Terapia de Inibidor de Checkpoint Imunológico - Endocrinopatia Induzida
Terapia com inibidores de checkpoint imunológico - endocrinopatia induzida e doenças metabólicas - uma série de casos de pacientes taiwaneses
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A imunoterapia baseada no bloqueio do checkpoint imunológico é uma nova modalidade de tratamento do câncer com um mecanismo único que ganhou um número crescente de indicações e agora é usado em vários tipos de câncer. No entanto, eventos adversos relacionados ao sistema imunológico (irAEs) emergem como uma nova entidade de doenças envolvendo um ou vários sistemas de órgãos. irAEs pode resultar em interrupção da imunoterapia, morbidades dos pacientes ou até mesmo morte. Entre as várias manifestações de irAEs, a endocrinopatia e as doenças metabólicas são raras, mas importantes, e requerem diagnóstico e tratamento imediatos para evitar condições que ameaçam a vida.
Assim, pretendemos revisar casos de HUTN que desenvolveram endocrinopatia e doenças metabólicas após imunoterapia, analisando estatisticamente sua idade, apresentação clínica, achados de imagem, tratamento e sua resposta. Também revisaremos a literatura para avaliar a diferença e a semelhança de experiências anteriores de diagnóstico e tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shyang-Rong Shih
- Número de telefone: +886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Shyang-Rong Shih
-
Contato:
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- Número de telefone: 61613 886-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Shyang-Rong Shih
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que recebem imunoterapia em NTUH e desenvolvem endocrinopatia após a terapia
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 20 anos. Pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com endocrinopatia após imunoterapia
|
Pacientes recebem imunoterapia para tratamento de câncer
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos perfis endócrinos
Prazo: 10 anos
|
Alterações séricas fT4 TSH Glicose A1C ACTH cortisol LH FSH estradiol progesterona GH IGF1 prolactina
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta ao tratamento do câncer após imunoterapia
Prazo: 10 anos
|
As mudanças de tamanho e extensão dos tumores
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201805155RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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