カロテノイドの生物学的利用能に対するタンパク質の影響 (CAROPROT)

インフォームド コンセント フォームに署名することに同意し、参加資格があると見なされる参加者は、被験者の貧血状態を確認するためのスポット尿と血液サンプル (20 ml) を収集するための、最初の簡単なスクリーニング訪問 (登録訪問) がスケジュールされます。血糖値やトリグリセリドなどの血漿脂質を分析して、異常な健康状態（例： 糖尿病の発症など）は、説明会の日に気づいていない可能性があり、この研究の対象とならない可能性があります。

この段階でまだ研究に適格であると見なされている場合、参加者は 4 週間のトライアル段階を開始します。 10.5時間）臨床訪問。 予備訪問と呼ばれるスクリーニング訪問は、試験段階の開始時に行われます。 最初のウォッシュアウト段階の前に、試験の開始時にトリグリセリドと血漿カロテノイドのベースラインレベルを決定するために、血液サンプルが収集されます。

最初のウォッシュアウト週は、予備訪問の1日目から始まり、参加者が低カロテノイド食を続けるように求められる期間が14日間あります（つまり、着色された果物や野菜の摂取を避けるため）。血液循環カロテノイドの基礎レベル。

臨床疫学調査センター (CIEC) での 1 日の予約中に、3 つの試験食のうちの 1 つが 6 つの異なる順序で参加者に与えられ、6 つの治療パターンが作成されます。 24 人の参加者全員が正常に募集されたと仮定すると、パターンごとに 4 人の参加者がランダムに割り当てられます。

臨床訪問日には、参加者は午前 7 時 30 分から CIEC の施設に報告するよう求められ、ベースラインの血液サンプル (20 ml) が 0 時の時点で採取されます。 訓練を受けた看護師がカニューレを参加者の前腕に挿入します。カニューレは、参加者の商品のために滞在中そのままにしておきます。

ベースラインの採血直後に、にんじんとトマト ジュースの混合物 (合計 350 mL) にピーナッツ オイル 5 mL を加えた試験食、トーストしたパン (白小麦、マーガリン 10 g を含む) 40 gプラス 20 g のクリームチーズ) とコップ 1 杯の水 (約 300 mL) には、30 g のタンパク質 (植物ベースのタンパク質または乳製品ベースのタンパク質) が含まれている場合と含まれていない場合があります。 監督下で、試験食全体を 30 分以内に食べなければなりません。

食後の血液サンプル (各 20 ml) を一定の間隔で収集します (前、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間)。 試験食摂取後 6 時間、8 時間、10 時間）。 参加者は、試験食摂取の 4 時間後に標準化された昼食を受け取ります (c.a. 12:00 pm)、トーストしたサンドイッチ (白い小麦パン、約 60 g)、 七面鳥肉 60 g、パンに塗るマーガリン (約 10 g)、ギリシャヨーグルト (140 g)、小さなリンゴ。 試験食摂取から 10 時間後の夕食時および訪問終了時の礼儀正しい食事。 日中（必要に応じて朝食と昼食を含む）、水以外の他の飲食物は許可されません（自由に）。

この最初の臨床予約の後、1週間のウォッシュアウト期間が続き、その間、彼/彼女は低カロテノイド食を続けます（ウォッシュアウトダイエットの3週目）。 ウォッシュアウトの 3 週目の終わりに、LIH 臨床センターで 2 回目の予約が行われます。 この日の手順は上記と同じです。 2 回目の予約の後には、4 回目と最後のウォッシュアウト週が続き、最後に、参加者はルクセンブルグ衛生研究所 (LIH) 臨床センターで 3 回目と最後の予約を受けます。これは、他の訪問と同じになります。 すべてのウォッシュアウト期間中、参加者は提供された食事日誌に毎日記入するよう求められ、そこにその日に食べたものを書き留めます。 これは、ウォッシュアウト期間の順守を確認し、個人データをより適切に解釈するために使用されます。

便の採取: 限られた数の被験者 (n=6) について、サンプルは 3 つの試験食すべての摂取後に採取されます。 この目的のために、収集用の容器とプラスチック製のクリップバッグとバッグが参加者に渡されます。 便収集用の冷却要素を備えた箱も同様に与えられます。 また、参加者には6つの糞便色マーカーが提供されます。 臨床訪問ごとに、2 つの糞便マーカーが必要です。 収集は、絶食期間の開始時、つまり各臨床日の前日に採取される最初の糞便色マーカー (ブリリアント ブルー) の排泄から開始されます。 コレクションは、各臨床訪問の翌日の朝 (朝食前) に採取する必要がある 2 番目の糞便マーカーの排泄まで続きます。 サンプルは、最後の糞便マーカーが排泄されるとすぐに臨床試験日の後に返却され（通常、2〜3日の完全な糞便サンプルになります）、必要に応じてLIHのスタッフが間に1回収集することができます.