Influence des protéines sur la biodisponibilité des caroténoïdes (CAROPROT)

Les participants qui acceptent de signer le formulaire de consentement éclairé et sont considérés comme éligibles à la participation seront programmés pour une première et brève visite de dépistage (visite d'inscription) pour prélever un échantillon ponctuel d'urine et de sang (20 ml) destiné à vérifier l'état anémique des sujets et analyser les niveaux de sucre ainsi que les lipides plasmatiques tels que les triglycérides, afin de dépister tout état de santé anormal (par ex. apparition du diabète) dont ils pourraient ne pas avoir connaissance à la date de la séance d'information et qui pourraient ne pas les rendre admissibles à cette étude.

Si à ce stade, ils sont toujours considérés comme éligibles pour l'étude, les participants commenceront la phase d'essai de 4 semaines qui comprend 3 périodes de sevrage, 1 courte visite de dépistage et 3 journées complètes (c.-à-d. 10,5 heures) visites cliniques. La visite de dépistage, appelée visite préliminaire, aura lieu au début de la phase d'essai. Un échantillon de sang sera prélevé pour déterminer les niveaux de base de triglycérides et de caroténoïdes plasmatiques au début de l'essai, avant la première phase de lavage.

La première semaine de sevrage commence le jour 1 après la visite préliminaire et aura une durée de 14 jours pendant lesquels il sera demandé aux participants de rester sur un régime pauvre en caroténoïdes (c'est-à-dire pour éviter la consommation de fruits et légumes colorés), afin de réduire la taux basaux de caroténoïdes circulants dans le sang.

Lors des rendez-vous d'une journée au Centre d'Investigation Clinique et Epidémiologique (CIEC), l'un des trois repas tests sera donné aux participants en 6 commandes différentes, faisant 6 schémas de traitement. En supposant que les 24 participants sont recrutés avec succès, nous aurons 4 participants répartis au hasard par modèle.

Les jours de visite clinique, les participants seront invités à se présenter dans les installations du CIEC, à partir de 7h30, et un échantillon sanguin de référence (20 ml) sera prélevé à 0h. Une infirmière formée insérera une canule dans l'avant-bras du participant qui sera laissée en place pendant tout le séjour pour la commodité du participant.

Immédiatement après la prise de sang de référence, un repas test composé d'un mélange de jus de carotte et de tomate (350 mL au total), auquel seront ajoutés 5 mL d'huile d'arachide, 40 g de pain grillé (blé blanc, avec 10 g de margarine plus 20 g de fromage à la crème) et un verre d'eau (env. 300 mL) pouvant contenir ou non 30 g de protéines (soit une protéine végétale, soit une protéine laitière) sera servie. L'ensemble du repas test doit être consommé dans les 30 minutes, sous surveillance.

Des échantillons sanguins post-prandiaux (20 ml chacun) seront prélevés à intervalles réguliers (avant, 2h, 3h, 4h, 5h. 6h, 8h et 10h après la prise du repas test). Les participants recevront un déjeuner standardisé 4 heures après la prise du repas test (c.a. 12h00), composé d'un sandwich grillé (pain de blé blanc, ca 60 g), avec ca. 60 g de dinde avec un peu de margarine à tartiner sur le pain (environ 10 g), un yaourt grec (140 g) et une petite pomme. Un repas de courtoisie 10 heures après la prise du repas test pour le dîner et à la fin de la visite. Aucun autre aliment ou boisson, à l'exception de l'eau (ad libitum), ne sera autorisé pendant la journée (y compris pendant le petit-déjeuner et le déjeuner si vous le souhaitez).

Ce premier rendez-vous clinique sera suivi d'une période de sevrage d'une semaine, pendant laquelle il/elle poursuivra un régime pauvre en caroténoïdes (3ème semaine de régime de sevrage). À la fin de la 3e semaine de lavage, le deuxième rendez-vous au centre clinique du LIH aura lieu. La procédure pour cette journée est la même que celle mentionnée ci-dessus. Le deuxième rendez-vous est suivi de la 4ème et dernière semaine de lavage et à la fin le participant aura le 3ème et dernier rendez-vous au centre clinique du Luxembourg Institute of Health (LIH), qui sera identique aux autres visites. Pour toutes les périodes de sevrage, les participants seront invités à remplir quotidiennement un journal alimentaire fourni, dans lequel ils écriront ce qu'ils ont mangé pendant la journée. Cela servira à vérifier le respect de la période de lavage et à mieux interpréter les données personnelles.

Collecte des selles : Pour un nombre limité de sujets (n=6), les échantillons seront prélevés après la prise des 3 repas tests. A cet effet, des Conteneurs pour la collecte et des clips-sacs et sachets plastiques seront remis aux participants. Des boîtes avec des éléments de refroidissement pour la collecte des selles seront également fournies. De plus, six marqueurs de couleur fécale seront fournis aux participants. Pour chaque visite clinique, deux marqueurs fécaux sont nécessaires. Les prélèvements commenceront dès l'excrétion du premier marqueur de couleur fécale (bleu brillant) qui sera prélevé au début de la période de jeûne, c'est-à-dire la veille de chaque journée clinique. Le prélèvement se poursuivra jusqu'à l'excrétion du deuxième marqueur fécal qui doit être pris le matin du jour suivant chaque visite clinique (avant le petit-déjeuner). Les échantillons seront retournés après le jour du test clinique dès que le dernier marqueur fécal aura été excrété (entraînant normalement des échantillons fécaux complets de 2 à 3 jours), et pourront être collectés une fois entre les deux par le personnel du LIH si nécessaire.