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免疫チェックポイント阻害剤療法による内分泌障害

2019年9月3日 更新者:National Taiwan University Hospital

免疫チェックポイント阻害剤療法-誘発性内分泌障害と代謝性疾患-台湾患者のケースシリーズ

免疫療法後に内分泌障害と代謝性疾患を発症したNTUHの症例をレビューし、年齢、臨床症状、画像所見、治療、およびその反応を統計的に分析しました。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

免疫チェックポイント阻害に基づく免疫療法は、独自のメカニズムを備えた新しいがん治療法であり、適応症が増加しており、現在ではいくつかのがん種で使用されています。 ただし、免疫関連の有害事象 (irAE) は、1 つまたは複数の臓器系が関与する疾患の新しい実体として出現します。 irAE は、免疫療法の中断、患者の罹患率、さらには死に至る可能性があります。 irAE のさまざまな症状の中で、内分泌障害と代謝性疾患はまれですが重要であり、生命を脅かす状態を避けるために迅速な診断と治療が必要です。

したがって、免疫療法後に内分泌障害と代謝性疾患を発症したNTUHの症例をレビューし、年齢、臨床症状、画像所見、治療、およびその反応を統計的に分析する予定です。 また、文献をレビューして、以前の診断および治療経験との相違点と類似点を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Shyang-Rong Shih
  • 電話番号:+886-972653337
  • メールsrshih@ntu.edu.tw

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Shyang-Rong Shih
        • コンタクト:
          • Shyang-Rong Shih, MD PHD
          • 電話番号:61613 886-23123456
          • メールsrshih@ntu.edu.tw
        • 主任研究者:
          • Shyang-Rong Shih

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NTUHで免疫療法を受け、治療後に内分泌障害を発症した患者

説明

包含基準:

  • NTUHで免疫療法を受け、治療後に内分泌障害を発症した患者

除外基準:

  • 20歳未満の患者。 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
免疫療法後の内分泌障害患者
患者はがん治療のために免疫療法を受けます
他の名前:
  • 免疫遮断療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内分泌プロファイルの変化
時間枠:10年
血清 fT4 TSH グルコース A1C ACTH コルチゾール LH FSH エストラジオール プロゲステロン GH IGF1 プロラクチンの変化
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫療法後のがんの治療反応
時間枠:10年
腫瘍の大きさと範囲の変化
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月3日

一次修了 (予期された)

2025年7月1日

研究の完了 (予期された)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月3日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月3日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201805155RIND

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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