Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie – induzierte Endokrinopathie

3. September 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie – induzierte Endokrinopathie und Stoffwechselerkrankungen – eine Fallserie taiwanesischer Patienten

Um Fälle von NTUH zu überprüfen, die nach einer Immuntherapie eine Endokrinopathie und Stoffwechselerkrankungen entwickelten, und ihr Alter, ihr klinisches Erscheinungsbild, ihre Bildbefunde, ihre Behandlung und ihr Ansprechen statistisch zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Endokrinopathie

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Immuntherapie

Detaillierte Beschreibung

Die auf der Immuncheckpoint-Blockade basierende Immuntherapie ist eine neue Modalität der Krebsbehandlung mit einem einzigartigen Mechanismus, der eine zunehmende Zahl von Indikationen gewonnen hat und jetzt bei mehreren Krebsarten eingesetzt wird. Immunbezogene unerwünschte Ereignisse (irAEs) treten jedoch als eine neue Entität von Krankheiten auf, die ein oder mehrere Organsysteme betreffen. irAEs könnten zu einer Unterbrechung der Immuntherapie, Morbiditäten von Patienten oder sogar zum Tod führen. Unter den verschiedenen Manifestationen von irAEs sind Endokrinopathie und Stoffwechselerkrankungen selten, aber wichtig und erfordern eine sofortige Diagnose und Behandlung, um lebensbedrohliche Zustände zu vermeiden.

Daher beabsichtigen wir, Fälle von NTUH zu überprüfen, die nach einer Immuntherapie eine Endokrinopathie und Stoffwechselerkrankungen entwickelten, und ihr Alter, ihr klinisches Erscheinungsbild, ihre Bildbefunde, ihre Behandlung und ihr Ansprechen statistisch zu analysieren. Wir werden auch die Literatur durchsehen, um den Unterschied und die Ähnlichkeit mit früheren Diagnose- und Behandlungserfahrungen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Shyang-Rong Shih
Telefonnummer: +886-972653337
E-Mail: srshih@ntu.edu.tw

Studienorte

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Rekrutierung
    - Shyang-Rong Shih
    - Kontakt:
      
      Shyang-Rong Shih, MD PHD
      
      Telefonnummer: 61613 886-23123456
      
      E-Mail: srshih@ntu.edu.tw
    - Hauptermittler:
      
      Shyang-Rong Shih

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die bei NTUH eine Immuntherapie erhalten und nach der Therapie eine Endokrinopathie entwickeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die bei NTUH eine Immuntherapie erhalten und nach der Therapie eine Endokrinopathie entwickeln

Ausschlusskriterien:

Patienten unter 20 Jahren. Patienten, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Patient mit Endokrinopathie nach Immuntherapie	Arzneimittel: Immuntherapie Die Patienten erhalten eine Immuntherapie zur Krebsbehandlung Andere Namen: Immunblockadetherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderungen der endokrinen Profile Zeitfenster: 10 Jahre	Veränderungen im Serum fT4 TSH Glukose A1C ACTH Cortisol LH FSH Östradiol Progesteron GH IGF1 Prolaktin	10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Therapieansprechen des Krebses nach Immuntherapie Zeitfenster: 10 Jahre	Die Veränderungen der Größe und Ausdehnung der Tumore	10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Erkrankungen des endokrinen Systems

Andere Studien-ID-Nummern

201805155RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Immuntherapie

Shanghai Zhongshan Hospital

Noch keine Rekrutierung

Machbarkeit der minimalen Resterkrankung (MRD)-gestützten adjuvanten Therapie auf Basis von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) beim lokal fortgeschrittenen Magenkarzinom mit neoadjuvanter Behandlung (MRD-ATLAS-III)

Adenokarzinom des Magen-/gastroösophagealen Übergangs

China

Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie – induzierte Endokrinopathie