Vliv proteinů na biologickou dostupnost karotenoidů (CAROPROT)

Účastníci, kteří souhlasí s podpisem formuláře informovaného souhlasu a jsou považováni za způsobilé k účasti, budou naplánováni na první a krátkou návštěvu zapsanou při screeningové návštěvě, kde budou odebráni vzorku moči a krve (20 ml), které jsou určeny ke kontrole anemického stavu subjektů a analyzovat hladiny cukru a také plazmatické lipidy, jako jsou triglyceridy, za účelem screeningu jakéhokoli abnormálního zdravotního stavu (např. propuknutí diabetu), o kterém v den informační schůzky nemuseli vědět, a proto by nemuseli být způsobilí pro tuto studii.

Pokud jsou v této fázi stále považováni za způsobilé pro studii, zahájí účastníci 4týdenní zkušební fázi, která zahrnuje 3 vymývací období, 1 krátkou screeningovou návštěvu a 3 celé dny (tj. 10,5 hodiny) klinické návštěvy. Screeningová návštěva, nazývaná předběžná návštěva, se uskuteční na začátku zkušební fáze. Odebere se vzorek krve, aby se stanovily základní hladiny triglyceridů a karotenoidů v plazmě na začátku studie, před první fází vymývání.

První vymývací týden začíná 1. den po předběžné návštěvě a bude trvat 14 dní, během kterých budou účastníci požádáni, aby zůstali na dietě s nízkým obsahem karotenoidů (tj. aby se vyhnuli příjmu barevného ovoce a zeleniny), aby se snížil bazální hladiny karotenoidů v krevním oběhu.

Během jednodenních schůzek v Centru klinického a epidemiologického vyšetřování (CIEC) bude účastníkům podáváno jedno ze tří testovacích jídel v 6 různých objednávkách, což představuje 6 léčebných vzorů. Za předpokladu, že všech 24 účastníků bude úspěšně přijato, budeme mít 4 náhodně přidělené účastníky na vzor.

Ve dnech klinické návštěvy budou účastníci požádáni, aby se hlásili v zařízeních CIEC, počínaje 7:30 a v 0 hodin jim bude odebrán základní vzorek krve (20 ml). Vyškolená sestra zavede do předloktí účastníka kanylu, která bude ponechána na místě po celou dobu pobytu pro komoditu účastníka.

Ihned po základním odběru krve testovací jídlo složené ze směsi mrkvové a rajčatové šťávy (celkem 350 ml), do které se přidá 5 ml arašídového oleje, 40 g toustového chleba (bílá pšenice, s 10 g margarínu plus 20 g smetanového sýra) a sklenici vody (cca. Bude podáváno 300 ml), které může nebo nemusí obsahovat 30 g bílkovin (buď rostlinné bílkoviny nebo bílkoviny na bázi mléka). Celé testovací jídlo se musí sníst do 30 minut pod dohledem.

Postprandiální vzorky krve (každý 20 ml) budou odebírány v časových intervalech (před, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h. 6 hodin, 8 hodin a 10 hodin po příjmu testovacího jídla). Účastníci dostanou standardizovaný oběd 4 hodiny po příjmu testovacího jídla (cca. 12:00), sestávající z toastového sendviče (bílý pšeničný chléb, cca 60 g), s cca. 60 g krůtího masa s trochou margarínu na potření chleba (cca 10 g), řecký jogurt (140 g) a malé jablko. Zdvořilostní jídlo 10 hodin po testovacím jídle k večeři a na konci návštěvy. Během dne nebudou povoleny žádné jiné potraviny ani nápoje kromě vody (ad libitum) (v případě potřeby i během snídaně a oběda).

Po tomto prvním klinickém vyšetření bude následovat 1 týdenní vymývací období, během kterého bude pokračovat v dietě s nízkým obsahem karotenoidů (3. týden vymývací diety). Na konci 3. týdne výplachu proběhne druhý termín v klinickém centru LIH. Postup pro tento den je stejný, jak je uvedeno výše. Po druhé schůzce následuje 4. a poslední vymývací týden a na konci bude mít účastník 3. a poslední schůzku v klinickém centru Lucemburského institutu zdraví (LIH), která bude identická s ostatními návštěvami. Pro všechna období omývání budou účastníci požádáni, aby denně vyplnili dodaný deník jídla, kam si budou zapisovat, co během dne snědli. To bude sloužit ke kontrole dodržování vymývací lhůty a lepší interpretaci osobních údajů.

Odběr stolice: U omezeného počtu subjektů (n=6) budou vzorky odebrány po příjmu všech 3 testovaných jídel. Za tímto účelem budou účastníkům předány kontejnery na sběr a plastové klipsy a sáčky. Rovněž budou poskytnuty boxy s chladicími prvky pro sběr stolice. Účastníkům bude poskytnuto také šest fekálních barevných fixů. Pro každou klinickou návštěvu jsou potřeba dva fekální markery. Odběry začnou od vylučování prvního fekálního barevného markeru (brilliant blue), který bude odebrán na začátku období hladovění, tj. den před každým klinickým dnem. Sběr bude pokračovat až do vylučování druhého fekálního markeru, který by měl být odebrán ráno následujícího dne po každé klinické návštěvě (před snídaní). Vzorky budou vráceny po dni klinického testu, jakmile se vyloučí poslední fekální marker (běžně to vede k 2-3 denním kompletním vzorkům stolice), a v případě potřeby je může jednou mezitím odebrat personál z LIH.