A fehérjék hatása a karotinoidok biológiai hozzáférhetőségére (CAROPROT)

Azon résztvevők, akik beleegyeznek a Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatvány aláírásába, és részvételre jogosultnak minősülnek, egy első és rövid szűrővizsgálaton vesznek részt, ahol vizelet- és vérmintát vesznek (20 ml), amelyekkel ellenőrizni kell az alany anémiás állapotát és elemezze a cukorszintet, valamint a plazma lipideket, például a triglicerideket, hogy kiszűrjen bármilyen kóros egészségi állapotot (pl. diabétesz kialakulása), amelyekről a tájékoztató időpontjában esetleg nem tudtak, és ami miatt esetleg nem jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.

Ha ebben a szakaszban még jogosultak a vizsgálatra, a résztvevők megkezdik a 4 hetes próba fázist, amely 3 kimosási időszakot, 1 rövid szűrési látogatást és 3 teljes napot (pl. 10,5 óra) klinikai vizit. Az előzetes vizitnek nevezett szűrési látogatásra a próbafázis elején kerül sor. A vizsgálat elején, az első kimosási fázis előtt vérmintát vesznek a trigliceridek és a plazma karotinoidok kiindulási szintjének meghatározására.

Az első kimosási hét az előzetes látogatást követő 1. napon kezdődik, és 14 napos lesz, amely során a résztvevőket arra kérik, hogy tartsanak alacsony karotinoid diétát (azaz kerüljék a színes gyümölcsök és zöldségek fogyasztását), hogy csökkentsék a a vérben keringő karotinoidok alapszintje.

A Klinikai és Epidemiológiai Kivizsgáló Központban (CIEC) az 1 napos rendeléseken a három próbaétkezésből egyet adnak a résztvevőknek 6 különböző sorrendben, 6 kezelési mintát készítve. Feltéve, hogy mind a 24 résztvevőt sikeresen toborozták, mintánként 4 véletlenszerűen kiosztott résztvevő lesz.

A klinikai látogatások napján a résztvevőket felkérik, hogy jelentkezzenek a CIEC létesítményeiben, reggel 7:30-tól, és 0 órás időpontban vérmintát vesznek (20 ml). Egy képzett nővér behelyez egy kanült a résztvevő alkarjába, amelyet a teljes tartózkodás alatt a helyén kell hagyni a résztvevő áruja számára.

Közvetlenül a kiindulási vérvétel után sárgarépa-paradicsomlé keverékéből (összesen 350 ml) álló próbaétkezés, amelyhez 5 ml mogyoróolajat adunk, 40 g pirított kenyér (fehér búza, 10 g margarinnal) plusz 20 g krémsajt) és egy pohár víz (kb. 300 ml), amely tartalmazhat vagy nem tartalmaz 30 g fehérjét (akár növényi fehérjét, akár tejalapú fehérjét). A teljes próbaétkezést 30 percen belül el kell fogyasztani, felügyelet mellett.

Az étkezés utáni vérmintákat (egyenként 20 ml-es) meghatározott időközönként (előtte, 2 óra, 3 óra, 4 óra, 5 óra) veszik. 6 órával, 8 órával és 10 órával a próbaétkezés után). A résztvevők szabványos ebédet kapnak 4 órával a próbaétkezés után (kb. 12:00), pirított szendvicsből (fehér búzakenyér, kb. 60 g), kb. 60 g pulyka margarinnal a kenyérre kenni (kb. 10 g), görög joghurt (140 g) és egy kis alma. Udvarias étkezés a próbaétkezés után 10 órával vacsorára és a látogatás végén. A vízen (ad libitum) kívül más étel vagy ital nem megengedett a nap folyamán (beleértve a reggelit és az ebédet is, ha kívánja).

Ezt az első klinikai találkozót egy 1 hetes kimosódási időszak követi, amely alatt az alacsony karotinoid diétát folytatja (a kimosódás 3. hete). A kimosás 3. hetének végén kerül sor a második rendelésre a LIH klinikai központjában. Az eljárás ezen a napon megegyezik a fent említettekkel. A második találkozót a 4. és az utolsó kimosási hét követi, és a végén a résztvevő a 3. és egyben utolsó időpontot kap a Luxemburgi Egészségügyi Intézet (LIH) klinikai központjában, amely megegyezik a többi vizittel. Minden kimosódási periódusban a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek napi rendszerességgel egy étkezési naplót, ahol felírják, mit ettek a nap folyamán. Ezt a kimosási időszak betartásának ellenőrzésére és a személyes adatok jobb értelmezésére fogják használni.

Székletgyűjtés: Korlátozott számú alanynál (n=6) a mintákat mind a 3 vizsgálati étkezés elfogyasztása után veszik. Ebből a célból gyűjtőedényeket és műanyag klip-tasakokat és zacskókat adunk át a résztvevőknek. A székletgyűjtéshez hűtőelemekkel ellátott dobozokat is adunk. Ezenkívül hat székletszín jelölőt is kapnak a résztvevők. Minden klinikai látogatáshoz két székletmarkerre van szükség. A gyűjtés az első székletszín marker (brilliánskék) kiválasztásától kezdődik, amelyet a koplalás kezdetén, azaz minden klinikai nap előtti napon vesznek fel. A gyűjtés a második széklet marker kiválasztásáig folytatódik, amelyet minden klinikai látogatást követő nap reggelén (reggeli előtt) kell bevenni. A mintákat a klinikai vizsgálati nap után visszaküldik, amint az utolsó székletmarker is kiürült (általában 2-3 napos teljes székletmintát eredményez), és szükség esetén a LIH munkatársai is begyűjthetik őket.