Influenza delle proteine ​​sulla biodisponibilità dei carotenoidi (CAROPROT)

I partecipanti che accettano di firmare il modulo di consenso informato e sono considerati idonei alla partecipazione saranno programmati per una prima e breve visita di iscrizione alla visita di screening) per raccogliere un campione di urina e sangue spot (20 ml) che hanno lo scopo di controllare lo stato anemico dei soggetti e analizzare i livelli di zucchero e i lipidi plasmatici come i trigliceridi, al fine di individuare eventuali condizioni di salute anomale (ad es. insorgenza del diabete) di cui potrebbero non essere a conoscenza alla data della sessione informativa e che potrebbero non renderli idonei per questo studio.

Se in questa fase sono ancora considerati idonei per lo studio, i partecipanti inizieranno la fase di prova di 4 settimane che include 3 periodi di washout, 1 breve visita di screening e 3 giornate intere (ovvero 10,5 ore) visite cliniche. La visita di screening, detta visita preliminare, avverrà all'inizio della fase di prova. Verrà raccolto un campione di sangue per determinare i livelli basali di trigliceridi e carotenoidi plasmatici all'inizio della sperimentazione, prima della prima fase di washout.

La prima settimana di washout inizia il giorno 1 dopo la visita preliminare e avrà una durata di 14 giorni durante i quali ai partecipanti verrà chiesto di seguire una dieta a basso contenuto di carotenoidi (ovvero evitare l'assunzione di frutta e verdura colorata), per ridurre il livelli basali di carotenoidi circolanti nel sangue.

Durante gli appuntamenti di 1 giorno presso il Centro di Investigazione Clinica ed Epidemiologica (CIEC), uno dei tre pasti di prova verrà somministrato ai partecipanti in 6 diversi ordini, realizzando 6 modelli di trattamento. Supponendo che tutti i 24 partecipanti siano stati reclutati con successo, avremo 4 partecipanti assegnati in modo casuale per modello.

Nei giorni della visita clinica, ai partecipanti verrà chiesto di presentarsi presso le strutture del CIEC, a partire dalle 7:30, e verrà prelevato un campione di sangue di base (20 ml) alle 0:00. Un'infermiera qualificata inserirà una cannula nell'avambraccio del partecipante che verrà lasciata in sede durante l'intera permanenza per la comodità del partecipante.

Subito dopo il prelievo di base, un pasto di prova composto da una miscela di succo di carota e pomodoro (350 mL in totale), a cui verranno aggiunti 5 mL di olio di arachidi, 40 g di pane tostato (grano bianco, con 10 g di margarina più 20 g di formaggio cremoso) e un bicchiere d'acqua (ca. 300 ml) che possono contenere o meno 30 g di proteine ​​(sia una proteina a base vegetale che una proteina a base di latte). L'intero pasto di prova deve essere consumato entro 30 minuti, sotto supervisione.

I campioni di sangue post-prandiale (20 ml ciascuno) saranno raccolti a intervalli prestabiliti (prima, 2h, 3h, 4h, 5h. 6 ore, 8 ore e 10 ore dopo l'assunzione del pasto di prova). I partecipanti riceveranno un pranzo standardizzato 4 ore dopo l'assunzione del pasto di prova (c.a. 12:00), composto da un panino tostato (pane di grano bianco, ca 60 g), con ca. 60 g di tacchino con un po' di margarina da spalmare sul pane (circa 10 g), uno yogurt greco (140 g) e una piccola mela. Un pasto di cortesia 10 ore dopo l'assunzione del pasto di prova per la cena e al termine della visita. Durante il giorno non saranno consentiti altri cibi o bevande ad eccezione dell'acqua (ad libitum) (anche durante la colazione e il pranzo, se lo si desidera).

Questo primo appuntamento clinico sarà seguito da un periodo di sospensione di 1 settimana, durante il quale continuerà con una dieta a basso contenuto di carotenoidi (terza settimana di dieta di sospensione). Al termine della 3a settimana di washout, avrà luogo il secondo appuntamento presso il centro clinico LIH. La procedura per questo giorno è la stessa di cui sopra. Il secondo appuntamento è seguito dalla 4a e ultima settimana di washout e alla fine il partecipante avrà il 3o e ultimo appuntamento presso il centro clinico del Luxembourg Institute of Health (LIH), che sarà identico alle altre visite. Per tutti i periodi di sospensione, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un diario alimentare fornito, su base giornaliera, dove annoteranno ciò che hanno mangiato durante il giorno. Questo verrà utilizzato per verificare il rispetto del periodo di washout e interpretare meglio i dati personali.

Raccolta delle feci: per un numero limitato di soggetti (n=6), i campioni verranno raccolti dopo l'assunzione di tutti e 3 i pasti di prova. A tale scopo verranno consegnati ai partecipanti Contenitori per la raccolta e buste e buste in plastica. Saranno inoltre fornite cassette con elementi refrigeranti per la raccolta delle feci. Inoltre, ai partecipanti verranno forniti sei marcatori di colore fecale. Per ogni visita clinica sono necessari due marcatori fecali. Le raccolte inizieranno dall'escrezione del primo marcatore di colore fecale (blu brillante) che verrà prelevato all'inizio del periodo di digiuno, ovvero il giorno prima di ogni giornata clinica. La raccolta proseguirà fino all'escrezione del secondo marcatore fecale che dovrà essere prelevato la mattina del giorno successivo ad ogni visita clinica (prima della colazione). I campioni verranno restituiti dopo il giorno del test clinico non appena l'ultimo marker fecale sarà stato escreto (normalmente risultando in campioni fecali completi di 2-3 giorni) e potrebbero essere raccolti una volta nel mezzo dal personale del LIH, se necessario.