapporteerd vertrouwen in het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren zoals geregistreerd met behulp van de Activiteiten-specifieke Balance Confidence (ABC)-schaal, die scoort van minimaal 0 tot maximaal 10 op elk van de 16 items. Van de scores wordt vervolgens een gemiddelde genomen, waarbij een hoger gemiddelde een beter resultaat aangeeft.
Voltooid in week 0 en 12 van het programma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Blind Veterans UK

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPIS0.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren