Einfluss von Proteinen auf die Bioverfügbarkeit von Carotinoiden (CAROPROT)

Teilnehmer, die sich bereit erklären, das Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen und als teilnahmeberechtigt gelten, werden für einen ersten und kurzen Screening-Besuch (Registrierungsbesuch) eingeplant, um eine Urin- und Blutprobe (20 ml) zu entnehmen, die dazu bestimmt ist, den Anämiestatus des Probanden zu überprüfen und Analysieren Sie den Zuckerspiegel sowie Plasmalipide wie Triglyceride, um nach anormalen Gesundheitszuständen (z. Auftreten von Diabetes), die ihnen zum Zeitpunkt der Informationsveranstaltung möglicherweise nicht bekannt waren und die sie möglicherweise nicht für diese Studie in Frage kommen lassen.

Wenn sie zu diesem Zeitpunkt immer noch für die Studie geeignet sind, beginnen die Teilnehmer mit der 4-wöchigen Testphase, die 3 Auswaschphasen, 1 kurzen Screening-Besuch und 3 ganze Tage (d. h. 10,5 Stunden) klinische Besuche. Der Screening-Besuch, auch Vorbesuch genannt, findet zu Beginn der Erprobungsphase statt. Zu Beginn der Studie, vor der ersten Auswaschphase, wird eine Blutprobe entnommen, um die Ausgangswerte von Triglyceriden und Plasmacarotinoiden zu bestimmen.

Die erste Auswaschwoche beginnt am Tag 1 nach dem Vorbesuch und hat eine Dauer von 14 Tagen, in denen die Teilnehmer gebeten werden, sich an eine carotinoidarme Ernährung zu halten (d.h. den Verzehr von farbigem Obst und Gemüse zu vermeiden), um die Basalspiegel der im Blut zirkulierenden Carotinoide.

Während der eintägigen Termine im Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC) wird den Teilnehmern eine der drei Testmahlzeiten in 6 verschiedenen Reihenfolgen verabreicht, was 6 Behandlungsmuster ergibt. Unter der Annahme, dass alle 24 Teilnehmer erfolgreich rekrutiert werden, haben wir 4 zufällig zugeteilte Teilnehmer pro Muster.

An klinischen Besuchstagen werden die Teilnehmer gebeten, sich ab 7:30 Uhr in den Einrichtungen des CIEC zu melden, und um 0:00 Uhr wird eine Ausgangsblutprobe (20 ml) entnommen. Eine ausgebildete Krankenschwester wird eine Kanüle in den Unterarm des Teilnehmers einführen, die während des gesamten Aufenthalts für die Ware des Teilnehmers dort verbleibt.

Unmittelbar nach der Blutentnahme zu Studienbeginn eine Testmahlzeit bestehend aus einer Mischung aus Karotten- und Tomatensaft (insgesamt 350 ml), zu der 5 ml Erdnussöl hinzugefügt werden, 40 g geröstetes Brot (Weißweizen, mit 10 g Margarine plus 20 g Frischkäse) und ein Glas Wasser (ca. 300 ml), die 30 g Proteine ​​(entweder ein pflanzliches Protein oder ein auf Milch basierendes Protein) enthalten können oder nicht, serviert werden. Die gesamte Testmahlzeit muss innerhalb von 30 min unter Aufsicht verzehrt werden.

Postprandiale Blutproben (jeweils 20 ml) werden in zeitlichen Abständen (vorher, 2h, 3h, 4h, 5h) entnommen. 6h, 8h und 10h nach Einnahme der Testmahlzeit). Die Teilnehmer erhalten 4 Stunden nach der Einnahme der Testmahlzeit ein standardisiertes Mittagessen (ca. 12:00 Uhr), bestehend aus einem getoasteten Sandwich (Weißbrot, ca 60 g), mit ca. 60 g Truthahn mit etwas Margarine zum Bestreichen des Brotes (ca. 10 g), ein griechischer Joghurt (140 g) und ein kleiner Apfel. Eine kostenlose Mahlzeit 10 Stunden nach der Einnahme der Testmahlzeit zum Abendessen und am Ende des Besuchs. Tagsüber sind keine anderen Speisen oder Getränke außer Wasser (ad libitum) erlaubt (einschließlich Frühstück und Mittagessen, falls gewünscht).

Auf diesen ersten klinischen Termin folgt eine 1-wöchige Auswaschphase, während der er/sie weiterhin eine Carotinoid-arme Diät einhält (3. Woche der Auswaschdiät). Am Ende der 3. Washout-Woche findet der zweite Termin im Klinikum LIH statt. Das Verfahren für diesen Tag ist das gleiche wie oben erwähnt. Auf den zweiten Termin folgt die 4. und letzte Auswaschwoche und am Ende hat der Teilnehmer den 3. und letzten Termin im Klinikzentrum des Luxembourg Institute of Health (LIH), der mit den anderen Besuchen identisch ist. Für alle Auswaschphasen werden die Teilnehmer gebeten, täglich ein bereitgestelltes Ernährungstagebuch zu füllen, in dem sie notieren, was sie während des Tages gegessen haben. Dies wird verwendet, um die Einhaltung der Auswaschfrist zu überprüfen und personenbezogene Daten besser interpretieren zu können.

Stuhlsammlung: Für eine begrenzte Anzahl von Probanden (n = 6) werden die Proben nach Einnahme aller 3 Testmahlzeiten gesammelt. Dazu werden den Teilnehmern Sammelbehälter und Kunststoff-Klipptüten und -tüten ausgehändigt. Boxen mit Kühlelementen für die Stuhlsammlung werden ebenfalls verschenkt. Außerdem werden den Teilnehmern sechs Kotfarbmarker zur Verfügung gestellt. Für jeden klinischen Besuch werden zwei Stuhlmarker benötigt. Die Sammlungen beginnen mit der Ausscheidung des ersten fäkalen Farbmarkers (Brillantblau), der zu Beginn der Fastenzeit entnommen wird, d. h. am Tag vor jedem klinischen Tag. Die Sammlung wird bis zur Ausscheidung des zweiten fäkalen Markers fortgesetzt, der am Morgen des Tages nach jedem klinischen Besuch (vor dem Frühstück) entnommen werden sollte. Die Proben werden nach dem klinischen Testtag zurückgeschickt, sobald der letzte Stuhlmarker ausgeschieden ist (normalerweise führt dies zu 2-3-tägigen vollständigen Stuhlproben), und können bei Bedarf zwischendurch von Mitarbeitern des LIH gesammelt werden.