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Prevenção de quedas para idosos com deficiência visual

2 de setembro de 2019 atualizado por: Catherine Wood, Blind Veterans UK

Eficácia de um programa de exercícios sob medida e avaliação domiciliar para prevenção de quedas em idosos com deficiência visual

Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia de um programa intensivo de treinamento de prevenção de quedas de cinco dias com uma avaliação domiciliar e um programa de exercícios domiciliares, em comparação com uma avaliação domiciliar e um programa de exercícios isolados para reduzir a incidência de quedas e o medo de cair e melhorar a confiança na capacidade funcional. habilidade e equilíbrio objetivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora pesquisas anteriores mostrem uma ligação clara entre deficiência visual e aumento do risco e incidência de quedas, bem como medo de cair, há poucas pesquisas para investigar a eficácia dos programas de prevenção de quedas para populações com deficiência visual. No momento da redação deste artigo, não havia estudos identificados que usaram esse tipo de treinamento intensivo durante um período de vários dias; ao contrário, a maioria dos estudos existentes foi realizada em ambientes comunitários.

Este estudo terá como objetivo comparar a eficácia de um programa de exercícios abrangente destinado a melhorar o equilíbrio, a técnica de caminhada, o controle postural e a capacidade de concluir tarefas funcionais, com um programa de exercícios em casa com instruções escritas ou de áudio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Conwy
      • Llandudno, Conwy, Reino Unido, LL30 1UT
        • Blind Veterans UK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante é capaz de se mobilizar com ou sem auxiliares de marcha ou apoio de mão
  • Participante tem histórico de quedas
  • Quaisquer possíveis causas médicas ou farmacêuticas de quedas foram investigadas e excluídas
  • O participante tem uma deficiência visual diagnosticada
  • Participante tem 65 anos ou mais
  • As quedas dos participantes não podem ser atribuídas apenas à sua deficiência visual
  • O participante é membro do Blind Veterans UK
  • O participante é fisicamente capaz de participar de sessões de exercícios em grupo e individuais
  • O participante é capaz de entender e seguir instruções verbais e/ou escritas

Critério de exclusão:

  • Participante tem menos de 65 anos
  • O participante está clinicamente doente ou tem uma condição médica para a qual o exercício é contra-indicado
  • O participante está atualmente envolvido em outros programas de prevenção de quedas
  • O participante é predominantemente um usuário de cadeira de rodas
  • O participante não consegue entender ou seguir as instruções da equipe em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Este grupo completará um programa de treinamento de prevenção de quedas de 5 dias, seguido por um programa de exercícios em casa de 12 semanas e, em seguida, uma intervenção de treinamento repetida de 5 dias.
Treinamento intensivo de equilíbrio, reeducação da marcha, atividades funcionais, encadeamento para trás e controle postural, concluído em 0 e 12 semanas.
Uma versão modificada do programa Falls Management Exercise (FaME) fornecida em formato escrito ou de áudio e concluída em 12 semanas.
Uso da ferramenta de avaliação Homefast para reduzir o risco de quedas em casa.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de comparação[
Este grupo completará apenas o programa de exercícios em casa.
Uma versão modificada do programa Falls Management Exercise (FaME) fornecida em formato escrito ou de áudio e concluída em 12 semanas.
Uso da ferramenta de avaliação Homefast para reduzir o risco de quedas em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na incidência de quedas
Prazo: Relatórios quinzenais ao longo do programa de 12 semanas.
Incidência de quedas ou quase acidentes auto-relatados pelo participante
Relatórios quinzenais ao longo do programa de 12 semanas.
Mudança no medo de cair
Prazo: Concluído no momento do consentimento para participar do estudo e na semana 0 e na semana 12 do programa
O nível auto-relatado de medo do participante sobre o risco de cair, conforme indicado pela conclusão da Falls Efficacy Scale (FES-I), que pontua de um mínimo de 1 a um máximo de 4 em cada item com uma pontuação alta indicando um resultado pior. A pontuação total mais baixa possível é 16 e a pontuação total mais alta possível é 64.
Concluído no momento do consentimento para participar do estudo e na semana 0 e na semana 12 do programa
Mudança no Saldo do Objetivo
Prazo: Em 0 e 12 semanas no programa
Equilíbrio em pé medido pelo teste de equilíbrio de 4 pontos
Em 0 e 12 semanas no programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de quedas
Prazo: Concluído no momento do consentimento para participar do estudo e nas semanas 0 e 12 do programa.
A probabilidade do participante sofrer uma queda medida pela Ferramenta de Avaliação de Risco de Quedas (FRAT), que pontua de um mínimo de 0 a um máximo de 5, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.
Concluído no momento do consentimento para participar do estudo e nas semanas 0 e 12 do programa.
Confiança na capacidade funcional
Prazo: Concluído nas semanas 0 e 12 do programa.
Auto-relato de confiança na capacidade de realizar atividades da vida diária, conforme registrado usando a escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC), que pontua de um mínimo de 0 a um máximo de 10 em cada um dos 16 itens. Uma média é então tirada das pontuações, com uma média mais alta indicando um melhor resultado.
Concluído nas semanas 0 e 12 do programa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Wood, MSc PT, Blind Veterans UK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FPIS0.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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