Påvirkning av proteiner på biotilgjengeligheten av karotenoider (CAROPROT)

Deltakere som godtar å signere skjemaet for informert samtykke og anses å være kvalifisert for deltakelse, vil bli planlagt for et første og kort registreringsbesøk for screeningbesøk) for å samle en punkturin- og blodprøve (20 ml) som er ment å kontrollere pasientens anemiske status og analysere sukkernivåene så vel som plasmalipider som triglyserider, for å screene for enhver unormal helsetilstand (f. utbrudd av diabetes) som de kanskje ikke var klar over på datoen for informasjonsøkten, og som kanskje ikke gjør dem kvalifisert for denne studien.

Hvis de på dette stadiet fortsatt anses som kvalifisert for studien, vil deltakerne starte den 4 uker lange prøvefasen som inkluderer 3 utvaskingsperioder, 1 kort screeningbesøk og 3 hele dager (dvs. 10,5 timer) kliniske besøk. Screeningbesøket, kalt forbesøk, vil finne sted i begynnelsen av prøvefasen. En blodprøve vil bli samlet for å bestemme grunnlinjenivåene av triglyserider og plasmakarotenoider i begynnelsen av forsøket, før den første utvaskingsfasen.

Den første utvaskingsuken starter på dag 1 etter det foreløpige besøket og vil ha en varighet på 14 dager hvor deltakerne vil bli bedt om å holde seg på en lav-karotenoid diett (dvs. for å unngå inntak av farget frukt og grønnsaker), for å redusere basale nivåer av blodsirkulerende karotenoider.

I løpet av 1-dagers avtaler ved Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC), vil ett av de tre testmåltidene bli gitt til deltakerne i 6 forskjellige rekkefølger, som gir 6 behandlingsmønstre. Forutsatt at alle 24 deltakerne er vellykket rekruttert, vil vi ha 4 tilfeldig tildelte deltakere per mønster.

På dager med kliniske besøk vil deltakerne bli bedt om å rapportere ved CIECs fasiliteter, fra kl. 07.30, og en baseline-blodprøve (20 ml) vil bli tatt ved 0h tidspunkt. En utdannet sykepleier vil sette inn en kanyle i underarmen til deltakeren som blir liggende på plass under hele oppholdet for deltakerens vare.

Umiddelbart etter blodprøvetakingen, et testmåltid sammensatt av en blanding av gulrot- og tomatjuice (totalt 350 ml), som tilsettes 5 ml peanøttolje, 40 g ristet brød (hvit hvete, med 10 g margarin) pluss 20 g kremost) og et glass vann (ca. 300 mL) som kanskje inneholder eller ikke inneholder 30 g proteiner (enten et plantebasert protein eller et meieribasert protein) vil bli servert. Hele testmåltidet skal spises innen 30 min, under tilsyn.

Post-prandiale blodprøver (20 ml hver) vil bli tatt med tidsbestemte intervaller (før, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer. 6 timer, 8 timer og 10 timer etter inntak av testmåltid). Deltakerne vil motta en standardisert lunsj 4 timer etter testmåltidsinntak (ca. 12.00), bestående av en ristet sandwich (hvitt hvetebrød, ca. 60 g), med ca. 60 g kalkun med litt margarin til å smøre på brødet (ca 10 g), en gresk yoghurt (140 g) og et lite eple. Et høflighetsmåltid 10 timer etter testmåltidsinntak til middag og på slutten av besøket. Ingen annen mat eller drikke bortsett fra vann (ad libitum) er tillatt i løpet av dagen (inkludert under frokost og lunsj om ønskelig).

Denne første kliniske avtalen vil bli fulgt av en 1 ukes utvaskingsperiode, hvor han/hun vil fortsette på en lavkarotenoiddiett (3. uke med utvaskingsdiett). På slutten av 3. uke med utvasking vil den andre timen ved LIH klinisk senter finne sted. Prosedyren for denne dagen er den samme som nevnt ovenfor. Den andre avtalen følges av den 4. og siste utvaskingsuken, og på slutten vil deltakeren ha den 3. og siste avtalen ved det kliniske senteret for Luxembourg Institute of Health (LIH), som vil være identisk med de andre besøkene. For alle utvaskingsperioder vil deltakerne bli bedt om å fylle en medfølgende matdagbok, på daglig basis, hvor de vil skrive ned hva de har spist i løpet av dagen. Dette vil bli brukt til å kontrollere etterlevelse av utvaskingsperioden og bedre tolke personopplysninger.

Innsamling av avføring: For et begrenset antall forsøkspersoner (n=6) vil prøvene bli samlet inn etter inntak av alle 3 testmåltidene. Til dette formålet vil beholdere for innsamling og plastklipsposer og poser bli overlevert deltakerne. Bokser med kjøleelementer for oppsamling av avføring vil likeledes bli gitt. I tillegg vil seks fekale fargemarkører bli gitt til deltakerne. For hvert klinisk besøk er det nødvendig med to fekale markører. Innsamlingene vil starte fra utskillelsen av den første fekale fargemarkøren (strålende blå) som tas i begynnelsen av fasteperioden, dvs. dagen før hver klinisk dag. Innsamlingen vil fortsette til utskillelsen av den andre fekale markøren som bør tas om morgenen dagen etter hvert klinisk besøk (før frokost). Prøver vil bli returnert etter den kliniske testdagen så snart den siste fekale markøren har blitt utskilt (som normalt resulterer i 2-3 dagers komplette fekale prøver), og kan tas en gang i mellom av personalet fra LIH om nødvendig.