Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия ингибиторами контрольных точек иммунитета – индуцированная эндокринопатия

3 сентября 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Терапия ингибиторами иммунных контрольных точек - индуцированная эндокринопатия и метаболические заболевания - серия случаев тайваньских пациентов

Рассмотреть случаи из NTUH, у которых развилась эндокринопатия и метаболические заболевания после иммунотерапии, и статистически проанализировать их возраст, клиническую картину, данные визуализации, лечение и его ответ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иммунотерапия на основе блокады иммунных контрольных точек — это новый метод лечения рака с уникальным механизмом, который получил большее количество показаний и теперь используется при нескольких типах рака. Тем не менее, нежелательные явления, связанные с иммунной системой (irAE), появляются как новый вид заболеваний, поражающих одну или несколько систем органов. irAEs могут привести к прерыванию иммунотерапии, заболеваемости пациентов или даже смерти. Среди различных проявлений ирАЭ эндокринопатии и метаболические заболевания встречаются редко, но имеют важное значение и требуют быстрой диагностики и лечения во избежание угрожающих жизни состояний.

Таким образом, мы намерены рассмотреть случаи из NTUH, у которых развилась эндокринопатия и метаболические заболевания после иммунотерапии, и статистически проанализировали их возраст, клиническую картину, данные визуализации, лечение и его ответ. Мы также рассмотрим литературу, чтобы оценить различия и сходство с предыдущим опытом диагностики и лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shyang-Rong Shih
  • Номер телефона: +886-972653337
  • Электронная почта: srshih@ntu.edu.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Shyang-Rong Shih
        • Контакт:
          • Shyang-Rong Shih, MD PHD
          • Номер телефона: 61613 886-23123456
          • Электронная почта: srshih@ntu.edu.tw
        • Главный следователь:
          • Shyang-Rong Shih

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие иммунотерапию при НТУГ и у которых после терапии развивается эндокринопатия

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие иммунотерапию при НТУГ и у которых после терапии развивается эндокринопатия

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 20 лет. Пациенты, которые беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с эндокринопатией после иммунотерапии
Пациенты получают иммунотерапию для лечения рака
Другие имена:
  • Иммуноблокирующая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения эндокринного профиля
Временное ограничение: 10 лет
Изменения сыворотки свТ4 ТТГ Глюкоза А1С АКТГ кортизол ЛГ ФСГ эстрадиол прогестерон ГР ИФР1 пролактин
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция на лечение рака после иммунотерапии
Временное ограничение: 10 лет
Изменения размера и распространенности опухолей
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201805155RIND

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться