Proteiners inverkan på karotenoidernas biotillgänglighet (CAROPROT)

Deltagare som samtycker till att underteckna formuläret för informerat samtycke och anses vara kvalificerade för deltagande kommer att schemaläggas för ett första och kortare inskrivningsbesök för screeningbesök) för att samla in ett punkturin- och blodprov (20 ml) som är avsedda att kontrollera patientens anemiska status och analysera sockernivåerna såväl som plasmalipider som triglycerider, för att screena för eventuella onormala hälsotillstånd (t.ex. debut av diabetes) som de kanske inte var medvetna om vid datumet för informationssessionen och som kanske inte gör dem kvalificerade för denna studie.

Om de i detta skede fortfarande anses vara kvalificerade för studien, kommer deltagarna att påbörja den 4 veckor långa testfasen som inkluderar 3 tvättperioder, 1 kort screeningbesök och 3 hela dagar (dvs. 10,5 timmar) kliniska besök. Screeningbesöket, kallat preliminärt besök, kommer att äga rum i början av försöksfasen. Ett blodprov kommer att samlas in för att bestämma baslinjenivåerna av triglycerider och plasmakarotenoider i början av försöket, före den första tvättfasen.

Den första tvättveckan börjar på dag 1 efter det preliminära besöket och kommer att ha en varaktighet på 14 dagar under vilken deltagarna kommer att uppmanas att stanna på en lågkarotenoiddiet (dvs. för att undvika intag av färgade frukter och grönsaker), för att minska basala nivåer av blodcirkulerande karotenoider.

Under 1-dagsbesöken på Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC) kommer en av de tre testmåltiderna att ges till deltagarna i 6 olika beställningar, vilket ger 6 behandlingsmönster. Förutsatt att alla 24 deltagare är framgångsrika rekryterade kommer vi att ha 4 slumpmässigt tilldelade deltagare per mönster.

På dagar med kliniska besök kommer deltagarna att uppmanas att rapportera vid CIEC:s anläggningar, med start från 7:30, och ett baslinjeblodprov (20 ml) kommer att tas vid 0h tidpunkt. En utbildad sjuksköterska kommer att föra in en kanyl i underarmen på deltagaren som kommer att vara kvar under hela vistelsen för deltagarens vara.

Omedelbart efter baslinjens blodtagning, en testmåltid bestående av en blandning av morots- och tomatjuice (totalt 350 ml), till vilken 5 ml jordnötsolja kommer att tillsättas, 40 g rostat bröd (vitt vete, med 10 g margarin plus 20 g färskost) och ett glas vatten (ca. 300 mL) som kanske innehåller eller inte innehåller 30 g proteiner (antingen ett växtbaserat protein eller ett mejeribaserat protein) kommer att serveras. Hela testmåltiden ska ätas inom 30 min, under uppsikt.

Postprandiala blodprover (20 ml vardera) kommer att tas med tidsbestämda intervall (före, 2h, 3h, 4h, 5h. 6h, 8h och 10h efter testmålsintag). Deltagarna kommer att få en standardiserad lunch 4 timmar efter testmålsintag (ca. 12:00), bestående av en rostad smörgås (vitt vetebröd, ca 60 g), med ca. 60 g kalkon med lite margarin att breda på brödet (ca 10 g), en grekisk yoghurt (140 g) och ett litet äpple. En artighetsmåltid 10 timmar efter testmålsintag till middag och i slutet av besöket. Ingen annan mat eller dryck utom vatten (ad libitum) kommer att tillåtas under dagen (inklusive under frukost och lunch om så önskas).

Detta första kliniska möte kommer att följas av en 1 veckas tvättperiod, under vilken han/hon kommer att fortsätta på en lågkarotenoiddiet (3:e veckans tvättningsdiet). I slutet av den 3:e veckans tvättning kommer det andra besöket på LIHs kliniska centrum att äga rum. Proceduren för denna dag är densamma som nämnts ovan. Det andra mötet följs av den 4:e och sista tvättveckan och i slutet kommer deltagaren att ha den 3:e och sista tiden på det kliniska centret för Luxembourg Institute of Health (LIH), vilket kommer att vara identiskt med de andra besöken. För alla tvättperioder kommer deltagarna att ombes fylla en medföljande matdagbok, dagligen, där de kommer att skriva ner vad de har ätit under dagen. Detta kommer att användas för att kontrollera efterlevnaden av tvättperioden och bättre tolka personuppgifter.

Uppsamling av avföring: För ett begränsat antal försökspersoner (n=6) kommer proverna att samlas in efter intag av alla tre testmåltiderna. För detta ändamål kommer Containrar för insamling och plastpåsar och påsar att överlämnas till deltagarna. Lådor med kylelement för palluppsamling kommer också att ges. Dessutom kommer sex fekala färgmarkörer att tillhandahållas deltagarna. För varje kliniskt besök behövs två fekal markör. Samlingarna kommer att börja från utsöndringen av den första fekala färgmarkören (briljant blå) som tas i början av fasteperioden, dvs dagen före varje klinisk dag. Samlingen kommer att fortsätta till utsöndringen av den andra fekala markören som ska tas på morgonen dagen efter varje kliniskt besök (före frukost). Prover kommer att returneras efter den kliniska testdagen så snart den sista fekala markören har utsöndrats (som normalt resulterar i 2-3 dagars kompletta fekala prover), och kan samlas in en gång emellan av personal från LIH vid behov.