- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04079647
Терапия ингибиторами контрольных точек иммунитета – индуцированная эндокринопатия
Терапия ингибиторами иммунных контрольных точек - индуцированная эндокринопатия и метаболические заболевания - серия случаев тайваньских пациентов
Обзор исследования
Подробное описание
Иммунотерапия на основе блокады иммунных контрольных точек — это новый метод лечения рака с уникальным механизмом, который получил большее количество показаний и теперь используется при нескольких типах рака. Тем не менее, нежелательные явления, связанные с иммунной системой (irAE), появляются как новый вид заболеваний, поражающих одну или несколько систем органов. irAEs могут привести к прерыванию иммунотерапии, заболеваемости пациентов или даже смерти. Среди различных проявлений ирАЭ эндокринопатии и метаболические заболевания встречаются редко, но имеют важное значение и требуют быстрой диагностики и лечения во избежание угрожающих жизни состояний.
Таким образом, мы намерены рассмотреть случаи из NTUH, у которых развилась эндокринопатия и метаболические заболевания после иммунотерапии, и статистически проанализировали их возраст, клиническую картину, данные визуализации, лечение и его ответ. Мы также рассмотрим литературу, чтобы оценить различия и сходство с предыдущим опытом диагностики и лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shyang-Rong Shih
- Номер телефона: +886-972653337
- Электронная почта: srshih@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Shyang-Rong Shih
-
Контакт:
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- Номер телефона: 61613 886-23123456
- Электронная почта: srshih@ntu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Shyang-Rong Shih
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие иммунотерапию при НТУГ и у которых после терапии развивается эндокринопатия
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 20 лет. Пациенты, которые беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациент с эндокринопатией после иммунотерапии
|
Пациенты получают иммунотерапию для лечения рака
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения эндокринного профиля
Временное ограничение: 10 лет
|
Изменения сыворотки свТ4 ТТГ Глюкоза А1С АКТГ кортизол ЛГ ФСГ эстрадиол прогестерон ГР ИФР1 пролактин
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реакция на лечение рака после иммунотерапии
Временное ограничение: 10 лет
|
Изменения размера и распространенности опухолей
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201805155RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .