카로티노이드의 생체이용률에 대한 단백질의 영향 (CAROPROT)

정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하고 참여 자격이 있는 것으로 간주되는 참가자는 피험자의 빈혈 상태 및 비정상적인 건강 상태(예: 당뇨병 발병) 정보 세션 날짜에 알지 못했을 수 있고 이 연구에 적합하지 않을 수 있습니다.

이 단계에서 여전히 연구에 적격한 것으로 간주되는 경우 참가자는 3개의 세척 기간, 1개의 짧은 스크리닝 방문 및 3개의 종일(즉, 10.5시간) 임상 방문. 예비 방문이라고 하는 스크리닝 방문은 시험 단계 초기에 이루어집니다. 혈액 샘플을 수집하여 첫 번째 세척 단계 이전인 시험 시작 시 트리글리세리드 및 혈장 카로티노이드의 기준선 수준을 결정합니다.

첫 번째 워시아웃 주간은 예비 방문 후 1일째에 시작되며 14일 동안 참가자는 낮은 카로티노이드 식이요법(유색 과일 및 채소 섭취를 피하기 위해)을 유지하도록 요청받게 됩니다. 혈액 순환 카로티노이드의 기본 수준.

임상 및 역학 조사 센터(CIEC)에서의 1일 약속 동안 참가자들에게 세 가지 테스트 식사 중 하나가 6가지 다른 순서로 제공되어 6가지 치료 패턴을 만듭니다. 24명의 참가자가 모두 성공적으로 모집되었다고 가정하면 패턴당 ​​4명의 참가자가 무작위로 할당됩니다.

임상 방문일에 참가자는 오전 7시 30분부터 CIEC 시설에서 보고하도록 요청받게 되며 기준 혈액 샘플(20ml)은 0시 시점에 채취됩니다. 숙련된 간호사가 참가자의 팔뚝에 캐뉼라를 삽입합니다. 이 캐뉼라는 참가자의 상품을 위해 전체 체류 기간 동안 제자리에 남게 됩니다.

기준선 채혈 직후 당근과 토마토 주스의 혼합물(총 350mL)로 구성된 시험 식사에 땅콩 기름 5mL를 첨가하고 구운 빵(백밀, 마가린 10g 포함) 40g 플러스 20g 크림 치즈) 및 물 한 잔 (약. 단백질(식물 기반 단백질 또는 유제품 기반 단백질) 30g을 포함하거나 포함하지 않을 수 있는 300mL)가 제공됩니다. 전체 테스트 식사는 감독 하에 30분 이내에 먹어야 합니다.

식후 혈액 샘플(각각 20ml)은 시간 간격(전, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)으로 수집됩니다. 시험 식사 섭취 후 6시간, 8시간 및 10시간). 참가자는 시험 식사 섭취 후 4시간 후에 표준화된 점심을 받게 됩니다(c.a. 12:00 pm), 구운 샌드위치(흰 밀가루 빵, 약 60g)로 구성되어 있습니다. 칠면조 60g, 빵에 바를 약간의 마가린(약 10g), 그릭 요거트(140g) 및 작은 사과. 저녁 식사 및 방문 종료 시 시험 식사 섭취 10시간 후 무료 식사. 물을 제외한 다른 음식이나 음료는 낮 동안(원하는 경우 아침과 점심 포함) 허용되지 않습니다.

이 첫 번째 임상 예약 후 1주간의 휴약 기간이 따르며, 그 동안 환자는 저카로티노이드 식이요법(휴식 식이요법 3주차)을 계속합니다. 휴약 3주차가 끝나면 LIH 임상 센터에서 두 번째 예약이 이루어집니다. 이 날의 절차는 위에서 언급한 것과 동일합니다. 두 번째 약속에 이어 네 번째이자 마지막 휴약 주간이 이어지고 마지막에 참가자는 다른 방문과 동일하게 Luxembourg Institute of Health(LIH) 임상 센터에서 세 번째이자 마지막 약속을 갖게 됩니다. 모든 휴약 기간 동안 참가자는 제공된 음식 일지를 매일 작성하도록 요청받게 되며, 여기에 하루 동안 먹은 음식을 기록하게 됩니다. 이는 휴약 기간 준수 여부를 확인하고 개인 데이터를 더 잘 해석하는 데 사용됩니다.

대변 ​​수집: 제한된 수의 피험자(n=6)에 대해 샘플은 3번의 테스트 식사를 모두 섭취한 후 수집됩니다. 이를 위해 수거 용기와 플라스틱 클립 백 및 백이 참가자에게 전달됩니다. 대변 ​​수집을 위한 냉각 요소가 있는 상자도 마찬가지로 제공됩니다. 또한 6개의 배설물 색상 마커가 참가자에게 제공됩니다. 각 임상 방문에 대해 두 개의 대변 마커가 필요합니다. 수집은 금식 기간이 시작될 때, 즉 각 임상일 전날에 채취되는 첫 번째 배설물 색상 마커(밝은 파란색)의 배설부터 시작됩니다. 수집은 각 임상 방문 다음 날 아침(아침 식사 전)에 취해야 하는 두 번째 대변 마커의 배설까지 계속됩니다. 샘플은 마지막 대변 마커가 배설되는 즉시(일반적으로 2-3일 동안 완전한 대변 샘플이 생성됨) 임상 검사일 이후에 반환되며 필요한 경우 LIH 직원이 그 사이에 한 번 수집할 수 있습니다.